당뇨병성 치주염 환자 치료에 대한 메트로니다졸과 미노사이클린 젤의 효능 비교
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 44000
- Islamic International Medical Collège, IIMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치주염으로 인해 저혈당 또는 인슐린 치료를 받고 있는 당뇨병 환자
제외 기준:
임신 또는 수유부 임신성 당뇨병 환자 알코올 중독자 연구 시작 전 마지막 2개월 이내에 항염증제 또는 항생제 약물을 복용 중(연속 7일 동안 매일) 환자.
미노사이클린 또는 메트로니다졸에 대한 알려진 알레르기. 과거의 치주수술 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스케일링 및 루트 계획
환자가 포함 기준을 충족하고 이 그룹에 무작위로 할당되면 컨설턴트가 스케일링 및 루트 계획을 수행합니다.
기준값을 기록하고 환자에게 구강 위생 지침(예: 적절한 양치질 및 치실 사용)을 조언합니다.
7일과 15일 후에 이를 회수하고 모든 임상 매개변수를 다시 기록합니다.
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실험적: 스케일링 및 루트 플래닝 + 메트로니다졸 젤
포함 기준을 충족하고 이 그룹에 무작위로 할당한 후 컨설턴트의 스케일링 및 루트 계획을 거칩니다.
기준값을 기록하고 1% 메트로니다졸 겔 1ml를 치은연하 도포합니다.
환자는 적어도 한 시간 동안 침을 뱉거나 헹구지 않도록 지시받습니다.
그런 다음 환자에게 올바른 칫솔질과 치실 사용 등 구강 위생 지침을 조언합니다.
7일과 15일 후에 이를 회수하고 모든 임상 매개변수를 다시 기록합니다.
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기준선 방문시
다른 이름들:
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실험적: 스케일링 및 치근 계획 + 미노사이클린 젤
포함 기준을 충족하고 이 그룹에 무작위로 배정된 후, 환자는 컨설턴트에 의해 스케일링 및 루트 계획을 거칩니다.
기준값을 기록하고 2% 미노사이클린 겔 1ml를 치은연하 도포합니다.
환자는 적어도 한 시간 동안 침을 뱉거나 헹구지 않도록 지시받습니다.
그런 다음 환자에게 올바른 칫솔질과 치실 사용 등 구강 위생 지침을 조언합니다.
7일과 15일 후에 이를 회수하고 모든 임상 매개변수를 다시 기록합니다.
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기준선 방문시 하위 치은
다른 이름들:
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실험적: 스케일링 및 치근 계획과 메트로니다졸 및 미노사이클린 젤의 조합
포함 기준을 충족하고 이 그룹에 무작위로 배정된 후, 환자는 컨설턴트에 의해 스케일링 및 루트 계획을 거칩니다.
기준 값을 기록하고, 1% 메트로니다졸 겔과 2% 미노사이클린 겔 조합 1ml를 치은연하 도포합니다.
환자는 적어도 한 시간 동안 침을 뱉거나 헹구지 않도록 지시받습니다.
그런 다음 환자에게 올바른 칫솔질과 치실 사용 등 구강 위생 지침을 조언합니다.
7일과 15일 후에 이를 회수하고 모든 임상 매개변수를 다시 기록합니다.
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기준선 방문시
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주낭 깊이(PPD)
기간: 15 일
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치주낭 깊이는 WHO(CPITN) 치주 프로브를 사용하여 mm 단위로 측정되었습니다. 베이스라인 치주 탐침 깊이는 약물 적용 전에 측정되었습니다. 7일차와 15일차에 재측정하였습니다. 탐침 깊이가 감소하면 후속 방문이 개선되었음을 나타냅니다. |
15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은의 색
기간: 15 일
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치은의 색은 기본 방문 시, 7일차와 15일차에 관찰됩니다.
건강한 치은은 산호빛 핑크색을 띠고, 병든 치은은 홍반성 청색증을 띕니다.
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15 일
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치은의 질감
기간: 15 일
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치은의 질감은 기본 방문 시, 7일과 15일에 관찰됩니다.
건강한 치은은 무광택이며 점각이 있습니다.
병든 치은은 매끄럽고 윤기가 난다.
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15 일
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 15 일
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탐침 시 해당 부위에 출혈이 있는지 여부가 결정되었습니다.
탐침 시 출혈은 기준선 방문, 7일 및 15일에 관찰되었습니다.
치은에서 출혈이 없으면 정상으로 간주됩니다.
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15 일
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임상적 애착 수준
기간: 15 일
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백악질 법랑질 접합부에서 포켓 깊이까지의 거리를 CPITN 프로브를 사용하여 측정합니다. 기준선 방문, 7일차 및 15일차에 판독값을 취합니다. 심각도 지수는 다음과 같습니다. 건강한 치은 - 0mm CAL 경증: 1~2mm CAL 중등도: 3~4mm CAL 중증: ≥ 5mm CAL |
15 일
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치은 마진의 후퇴:
기간: 15 일
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후퇴는 기준점 방문, 7일 및 15일에 CPITN 프로브의 도움으로 CEJ에서 치은 가장자리까지 측정됩니다. 질병의 중증도는 다음과 같이 평가됩니다. 클래스 I: 점막치은연접까지 확장되지 않는 변연조직 후퇴. 치간 부위에는 뼈나 연조직의 손실이 없습니다. 이는 좁을 수도 있고 넓을 수도 있습니다. 2등급: 점막치은 접합부까지 또는 그 이상으로 확장되는 변연 조직 후퇴. 치간 부위에는 뼈나 연조직의 손실이 없습니다. 이는 좁을 수도 있고 넓을 수도 있습니다. 클래스 III: 점막치은 접합부까지 또는 그 이상으로 확장되는 변연 조직 후퇴. 또한 치간 부위의 뼈 및/또는 연조직이 손실되거나 치아 위치가 잘못되었습니다. 클래스 IV: 치간 뼈와 연조직의 심각한 손실 및/또는 치아의 심각한 위치 이상으로 인해 점막치은 접합부까지 또는 그 이상으로 확장되는 변연 조직 후퇴입니다. |
15 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aeman Choudhary, BDS, Riphah International University, Rawalpindi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Riphah/IIMC/IRC/22/2070
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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