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코로나19 이후 지속되는 호흡곤란 환자를 위한 가정 기반 호흡근 강화 훈련 프로그램

2025년 4월 10일 업데이트: University of South Florida
흡기 및 호기 호흡 운동으로 구성된 12주 호흡 재활 프로그램이 호기 호흡 운동 단독과 비교하여 숨가쁨, 호흡 증상, 호흡 기능, 보행 거리 및 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 정도를 평가합니다. 코로나19에 걸린 후 지속적인 호흡곤란을 겪고 있는 경우. 측정은 연구 시작, 6주, 12주에 실시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

호기근력 훈련만을 실시한 선행연구와 비교하여 흡기근력운동과 호기근력운동으로 구성된 12주간의 호흡재활 프로그램이 호흡곤란, 호흡증상, 폐기능의 정량적 측정, 신체, 기준시점인 6주 및 12주에 코로나19 이후 지속적인 호흡곤란을 보고한 개인의 성과 및 삶의 질.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33620
        • University of South Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 과거에 코로나19 양성 진단을 받은 자가 보고된 이력입니다.
  • 독립적으로 보행이 가능함
  • 인지적으로 온전한
  • 영어로 말하기
  • 휴식 시 호흡 곤란 또는 활동 시 호흡 곤란 척도에서 3 이상으로 평가된 활동 시 호흡 곤란.
  • 산소를 사용할 수 있습니다.
  • 약을 복용하고 있을 수도 있습니다.

제외 기준:

  • 휠체어에 묶여 있거나 독립적으로 걸을 수 없는 개인.
  • 코로나19로 인해 입원했으며 입원 기간 동안 기계 환기를 받았다고 자가 보고한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡근 강화 훈련

입술 오므리기 호흡: 참가자는 하루에 두 번씩 10회씩 2세트를 수행합니다.

흡기근 근력 훈련(IMST): 참가자는 연구에서 제공한 IMST 트레이너(역치 흡기근 근력 트레이너)를 사용합니다. 이 운동은 3분간 반복하고 2분간 휴식을 취합니다. 이 주기는 30분 동안 6주기 동안 반복됩니다. 이 운동은 일주일에 3번 격일로 실시됩니다.

호기근 강화 훈련(EMST): 참가자는 연구에서 제공한 EMST 트레이너(EMST 150)를 사용합니다. 이 운동은 3분간 반복하고 2분간 휴식을 취합니다. 이 사이클은 30분 동안 6사이클 동안 반복됩니다. 이 운동은 흡기 근력 훈련 반대일에 주 3회 수행됩니다.
장치: 호흡근 강화 트레이너
각 참가자에게 제공되는 장치입니다. 저항 부하는 최대 흡기 및 최대 호기 유량의 50% 미만으로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • 역치 흡기 근력 트레이너
  • 호기근 강화 트레이너(EMST 150)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 의학 연구 위원회 규모
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정
0-4의 척도(4는 가장 심각한 호흡곤란)입니다.
기준선, 6주 및 12주 측정
COPD 평가 테스트
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정.
각 항목에 대해 의미론적 6점 차등 척도로 구성된 8개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 호흡기 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선, 6주 및 12주 측정.
1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정
Microlife Digital Peak Flow 및 FEV1 측정기(Clearwater, FL) 사용.
기준선, 6주 및 12주 측정
최고 흡기 유량
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정.
In-Check 최대 흡기 유량계(Granbury, TX) 사용.
기준선, 6주 및 12주 측정.
흉부 확장 조치
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정
4번째 늑간 공간에서 참가자의 가슴 주위에 위치하는 Gulick 줄자. 참가자는 가능한 한 숨을 들이쉬고 내쉬며 두 값의 차이는 흉부 확장과 같습니다.
기준선, 6주 및 12주 측정
물리적 능력
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정.
미국 흉부 학회 절차에 따른 6분 걷기 테스트: 50미터 거리가 표시됩니다. 참가자는 6분 동안 가능한 한 빨리 걷는다. 결과는 미터 단위로 기록됩니다. 활력 징후와 산소 포화도를 모니터링하고 기록합니다.
기준선, 6주 및 12주 측정.
EuroQoL-5 차원-5 수준
기간: 기준선, 6주 및 12주 측정.
EuroQoL-5 차원-5 수준은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 불편함과 통증, 불안, 우울증 등 삶의 질을 5가지 차원으로 평가합니다. 각각은 5점 의미 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
기준선, 6주 및 12주 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성과 수용 가능성
기간: 12주.
채용 및 유지율. 참가자들에게 운동 프로토콜에 대해 묻는 5개 항목 설문지.
12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of South Florida

수사관

  • 수석 연구원: Constance Visovsky, PhD, University of South Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 006272

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 연구가 끝나면 다른 조사자들에게 제공될 것이며 연구 결과(호흡곤란, 삶의 질, 폐 증상, 흉부 확장, 폐 기능 테스트, 6분 걷기 테스트, 인구 통계, 타당성 및 타당성)와 관련된 데이터를 포함합니다. 수용성).

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과가 발표된 후 1년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

주 조사자(Dr. 콘스탄스 비소프스키).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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