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슬관절 전치환술 수술을 위한 초음파 유도 내전근관 블록

2025년 12월 15일 업데이트: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 내전근관 차단의 다양한 용량의 유효성

초음파 유도 하에 내전근관의 복재 신경을 선택적으로 차단하면 관절경 내측 반월판 절제술을 받는 환자의 효과적인 진통 효과와 수술 후 통증이 줄어듭니다. 내전근관의 복재 신경을 선택적으로 차단하면 대퇴사두근 약화 없이 효과적인 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 내전근관 차단(ACB) 차단은 원위부 및 근위부 방식으로 국소 마취제의 확산을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 국소 마취제의 근위부 확산은 대퇴사두근 약화를 유발할 수 있습니다. 국소 마취제의 원위 확산은 좌골 신경을 통한 진통 효과를 증가시킬 수 있습니다. ACB의 다양한 볼륨이 논의 주제입니다. 이 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위해 수행되는 초음파 유도 ACB의 다양한 양을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎 인공관절 치환술은 가장 흔한 정형외과 수술 중 하나입니다. 환자들은 수술적 외상과 보철물로 인해 심한 통증을 호소할 수 있습니다. 오피오이드 제제는 일반적으로 진통 관리에 사용됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 진정, 호흡억제 등의 부작용이 있습니다. 대퇴골 차단, 내전근 차단(ACB)과 같은 말초 신경 차단을 수행하여 아편유사제 소비 및 아편유사제 관련 부작용을 줄일 수 있습니다.

무릎 수술 시 내전근관의 복재 신경을 선택적으로 차단하면 대퇴사두근 약화 없이 효과적인 진통 효과를 얻을 수 있습니다. 이는 수술 후 운동 장애가 없기 때문에 ACB의 중요한 장점입니다. 운동 가지가 막히면 가동성이 지연되고 환자의 낙상 위험이 높아집니다. ACB는 무릎을 자극하는 대퇴신경 중 가장 큰 두 개의 감각신경인 복재신경과 내측광근분지를 표적으로 합니다. ACB는 폐쇄신경의 관절분지를 동시에 차단합니다. ACB는 허벅지의 원위 부위에서 수행되기 때문에 대퇴사두근의 원심성 가지 대부분을 목표로 하지 않으므로 이 근육의 강도는 영향을 받지 않을 수 있습니다. ACB는 일반적으로 10-30ml의 용량으로 수행되며 그 효과를 이해하려면 다양한 용량을 포함하는 연구가 필요할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 ACB의 다양한 용량(20ml, 30ml, 40ml)을 비교하는 것입니다. 1차 목표는 수술 후 오피오이드 소비량을 비교하는 것이고, 2차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 운동 차단, 첫 가동 시간 및 아편유사제와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II-III
  • 척추마취하에 슬관절 전치환술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 병력
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신이나 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 20ml 용량 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 환자에게는 수술 후 12시간마다 테녹시캄(Tilcotil 20mg 플라콘) 20mg을 IV 투여합니다. 5 mg/ml 트라마돌(100 mg-Contramal ® 앰풀)로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10 mg 볼루스, 20분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜을 사용하여 모든 환자에게 부착됩니다. VAS 점수가 4 이상인 경우, 0.5mg/kg-1 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml) IV가 투여됩니다.
의약품: 20ml 용량 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 확인하기 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 봉공근의 등쪽에서 시각화됩니다. 그런 다음 프로브를 원위 방향으로 제거합니다. 이 수준에서 복재 신경의 고에코 영상은 관절낭하 부위 동맥의 측면 및 전방에서 시각화됩니다. 적절한 주사부위를 확인하기 위해 식염수 5mL를 주입한 후, 여기에 0.25% 부피바카인(부바신%5 플라콘) 20ml를 주입하게 됩니다.
활성 비교기: 30ml 용량의 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 환자에게는 수술 후 12시간마다 테녹시캄(Tilcotil 20mg 플라콘) 20mg을 IV 투여합니다. 5 mg/ml 트라마돌(100 mg-Contramal ® 앰풀)로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10 mg 볼루스, 20분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜을 사용하여 모든 환자에게 부착됩니다. VAS 점수가 4 이상인 경우, 0.5mg/kg-1 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml) IV가 투여됩니다.
의약품: 30ml 용량의 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 확인하기 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 봉공근의 등쪽에서 시각화됩니다. 그런 다음 프로브를 원위 방향으로 제거합니다. 이 수준에서 복재 신경의 고에코 영상은 관절낭하 부위 동맥의 측면 및 전방에서 시각화됩니다. 식염수 5mL를 주입하여 적절한 주사부위를 확인한 후, 여기에 0.25% 부피바카인(부바신%5 플라콘) 30ml를 주입합니다.
활성 비교기: 40ml 용량의 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 환자에게는 수술 후 12시간마다 테녹시캄(Tilcotil 20mg 플라콘) 20mg을 IV 투여합니다. 5 mg/ml 트라마돌(100 mg-Contramal ® 앰풀)로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10 mg 볼루스, 20분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜을 사용하여 모든 환자에게 부착됩니다. VAS 점수가 4 이상인 경우, 0.5mg/kg-1 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml) IV가 투여됩니다.
의약품: 40ml 용량의 내전근관 블록
ACB는 수술이 끝나면 수행됩니다. 내전근관을 확인한 후 평면 내 기술을 사용하여 블록 위치를 확인하기 위해 서혜부 주름과 슬개골 사이 거리의 절반인 허벅지 중간에 프로브를 배치합니다. 표면 대퇴 동맥은 봉공근의 등쪽에서 시각화됩니다. 그런 다음 프로브를 원위 방향으로 제거합니다. 이 수준에서 복재 신경의 고에코 영상은 관절낭하 부위 동맥의 측면 및 전방에서 시각화됩니다. 적절한 주사부위를 확인하기 위해 식염수 5mL를 주입한 후, 여기에 0.25% 부피바카인(부바신%5 플라콘) 40ml를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 오피오이드 섭취량은 수술 후 처음 48시간 동안 기록됩니다.

일차 목표는 수술 전후의 오피오이드 소비량을 비교하는 것입니다.

오피오이드 섭취량은 수술 후 처음 48시간 동안 기록됩니다.

(수술 후 0~8, 8~16, 16~24, 24~48시간)
오피오이드 섭취량은 수술 후 처음 48시간 동안 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수(숫자 등급 척도)(0은 "통증 없음"을 의미 - 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미)
기간: 환자는 수술 후 처음 48시간 동안 평가를 받게 됩니다.
수술 후 48시간 기간. 환자의 통증 점수는 0, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 질문됩니다.
환자는 수술 후 처음 48시간 동안 평가를 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BursaCityH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유하지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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