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슬관절 전치환술 수술을 위한 초음파 유도 내전근관 블록

2025년 12월 15일 업데이트: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 내전근관 차단의 다양한 용량의 유효성

초음파 유도 하에 내전근관의 복재 신경을 선택적으로 차단하면 관절경 내측 반월판 절제술을 받는 환자의 효과적인 진통 효과와 수술 후 통증이 줄어듭니다. 내전근관의 복재 신경을 선택적으로 차단하면 대퇴사두근 약화 없이 효과적인 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 내전근관 차단(ACB) 차단은 원위부 및 근위부 방식으로 국소 마취제의 확산을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 국소 마취제의 근위부 확산은 대퇴사두근 약화를 유발할 수 있습니다. 국소 마취제의 원위 확산은 좌골 신경을 통한 진통 효과를 증가시킬 수 있습니다. ACB의 다양한 볼륨이 논의 주제입니다. 이 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위해 수행되는 초음파 유도 ACB의 다양한 양을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

무릎 인공관절 치환술은 가장 흔한 정형외과 수술 중 하나입니다. 환자들은 수술적 외상과 보철물로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다. 오피오이드 제제는 일반적으로 진통 관리에 사용됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 진정, 호흡억제 등의 부작용이 있습니다. 대퇴골 차단, 내전근 차단(ACB)과 같은 말초 신경 차단을 수행하여 아편유사제 소비 및 아편유사제 관련 부작용을 줄일 수 있습니다.

무릎 수술 시 내전근관의 복재 신경을 선택적으로 차단하면 대퇴사두근 약화 없이 효과적인 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 이는 수술 후 운동 장애가 없기 때문에 ACB의 중요한 장점입니다. 운동 가지가 막히면 가동성이 지연되고 환자의 낙상 위험이 높아집니다. ACB는 무릎을 자극하는 대퇴신경 중 가장 큰 두 개의 감각신경인 복재신경과 내측광근분지를 표적으로 합니다. ACB는 폐쇄신경의 관절분지를 동시에 차단합니다. ACB는 허벅지의 원위 부위에서 수행되기 때문에 대퇴사두근의 원심성 가지 대부분을 목표로 하지 않으므로 이 근육의 강도는 영향을 받지 않을 수 있습니다. ACB는 일반적으로 10-30ml의 용량으로 수행되며 그 효과를 이해하려면 다양한 용량을 포함하는 연구가 필요할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 ACB의 다양한 용량(20ml, 30ml, 40ml)을 비교하는 것입니다. 1차 목표는 수술 후 오피오이드 소비량을 비교하는 것이고, 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 운동 차단, 첫 가동 시간 및 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
90

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II-III
  • 척추마취하에 슬관절 전치환술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 병력
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신이나 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 20ml 용량 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 환자에게는 수술 후 12시간마다 테녹시캄(Tilcotil 20mg 플라콘) 20mg을 IV 투여합니다. 5 mg/ml 트라마돌(100 mg-Contramal ® 앰풀)로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10 mg 볼루스, 20분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜을 사용하여 모든 환자에게 부착됩니다. VAS 점수가 4 이상인 경우, 0.5mg/kg-1 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml) IV가 투여됩니다.
의약품: 20ml 용량 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 확인하기 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 봉공근의 등쪽에서 시각화됩니다. 그런 다음 프로브를 원위 방향으로 제거합니다. 이 수준에서 복재 신경의 고에코 영상은 관절낭하 부위 동맥의 측면 및 전방에서 시각화됩니다. 적절한 주사부위를 확인하기 위해 식염수 5mL를 주입한 후, 여기에 0.25% 부피바카인(부바신%5 플라콘) 20ml를 주입하게 됩니다.
활성 비교기: 30ml 용량의 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 환자에게는 수술 후 12시간마다 테녹시캄(Tilcotil 20mg 플라콘) 20mg을 IV 투여합니다. 5 mg/ml 트라마돌(100 mg-Contramal ® 앰풀)로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10 mg 볼루스, 20분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜을 사용하여 모든 환자에게 부착됩니다. VAS 점수가 4 이상인 경우, 0.5mg/kg-1 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml) IV가 투여됩니다.
의약품: 30ml 용량의 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 확인하기 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 봉공근의 등쪽에서 시각화됩니다. 그런 다음 프로브를 원위 방향으로 제거합니다. 이 수준에서 복재 신경의 고에코 영상은 관절낭하 부위 동맥의 측면 및 전방에서 시각화됩니다. 식염수 5mL를 주입하여 적절한 주사부위를 확인한 후, 여기에 0.25% 부피바카인(부바신%5 플라콘) 30ml를 주입합니다.
활성 비교기: 40ml 용량의 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 환자에게는 수술 후 12시간마다 테녹시캄(Tilcotil 20mg 플라콘) 20mg을 IV 투여합니다. 5 mg/ml 트라마돌(100 mg-Contramal ® 앰풀)로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10 mg 볼루스, 20분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜을 사용하여 모든 환자에게 부착됩니다. VAS 점수가 4 이상인 경우, 0.5mg/kg-1 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml) IV가 투여됩니다.
의약품: 40ml 용량의 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 확인하기 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 봉공근의 등쪽에서 시각화됩니다. 그런 다음 프로브를 원위 방향으로 제거합니다. 이 수준에서 복재 신경의 고에코 영상은 관절낭하 부위 동맥의 측면 및 전방에서 시각화됩니다. 적절한 주사부위를 확인하기 위해 식염수 5mL를 주입한 후, 여기에 0.25% 부피바카인(부바신%5 플라콘) 40ml를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 오피오이드 섭취량은 수술 후 처음 48시간 동안 기록됩니다.

일차 목표는 수술 전후의 오피오이드 소비량을 비교하는 것입니다.

오피오이드 섭취량은 수술 후 처음 48시간 동안 기록됩니다.

(수술 후 0~8, 8~16, 16~24, 24~48시간)
오피오이드 섭취량은 수술 후 처음 48시간 동안 기록됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수(숫자 등급 척도)(0은 "통증 없음"을 의미 - 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미)
기간: 환자는 수술 후 처음 48시간 동안 평가를 받게 됩니다.
수술 후 48시간 기간. 환자의 통증 점수는 0, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 질문됩니다.
환자는 수술 후 처음 48시간 동안 평가를 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 20일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • BursaCityH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유하지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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