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저소득층 및 소수민족의 대장암 검진율을 높이기 위한 실시연구

2025년 11월 12일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

대장암 격차를 줄이기 위한 구현 연구

본 임상시험은 저소득층 및 소수민족 집단의 대장암(CRC) 검진율을 높이기 위한 연구 전략을 구현합니다. CRC는 미국에서 암 사망의 두 번째로 흔한 원인이며 저소득층과 소수 민족 그룹에 불균형적으로 부담을 줍니다. 대변 ​​면역화학 검사(FIT)는 대변에 혈액이 있는지 확인하는 검사입니다. 브러시는 변기에 있는 대변 표면 주위의 물방울을 모으는 데 사용됩니다. 그런 다음 샘플을 실험실로 보내 인간의 혈액 단백질을 검사합니다. 대변의 혈액은 대장암의 징후일 수 있습니다. CRC 발생률과 사망률을 감소시킬 수 있는 잠재력에도 불구하고 선별검사는 여전히 활용도가 낮습니다. CRC 검사율을 향상시키기 위한 실용적이고 효과적인 프로그램에 대한 요구가 충족되지 않았습니다. 연구자들은 자격을 갖춘 환자가 FIT를 완료하도록 의료 서비스 제공자와 진료소 직원을 지원하는 문화적으로 맞춤화된 CRC 검진 프로그램을 시행함으로써 저소득층 및 소수 민족 간의 암 격차를 줄이고 CRC 검진 비율을 높여 서비스 제공자가 CRC를 더 빨리 찾는 데 도움이 될 수 있기를 바랍니다. , 치료가 더 쉬울 수 있는 경우.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

주요 목표:

I. NEVHC(Northeast Valley Health Corporation) 내에서 CRC 검사율을 높이는 것입니다.

개요: 진료소는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I 진료소: 의사와 진료소 직원은 CRC 검사에 대한 지속적인 훈련, 교육 및 피드백을 받고 임상시험 전반에 걸쳐 현장 진료 결정 지원 도구를 활용합니다. 환자는 제공자로부터 CRC 검사 권장 사항, 문화적으로 맞춤화된 지침이 포함된 FIT 키트, 진료소 직원과의 상담 및 시험 기간 동안 문자 메시지 알림을 받습니다.

그룹 II 진료소: 의사와 진료소 직원은 시험 기간 동안 CRC 선별 검사를 통해 일반적인 치료를 제공하고 환자는 받습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
9745

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자: 50~75세
  • 환자: >= 1회 진료소 방문/지난 2년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 그룹 I(교육, 피드백, 상담, FIT 키트, 문자 메시지)
의사와 진료소 직원은 CRC 검사에 대한 지속적인 훈련, 교육 및 피드백을 받고 임상 시험 전반에 걸쳐 현장 진료 결정 지원 도구를 활용합니다. 환자는 제공자로부터 CRC 검사 권장 사항, 문화적으로 맞춤화된 지침이 포함된 FIT 키트, 진료소 직원과의 상담 및 시험 기간 동안 문자 메시지 알림을 받습니다.
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
다른: 교육활동 지원
임상 의사결정 지원 도구 활용
다른: 상의
진료소 직원과 상담을 받아보세요
다른 이름들:
  • 찾다
다른: 교육적 개입
CRC 검진에 대한 교육 및 훈련을 받습니다.
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
다른: 대변 ​​면역화학 검사
문화에 맞는 지침이 포함된 FIT 키트를 받으세요.
다른 이름들:
  • 맞다
  • iFOBT
  • 면역 분석 대변 잠혈 검사
  • 면역화학 분변잠혈검사
  • 면역화학 FOBT
  • 면역학적 대변 잠혈 검사
행동: 피드백
CRC 심사에 대한 피드백 받기
행동: 보건 교육
CRC 심사 권장사항 받기
다른: 문자 메시지 기반 탐색 개입
문자 메시지 알림 받기
다른 이름들:
  • 자동화된 문자 메시지 기반 탐색
  • 문자 메시지 기반 탐색
활성 비교기: 팔 II(일반적인 관리)
임상시험 기간 동안 의사와 진료소 직원이 CRC 선별검사를 통해 일반적인 진료를 제공하고 환자는 이를 받습니다.
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
다른: 모범 사례
CRC 검진 일반 진료 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
대장암(CRC) 검진율
기간: 최대 3년
CRC 선별검사 영수증의 주요 결과에 대한 환자 수준 연구 데이터는 전자 건강 기록 데이터 시스템을 통해 평가됩니다. 대변 ​​면역화학 검사(FIT)는 NEVHC에서 가장 일반적으로 사용되는 선별 방법입니다. 지난 12개월 이내에 FIT를 완료한 환자는 선별검사를 받은 것으로 간주됩니다. 현재 CRC 선별검사 지침에 따라 지난 5년 동안 굴곡성 구불창자경검사(매우 드물게) 또는 지난 10년 동안 대장내시경검사(매우 소수)를 통해 선별검사를 받은 환자도 선별검사를 받은 것으로 간주됩니다. 데이터는 진료소와 의료 제공자 내 클러스터링과 환자 내 다중 관찰을 설명하는 일반화된 선형 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다.
최대 3년
병원을 방문하는 적격 환자에게 FIT 키트를 제공하지 못한 비율
기간: 최대 3년
누락된 기회율은 진료소를 방문했지만 FIT 키트를 받지 못한 적격 환자의 수를 결정하여 기준선, 연구 종료 및 중간 시점에 계산됩니다. 데이터는 진료소와 의료 제공자 내 클러스터링과 환자 내 다중 관찰을 설명하는 일반화된 선형 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다.
최대 3년
완성된 FIT 키트의 반품률
기간: 최대 3년
데이터는 진료소와 의료 제공자 내 클러스터링과 환자 내 다중 관찰을 설명하는 일반화된 선형 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Tobacco Related Disease Research Program

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 11월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 18-001069
  • NCI-2022-07503 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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