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여성 노젓는 사람의 비트 주스와 다이어트의 효과

2024년 1월 31일 업데이트: Jessica Provost, University of Kansas Medical Center

대학생 여자 조정 선수의 운동 성능에 대한 비트 뿌리 보충 및 습관적인 식이 질산염 섭취의 효과

이 연구의 목적은 습관적인 식물성 질산염 섭취를 고려할 때 질산염이 풍부한 비트 뿌리 주스 보충이 여성 조정 선수의 운동 능력에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목표는 계층화된 블록 무작위화, 이중 맹검 교차 시험을 사용하여 비트 뿌리 주스 보충제를 마신 후 조정 인체력계 운동 성능을 테스트하고 이를 위약(비트 뿌리 주스 보충제의 질산염이 없는 버전)을 섭취한 후의 동일한 테스트와 비교하는 것입니다. 단일 디비전 1-A 대학 여자 조정 팀 선수들의 편의 표본입니다.

테스트에 앞서 참가자의 습관적인 식물성 질산염 섭취량은 지난 24시간 동안 섭취한 음식 보고서를 통해 평가됩니다. 식이성 질산염 섭취량 추정치는 섭취된 야채의 양으로부터 계산되며 식이성 질산염 섭취량이 비트 뿌리 주스 보충제의 효능에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
15

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Jessica A Provost, MS
  • 전화번호: 913-927-9116
  • 이메일: jprovost@kumc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, 미국, 66044
        • University of Kansas Rowing Boathouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 현재 대학 조정팀에 소속된 선수

제외 기준:

  • 팀의 조정 훈련 프로그램에 참가할 수 없는 부상 또는 건강 상태
  • 2단계 철분 결핍 진단
  • 어떠한 이유로든 비트 주스를 섭취할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 표준 비트 주스 먼저
첫 번째 테스트: 비트 주스 / 두 번째 테스트: 위약
건강 보조 식품: 위약
위약 비트 주스(질산염이 제거된 비트 잇 스포츠 샷) 70mL를 운동 테스트 2시간 30분 전에 섭취했습니다.
건강 보조 식품: 비트 주스
운동 테스트 2시간 30분 전 표준 비트 주스(Beet It Sport Shot) 70밀리리터(70mL) 섭취
실험적: 위약 비트 주스 먼저
첫 번째 테스트: 위약 / 두 번째 테스트: 비트 주스
건강 보조 식품: 위약
위약 비트 주스(질산염이 제거된 비트 잇 스포츠 샷) 70mL를 운동 테스트 2시간 30분 전에 섭취했습니다.
건강 보조 식품: 비트 주스
운동 테스트 2시간 30분 전 표준 비트 주스(Beet It Sport Shot) 70밀리리터(70mL) 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
조정 시험 시간
기간: 7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각을 완료하자마자 즉시 기록되었습니다.
500미터 조정 타임 트라이얼 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각을 완료하자마자 즉시 기록되었습니다.
조정 테스트 인지된 운동
기간: 7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각을 완료하자마자 즉시 기록되었습니다.
조정 타임 트라이얼 테스트 중에 참가자가 보고한 인지된 운동의 등급입니다. 보그 척도(Borg Scale)가 사용되는데, 참가자는 각 500m 구간을 완료할 때 인지된 운동량을 표시하기 위해 6("휴식")과 20("최대 노력") 사이의 숫자를 선택합니다.
7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각을 완료하자마자 즉시 기록되었습니다.
조정 테스트 최고 심박수
기간: 7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각에서 기록되었습니다.
500m 조정 타임 트라이얼 테스트 중 최대 심박수(분당 심박수)입니다. 최대치는 500미터 간격 동안 기록된 단일 최고 심박수입니다.
7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각에서 기록되었습니다.
조정 테스트 평균 심박수
기간: 7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각에서 기록되었습니다.
500m 조정 타임 트라이얼 테스트 중 평균 심박수(분당 사탕무)입니다.
7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각에서 기록되었습니다.
조정 테스트 피크 전력 출력
기간: 7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각에서 기록되었습니다.
500m 조정 타임 트라이얼 테스트 중 최대 전력(와트)
7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각에서 기록되었습니다.
조정 테스트 평균 전력 출력
기간: 7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각에서 기록되었습니다.
500미터 조정 타임 트라이얼 테스트 중 평균 전력(와트)
7일차와 14일차 조정 타임 트라이얼 테스트 중 4,500m 인터벌 ​​각각에서 기록되었습니다.
식이 질산염 습관적 소비량
기간: 이전 24시간 동안(6일차 및 13일차) 각 조정 타임 트라이얼 테스트 후에 수집되었습니다. 사후 테스트 분석에서 결정된 수단입니다.
두 가지 자가 투여 24시간 식이 회상(ASA24)의 평균 식물성 질산염 소비량(mg/일).
이전 24시간 동안(6일차 및 13일차) 각 조정 타임 트라이얼 테스트 후에 수집되었습니다. 사후 테스트 분석에서 결정된 수단입니다.
식이 질산염 습관적 소비 범주
기간: 이전 24시간 동안(6일차 및 13일차) 각 조정 타임 트라이얼 테스트 후에 수집되었습니다. 테스트 후 분석에서 결정된 중앙값 및 카테고리.
식이 질산염의 습관적 소비량 분류. 모든 참가자 금액의 중앙값은 각 참가자를 "높음"(중간값 이상) 또는 "낮음(중간값 미만)"으로 분류하여 결정됩니다.
이전 24시간 동안(6일차 및 13일차) 각 조정 타임 트라이얼 테스트 후에 수집되었습니다. 테스트 후 분석에서 결정된 중앙값 및 카테고리.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Kansas Medical Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 3일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 17일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 31일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STUDY00150492

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

테스트 프로토콜이 완료되면 모든 데이터 분석은 식별되지 않은 참가자 식별 번호만을 사용하여 수행됩니다. 다른 연구자들과 IPD를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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