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저소득층 및 소수민족의 대장암 검진율을 높이기 위한 실시연구

2025년 11월 12일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center

대장암 격차를 줄이기 위한 구현 연구

본 임상시험은 저소득층 및 소수민족 집단의 대장암(CRC) 검진율을 높이기 위한 연구 전략을 구현합니다. CRC는 미국에서 암 사망의 두 번째로 흔한 원인이며 저소득층과 소수 민족 그룹에 불균형적으로 부담을 줍니다. 대변 ​​면역화학 검사(FIT)는 대변에 혈액이 있는지 확인하는 검사입니다. 브러시는 변기에 있는 대변 표면 주위의 물방울을 모으는 데 사용됩니다. 그런 다음 샘플을 실험실로 보내 인간의 혈액 단백질을 검사합니다. 대변의 혈액은 대장암의 징후일 수 있습니다. CRC 발생률과 사망률을 감소시킬 수 있는 잠재력에도 불구하고 선별검사는 여전히 활용도가 낮습니다. CRC 검사율을 향상시키기 위한 실용적이고 효과적인 프로그램에 대한 요구가 충족되지 않았습니다. 연구자들은 자격을 갖춘 환자가 FIT를 완료하도록 의료 서비스 제공자와 진료소 직원을 지원하는 문화적으로 맞춤화된 CRC 검진 프로그램을 시행함으로써 저소득층 및 소수 민족 간의 암 격차를 줄이고 CRC 검진 비율을 높여 서비스 제공자가 CRC를 더 빨리 찾는 데 도움이 될 수 있기를 바랍니다. , 치료가 더 쉬울 수 있는 경우.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. NEVHC(Northeast Valley Health Corporation) 내에서 CRC 검사율을 높이는 것입니다.

개요: 진료소는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I 진료소: 의사와 진료소 직원은 CRC 검사에 대한 지속적인 훈련, 교육 및 피드백을 받고 임상시험 전반에 걸쳐 현장 진료 결정 지원 도구를 활용합니다. 환자는 제공자로부터 CRC 검사 권장 사항, 문화적으로 맞춤화된 지침이 포함된 FIT 키트, 진료소 직원과의 상담 및 시험 기간 동안 문자 메시지 알림을 받습니다.

그룹 II 진료소: 의사와 진료소 직원은 시험 기간 동안 CRC 선별 검사를 통해 일반적인 치료를 제공하고 환자는 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9745

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 환자: 50~75세
  • 환자: >= 1회 진료소 방문/지난 2년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(교육, 피드백, 상담, FIT 키트, 문자 메시지)
의사와 진료소 직원은 CRC 검사에 대한 지속적인 훈련, 교육 및 피드백을 받고 임상 시험 전반에 걸쳐 현장 진료 결정 지원 도구를 활용합니다. 환자는 제공자로부터 CRC 검사 권장 사항, 문화적으로 맞춤화된 지침이 포함된 FIT 키트, 진료소 직원과의 상담 및 시험 기간 동안 문자 메시지 알림을 받습니다.
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
다른: 교육활동 지원
임상 의사결정 지원 도구 활용
다른: 상의
진료소 직원과 상담을 받아보세요
다른 이름들:
  • 찾다
다른: 교육적 개입
CRC 검진에 대한 교육 및 훈련을 받습니다.
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
다른: 대변 ​​면역화학 검사
문화에 맞는 지침이 포함된 FIT 키트를 받으세요.
다른 이름들:
  • 맞다
  • iFOBT
  • 면역 분석 대변 잠혈 검사
  • 면역화학 분변잠혈검사
  • 면역화학 FOBT
  • 면역학적 대변 잠혈 검사
행동: 피드백
CRC 심사에 대한 피드백 받기
행동: 보건 교육
CRC 심사 권장사항 받기
다른: 문자 메시지 기반 탐색 개입
문자 메시지 알림 받기
다른 이름들:
  • 자동화된 문자 메시지 기반 탐색
  • 문자 메시지 기반 탐색
활성 비교기: 팔 II(일반적인 관리)
임상시험 기간 동안 의사와 진료소 직원이 CRC 선별검사를 통해 일반적인 진료를 제공하고 환자는 이를 받습니다.
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
다른: 모범 사례
CRC 검진 일반 진료 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암(CRC) 검진율
기간: 최대 3년
CRC 선별검사 영수증의 주요 결과에 대한 환자 수준 연구 데이터는 전자 건강 기록 데이터 시스템을 통해 평가됩니다. 대변 ​​면역화학 검사(FIT)는 NEVHC에서 가장 일반적으로 사용되는 선별 방법입니다. 지난 12개월 이내에 FIT를 완료한 환자는 선별검사를 받은 것으로 간주됩니다. 현재 CRC 선별검사 지침에 따라 지난 5년 동안 굴곡성 구불창자경검사(매우 드물게) 또는 지난 10년 동안 대장내시경검사(매우 소수)를 통해 선별검사를 받은 환자도 선별검사를 받은 것으로 간주됩니다. 데이터는 진료소와 의료 제공자 내 클러스터링과 환자 내 다중 관찰을 설명하는 일반화된 선형 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다.
최대 3년
병원을 방문하는 적격 환자에게 FIT 키트를 제공하지 못한 비율
기간: 최대 3년
누락된 기회율은 진료소를 방문했지만 FIT 키트를 받지 못한 적격 환자의 수를 결정하여 기준선, 연구 종료 및 중간 시점에 계산됩니다. 데이터는 진료소와 의료 제공자 내 클러스터링과 환자 내 다중 관찰을 설명하는 일반화된 선형 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다.
최대 3년
완성된 FIT 키트의 반품률
기간: 최대 3년
데이터는 진료소와 의료 제공자 내 클러스터링과 환자 내 다중 관찰을 설명하는 일반화된 선형 혼합 모델을 사용하여 분석됩니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jonsson Comprehensive Cancer Center

협력자

Tobacco Related Disease Research Program

수사관

  • 수석 연구원: Roshan Bastani, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-001069
  • NCI-2022-07503 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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