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골육종에 대한 오가노이드 기반 기능성 정밀 의학 시험 (PREMOST)

2026년 5월 7일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

골육종에 대한 오가노이드 기반 기능성 정밀 의학 시험: PREMOST

본 연구의 목적은 실험실에서 조직 배양을 이용하여 다양한 화학요법제에 대한 골육종의 민감도를 예측할 수 있는지 알아보는 것입니다. 우리는 다양한 화학요법제가 치료에 사용될 수 있다는 것을 알고 있지만 모든 육종이 이에 동등하게 반응하는 것은 아닙니다. 일상적인 생검이나 수술 중에 얻은 조직 검사가 적절한 치료법을 선택하는 데 유용할 수 있는지 이해하는 것이 중요합니다. 또한, 유전자 검사를 포함한 종양에 대한 추가 검사는 골육종을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구자들은 수백 개의 우물을 설치하고 최소한의 조작으로 분석을 수행할 수 있는 소형 시스템을 성공적으로 구축했습니다. Matrigel에서 종양 세포를 플레이트하는 데 사용되는 개조된 형상은 우물 가장자리 주위에 미니 링을 생성합니다. 이는 세포주에서 얻은 단일 세포 현탁액 또는 차가운 Matrigel과 미리 혼합된 수술 표본을 96웰 플레이트의 테두리 주위에 링 모양으로 도금하여 달성됩니다. 단일 웰 또는 다중 채널 피펫을 사용하여 링을 설정할 수 있습니다. 미니 링 형식으로 성장한 암 세포주는 원래 조직학의 특징을 요약하는 조직화된 종양 오가노이드를 생성합니다. 미니링 접근법에 대한 치료 프로토콜과 판독값이 최적화되었습니다. 세포 파종은 0일에 이루어지며, 2~3일 동안 오가노이드가 형성되도록 허용한 후 매일 2회 연속 약물 치료를 실시합니다. 이 분석법은 유연하며 단일 치료에 이어 더 긴 배양, 여러 연속 반복 치료, 다중 약물 조합 또는 기타 스크리닝 전략에 쉽게 적용할 수 있습니다. 특정 염료로 살아있는 오가노이드를 염색한 후 이미징을 수행한 후 세포 생존력을 측정하여 약물 반응을 정량화하기 위한 분석이 구현되었습니다. 파이프라인은 육종까지 확장되었습니다. 팀은 120개 이상의 육종 생검, 절제 및 전이 절제술에서 확립된 오가노이드를 특성화했습니다. 육종 오가노이드는 환자별 성장 특성과 아형별 조직병리학을 보여주었습니다. 오가노이드 민감도는 선별된 화합물의 하위 집합에 대한 진단 하위 유형, 진단 시 환자 연령, 병변 유형, 이전 치료 이력 및 질병 궤적과 상관 관계가 있습니다. 오가노이드 스크리닝은 최적의 약물 선택을 촉진하고, 비효과적인 치료법을 피하고, 육종 환자 결과를 반영하는 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

골육종은 아동기와 청소년기에 가장 흔한 원발성 뼈 악성종양으로 이봉 연령 분포를 보이며 60대와 70대에 2차 최고조에 이릅니다. 국소 질환에 대한 표준 치료는 신보강 세포독성 화학요법에 이어 일차 절제술과 보조 세포독성 화학요법을 시행하는 것입니다. 골육종 환자의 치료에 화학요법을 도입하면 전체 생존율이 크게 향상되었으나 추가적인 개선이 필요합니다.

현재 5년 생존율은 65~70%입니다. 신규 전이성 질환 또는 재발성 질환의 경우 5년 생존율은 <30%입니다. 재발성 또는 전이성 골육종은 일반적으로 표준 치료에 내성이 있으며, 난치성 골육종에 대한 치료 옵션은 극히 제한적입니다.

설명

포함/제외 기준 - 그룹1:

  • 골육종으로 진단되지 않았으나 영상검사에서 골육종이 의심되는 환자로서 진단 목적으로 생검이나 수술을 받을 예정인 환자
  • 최소 13세 이상

포함/제외 기준 - 그룹 2:

  • 영상검사 결과 전이성 골육종이 의심되고 진단 목적으로 생검이나 수술을 받을 예정인 환자
  • 최소 13세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
그룹 1: 국소 종양
진단적 생검을 받을 예정이고 원발 종양의 수술적 절제가 계획된 국소 골육종 환자
다른: 표준 치료 생검
국소질환이 있는 환자에서 골육종이 의심되는 병변의 영상유도 또는 수술적 생검(그룹 1)
다른: 표준 치료 생검
재발성 또는 전이성 골육종으로 의심되는 병변의 영상 유도 또는 수술적 생검 또는 절제(그룹 2).
그룹 2: 전이성 질환
전이성 질환에 대해 생검 또는 수술을 받을 예정인 전이성 골육종 환자
다른: 표준 치료 생검
국소질환이 있는 환자에서 골육종이 의심되는 병변의 영상유도 또는 수술적 생검(그룹 1)
다른: 표준 치료 생검
재발성 또는 전이성 골육종으로 의심되는 병변의 영상 유도 또는 수술적 생검 또는 절제(그룹 2).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
초기 생검에서 얻은 오가노이드
기간: 이년
국소 질환 및 전이성 질환이 있는 골육종 환자의 초기 생검 및 수술 후 샘플로부터 오가노이드 확립의 타당성을 평가합니다.
이년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
오가노이드의 약물 민감성
기간: 이년
최초의 생검에서 확립된 오가노이드의 약물 감수성과 신보강 화학요법 후 원발 종양의 외과적 절제로부터 확립된 오가노이드의 약물 감수성을 비교하기 위해
이년
종양의 괴사 정도
기간: 이년
신보강 화학요법 후 원발 종양을 외과적으로 절제하여 얻은 종양의 괴사 정도와 오가노이드의 화학요법 약물 민감도를 연관시키는 것입니다.
이년
임상적 이점
기간: 이년
전신 화학요법으로 치료된 전이성 골육종 환자의 임상적 이점의 크기와 전이성 질환의 생검 또는 수술적 절제를 통해 확립된 오가노이드의 화학요법 약물 민감도를 연관시키는 것입니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Alice Soragni, PhD, University of California at Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 23-001212

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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