Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af roejuice og kost hos kvindelige roere

31. januar 2024 opdateret af: Jessica Provost, University of Kansas Medical Center

Virkningerne af rødbedetilskud og sædvanligt diætisk nitratindtag på træningspræstationer hos kollegiale kvindelige roatleter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af tilskud af nitrat-rig rødbedejuice på træningspræstationer hos kvindelige roere, når der tages højde for det sædvanlige forbrug af vegetabilsk nitrat.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet er at bruge et stratificeret blok randomisering, dobbelt-blind crossover-forsøg til at teste roergometerets træningspræstation efter at have drukket et rødbedejuicetilskud og sammenligne det med den samme test efter indtagelse af placebo (en nitratfri version af rødbedejuicetilskuddet) i en bekvemmelighedsprøve af atleter fra et enkelt division 1-A kollegiale kvinders rohold.

Inden testning vil deltagernes sædvanlige forbrug af vegetabilsk nitrat blive vurderet ud fra deres rapport om fødevarer, der er indtaget i de seneste 24 timer. Estimater af nitratindtagelse i kosten vil blive beregnet ud fra mængden af ​​grøntsager, der indtages og bruges til at bestemme, om nitratindtagelse i kosten påvirker effekten af ​​rødbedejuicetilskuddet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
        • University of Kansas Rowing Boathouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Atleter er i øjeblikket på universitetets rohold

Ekskluderingskriterier:

  • Skader eller medicinske tilstande, der forhindrer deltagelse i deres holds rotræningsprogram
  • Diagnose af fase 2 jernmangel
  • Ude af stand til at indtage roejuice af en eller anden grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Standard roejuice først
Første test: Roejuice / Anden test: Placebo
Kosttilskud: Placebo
70 ml placebo roejuice (Beet It Sport Shot med nitrat fjernet) indtaget 2,5 timer før træningstest
Kosttilskud: Roejuice
70 milliliter (70 ml) standard roejuice (Beet It Sport Shot) indtaget 2,5 timer før træningstest
Eksperimentel: Placebo Beet Juice Først
Første test: Placebo / Anden test: Roejuice
Kosttilskud: Placebo
70 ml placebo roejuice (Beet It Sport Shot med nitrat fjernet) indtaget 2,5 timer før træningstest
Kosttilskud: Roejuice
70 milliliter (70 ml) standard roejuice (Beet It Sport Shot) indtaget 2,5 timer før træningstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testtid for roning
Tidsramme: Registreret umiddelbart efter afslutning af hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Tid (sekunder) til at gennemføre 500-meters roningstidsprøver.
Registreret umiddelbart efter afslutning af hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Roning Test Opfattet Anstrengelse
Tidsramme: Registreret umiddelbart efter afslutning af hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Bedømmelse af opfattet anstrengelse rapporteret af deltageren under roningstidsprøver. Borg-skalaen bruges, hvor deltagerne vælger et tal mellem 6 ("Hvile") og 20 ("Maksimal indsats") for at angive deres opfattede anstrengelse ved afslutningen af ​​hvert 500-meters segment.
Registreret umiddelbart efter afslutning af hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Roning Test Peak Heart Rate
Tidsramme: Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Maksimal puls (slag pr. minut) under 500-meters roningstidsprøver. Maksimum er den enkelt højeste puls, der er registreret i løbet af det 500 meter interval.
Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Gennemsnitlig puls for roningstest
Tidsramme: Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Gennemsnitlig puls (roer pr. minut) under 500-meters roningstidsprøver.
Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Roning Test Peak Power Output
Tidsramme: Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Maksimal effekt (watt) under 500-meters roningstidsprøvetest
Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Roningstest Gennemsnitlig effekt
Tidsramme: Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Gennemsnitlig effekt (watt) under 500-meters roningstidsprøver
Registreret under hvert af de 4 500 meter intervaller under roningstidsprøver på dag 7 og dag 14.
Diætnitrat Sædvanligt forbrugsmængde
Tidsramme: Samlet efter hver roningstidsprøve for den foregående 24-timers periode (dag 6 og dag 13). Middel bestemt i post-testanalyse.
Gennemsnitligt forbrug af vegetabilsk nitrat (mg/dag) fra to forskellige selvadministrerede 24-timers kosttilbagekaldelser (ASA24).
Samlet efter hver roningstidsprøve for den foregående 24-timers periode (dag 6 og dag 13). Middel bestemt i post-testanalyse.
Diætnitrat sædvanligt forbrugskategori
Tidsramme: Samlet efter hver roningstidsprøve for den foregående 24-timers periode (dag 6 og dag 13). Median og kategorier bestemt i post-testanalyse.
Kategorisering af diætnitrat sædvanligt forbrug. Medianen af ​​alle deltageres beløb vil blive bestemt til at kategorisere hver deltager som "høj" (over medianen) eller "lav (under medianen).
Samlet efter hver roningstidsprøve for den foregående 24-timers periode (dag 6 og dag 13). Median og kategorier bestemt i post-testanalyse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Kansas Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jessica A Provost, MS, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00150492

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutning af testprotokollen vil al dataanalyse blive udført ved kun at bruge de afidentificerede deltageridentifikationsnumre. Der er ingen plan om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger