이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

코로나19 이후 지속되는 호흡곤란 환자를 위한 가정 기반 호흡근 강화 훈련 프로그램

2025년 4월 10일 업데이트: University of South Florida
흡기 및 호기 호흡 운동으로 구성된 12주 호흡 재활 프로그램이 호기 호흡 운동 단독과 비교하여 숨가쁨, 호흡 증상, 호흡 기능, 보행 거리 및 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 정도를 평가합니다. 코로나19에 걸린 후 지속적인 호흡곤란을 겪고 있는 경우. 측정은 연구 시작, 6주, 12주에 실시됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

호기근력 훈련만을 실시한 선행연구와 비교하여 흡기근력운동과 호기근력운동으로 구성된 12주간의 호흡재활 프로그램이 호흡곤란, 호흡증상, 폐기능의 정량적 측정, 신체, 기준시점인 6주 및 12주에 코로나19 이후 지속적인 호흡곤란을 보고한 개인의 성과 및 삶의 질.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
25

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Constance Visovsky, PhD
  • 전화번호: 813-974-3831
  • 이메일: cvisovsk@usf.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • University of South Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 과거에 코로나19 양성 진단을 받은 자가 보고된 이력입니다.
  • 독립적으로 보행이 가능함
  • 인지적으로 온전한
  • 영어로 말하기
  • 휴식 시 호흡 곤란 또는 활동 시 호흡 곤란 척도에서 3 이상으로 평가된 활동 시 호흡 곤란.
  • 산소를 사용할 수 있습니다.
  • 약을 복용하고 있을 수도 있습니다.

제외 기준:

  • 휠체어에 묶여 있거나 독립적으로 걸을 수 없는 개인.
  • 코로나19로 인해 입원했으며 입원 기간 동안 기계 환기를 받았다고 자가 보고한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 호흡근 강화 훈련

입술 오므리기 호흡: 참가자는 하루에 두 번씩 10회씩 2세트를 수행합니다.

흡기근 근력 훈련(IMST): 참가자는 연구에서 제공한 IMST 트레이너(역치 흡기근 근력 트레이너)를 사용합니다. 이 운동은 3분간 반복하고 2분간 휴식을 취합니다. 이 주기는 30분 동안 6주기 동안 반복됩니다. 이 운동은 일주일에 3번 격일로 실시됩니다.

호기근 강화 훈련(EMST): 참가자는 연구에서 제공한 EMST 트레이너(EMST 150)를 사용합니다. 이 운동은 3분간 반복하고 2분간 휴식을 취합니다. 이 사이클은 30분 동안 6사이클 동안 반복됩니다. 이 운동은 흡기 근력 훈련 반대일에 주 3회 수행됩니다.
장치: 호흡근 강화 트레이너
각 참가자에게 제공되는 장치입니다. 저항 부하는 최대 흡기 및 최대 호기 유량의 50% 미만으로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • 역치 흡기 근력 트레이너
  • 호기근 강화 트레이너(EMST 150)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 의학 연구 위원회 규모
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정
0-4의 척도(4는 가장 심각한 호흡곤란)입니다.
기준선, 6주 및 12주 측정
COPD 평가 테스트
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정.
각 항목에 대해 의미론적 6점 차등 척도로 구성된 8개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 호흡기 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선, 6주 및 12주 측정.
1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정
Microlife Digital Peak Flow 및 FEV1 측정기(Clearwater, FL) 사용.
기준선, 6주 및 12주 측정
최고 흡기 유량
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정.
In-Check 최대 흡기 유량계(Granbury, TX) 사용.
기준선, 6주 및 12주 측정.
흉부 확장 조치
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정
4번째 늑간 공간에서 참가자의 가슴 주위에 위치하는 Gulick 줄자. 참가자는 가능한 한 숨을 들이쉬고 내쉬며 두 값의 차이는 흉부 확장과 같습니다.
기준선, 6주 및 12주 측정
물리적 능력
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정.
미국 흉부 학회 절차에 따른 6분 걷기 테스트: 50미터 거리가 표시됩니다. 참가자는 6분 동안 가능한 한 빨리 걷는다. 결과는 미터 단위로 기록됩니다. 활력 징후와 산소 포화도를 모니터링하고 기록합니다.
기준선, 6주 및 12주 측정.
EuroQoL-5 차원-5 수준
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정.
EuroQoL-5 차원-5 수준은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 불편함과 통증, 불안, 우울증 등 삶의 질을 5가지 차원으로 평가합니다. 각각은 5점 의미 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
기준선, 6주 및 12주 측정.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성과 수용 가능성
기간: 12주.
채용 및 유지율. 참가자들에게 운동 프로토콜에 대해 묻는 5개 항목 설문지.
12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of South Florida

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Constance Visovsky, PhD, University of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 23일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 006272

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 연구가 끝나면 다른 조사자들에게 제공될 것이며 연구 결과(호흡곤란, 삶의 질, 폐 증상, 흉부 확장, 폐 기능 테스트, 6분 걷기 테스트, 인구 통계, 타당성 및 타당성)와 관련된 데이터를 포함합니다. 수용성).

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과가 발표된 후 1년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

주 조사자(Dr. 콘스탄스 비소프스키).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리