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알림 유무에 따른 인센티브 폐활량 측정법의 사용 비교

2025년 4월 7일 업데이트: Tidal Medical Technologies

전자 환자 알림 유무에 따른 인센티브 폐활량 측정법의 수술 후 활용 비교

본 연구는 시각 및 청각 신호가 포함된 인센티브 폐활량계를 사용하는 환자가 인센티브 폐활량계 사용을 늘리고 폐 합병증을 예방하는지 확인하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 목적은 의사가 지시한 인센티브 폐활량 측정법의 환자 사용 빈도가 무신호 코호트와 비교하여 시각 및 청각 전자 격려(신호)로 증가하는지 확인하는 것입니다.

두 번째로, 이 연구는 연구 환자의 단기 결과를 연구 현장에서 알려진 단기 결과 데이터 및 공개된 데이터와 연관시켜 동료 검토 문헌에서 인용된 사용 빈도와 긍정적인 결과 또는 결과 또는 합병증 사이에 관계가 있는지 확인합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
        • 종료됨
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Tidal Study Site
        • 연락하다:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Tidal Study Site
        • 연락하다:
          • Brian Raffel, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 후 입원환자는 인센티브 폐활량 측정법을 처방 받았습니다.

설명

포함 기준:

환자는 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 환자는 적격한 수술 절차를 받았습니다.
  • 환자의 나이는 18세 이상입니다.
  • 환자는 인센티브 폐활량 측정을 지시했거나 인센티브 폐활량 측정이 병원 직원이 구현하는 연구 현장의 표준 치료의 일부여야 합니다.
  • 환자는 연구에 필요한 모든 인센티브 폐활량 측정 지침을 준수할 수 있습니다.
  • 환자는 InSee 모니터의 청각 및 시각 신호를 듣거나 볼 수 없을 정도로 심각한 청력이나 손상된 시력 결핍이 없습니다.

제외 기준:

  • 기준선에서 다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.

    • 취약 계층(임산부, 미성년자, 수감자, 정신적 예민함이 현저히 저하된 사람).
    • 인센티브 폐활량 측정법이 부적절한 환자(Tractotomy 환자, 혈역학적으로 불안정한 환자, 감염으로 인해 역격리 중인 환자).
    • 이전 비순응 이력이 있거나 정신 질환(약물 또는 알코올 중독 포함)의 존재 또는 이력이 있거나 연구자가 판단할 때 인지 문제가 있어 환자가 연구 절차를 준수하기 어렵게 만드는 환자 조사관의 지시를 따르십시오.
    • 조사관의 의견으로 참여 시 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 의학적 상태.
    • 환자가 참여해서는 안 된다는 의사의 결정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
신호 켜기
환자 신호 켜짐
장치: 신호 켜기
InSee 모니터 환자 신호가 켜져 있습니다.
신호 끄기
환자 신호 끄기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
일일 성공적인 흡기 호흡 시도 횟수입니다.
기간: 평균 5일 정도 입원을 통해
성공적인 흡기 호흡은 목표 일회 호흡량을 달성하는 것으로 정의됩니다.
평균 5일 정도 입원을 통해
하루에 달성된 총 흡기 호흡 횟수입니다.
기간: 입원기간 평균 5일
인센티브 폐활량계를 사용하는 동안 흡기 호흡
입원기간 평균 5일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
목표 일회 호흡량을 달성하는 데 걸리는 시간입니다.
기간: 입원기간 평균 5일
규정된 목표 흡기 일회 호흡량을 달성하는 데 필요한 시간입니다.
입원기간 평균 5일
수술 후 O2 사용 기간.
기간: 입원기간 평균 5일
수술부터 02시까지의 기간.
입원기간 평균 5일
02 유량의 변화.
기간: 입원기간 평균 5일
환자에게 전달되는 02 유속의 변화.
입원기간 평균 5일
입원환자 폐합병증 발생률.
기간: 입원기간 평균 5일
입원 중 폐 합병증
입원기간 평균 5일
O2로 병원 퇴원.
기간: 입원기간 평균 5일
연구환자가 02일에 퇴원하는 경우.
입원기간 평균 5일
흡기량의 변화.
기간: 입원기간 평균 5일
환자가 달성할 수 있는 흡기량의 변화(- 또는 +)입니다.
입원기간 평균 5일
흡기량의 변화.
기간: 입원기간 평균 5일
흡기량의 수술 후 변화
입원기간 평균 5일
폐합병증으로 인한 재입원
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 최대 30일까지 폐합병증으로 인한 재입원
퇴원 후 30일

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 진단으로 인한 삽관
기간: 입원기간 평균 5일
입원 중 호흡기 진단으로 인한 수술 후 삽관
입원기간 평균 5일
호흡기 진단으로 인한 재삽관
기간: 입원기간 평균 5일
입원 중 호흡기 진단으로 인한 재삽관
입원기간 평균 5일
ICU 입원 기간
기간: 입원기간 평균 5일
수술 후 ICU 입원 기간
입원기간 평균 5일
입원환자 병원 체류 기간
기간: 입원기간 평균 5일
수술 후 병원 입원 기간
입원기간 평균 5일
SP02의 변화
기간: 입원기간 평균 5일
SP02의 수술 후 변화
입원기간 평균 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Tidal Medical Technologies

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 3일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • InSee 202301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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