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알림 유무에 따른 인센티브 폐활량 측정법의 사용 비교

2025년 4월 7일 업데이트: Tidal Medical Technologies

전자 환자 알림 유무에 따른 인센티브 폐활량 측정법의 수술 후 활용 비교

본 연구는 시각 및 청각 신호가 포함된 인센티브 폐활량계를 사용하는 환자가 인센티브 폐활량계 사용을 늘리고 폐 합병증을 예방하는지 확인하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 의사가 지시한 인센티브 폐활량 측정법의 환자 사용 빈도가 무신호 코호트와 비교하여 시각 및 청각 전자 격려(신호)로 증가하는지 확인하는 것입니다.

두 번째로, 이 연구는 연구 환자의 단기 결과를 연구 현장에서 알려진 단기 결과 데이터 및 공개된 데이터와 연관시켜 동료 검토 문헌에서 인용된 사용 빈도와 긍정적인 결과 또는 결과 또는 합병증 사이에 관계가 있는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
        • 종료됨
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Tidal Study Site
        • 연락하다:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Tidal Study Site
        • 연락하다:
          • Brian Raffel, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 후 입원환자는 인센티브 폐활량 측정법을 처방 받았습니다.

설명

포함 기준:

환자는 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • 환자는 적격한 수술 절차를 받았습니다.
  • 환자의 나이는 18세 이상입니다.
  • 환자는 인센티브 폐활량 측정을 지시했거나 인센티브 폐활량 측정이 병원 직원이 구현하는 연구 현장의 표준 치료의 일부여야 합니다.
  • 환자는 연구에 필요한 모든 인센티브 폐활량 측정 지침을 준수할 수 있습니다.
  • 환자는 InSee 모니터의 청각 및 시각 신호를 듣거나 볼 수 없을 정도로 심각한 청력이나 손상된 시력 결핍이 없습니다.

제외 기준:

  • 기준선에서 다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.

    • 취약 계층(임산부, 미성년자, 수감자, 정신적 예민함이 현저히 저하된 사람).
    • 인센티브 폐활량 측정법이 부적절한 환자(Tractotomy 환자, 혈역학적으로 불안정한 환자, 감염으로 인해 역격리 중인 환자).
    • 이전 비순응 이력이 있거나 정신 질환(약물 또는 알코올 중독 포함)의 존재 또는 이력이 있거나 연구자가 판단할 때 인지 문제가 있어 환자가 연구 절차를 준수하기 어렵게 만드는 환자 조사관의 지시를 따르십시오.
    • 조사관의 의견으로 참여 시 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 의학적 상태.
    • 환자가 참여해서는 안 된다는 의사의 결정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신호 켜기
환자 신호 켜짐
장치: 신호 켜기
InSee 모니터 환자 신호가 켜져 있습니다.
신호 끄기
환자 신호 끄기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 성공적인 흡기 호흡 시도 횟수입니다.
기간: 평균 5일 정도 입원을 통해
성공적인 흡기 호흡은 목표 일회 호흡량을 달성하는 것으로 정의됩니다.
평균 5일 정도 입원을 통해
하루에 달성된 총 흡기 호흡 횟수입니다.
기간: 입원기간 평균 5일
인센티브 폐활량계를 사용하는 동안 흡기 호흡
입원기간 평균 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 일회 호흡량을 달성하는 데 걸리는 시간입니다.
기간: 입원기간 평균 5일
규정된 목표 흡기 일회 호흡량을 달성하는 데 필요한 시간입니다.
입원기간 평균 5일
수술 후 O2 사용 기간.
기간: 입원기간 평균 5일
수술부터 02시까지의 기간.
입원기간 평균 5일
02 유량의 변화.
기간: 입원기간 평균 5일
환자에게 전달되는 02 유속의 변화.
입원기간 평균 5일
입원환자 폐합병증 발생률.
기간: 입원기간 평균 5일
입원 중 폐 합병증
입원기간 평균 5일
O2로 병원 퇴원.
기간: 입원기간 평균 5일
연구환자가 02일에 퇴원하는 경우.
입원기간 평균 5일
흡기량의 변화.
기간: 입원기간 평균 5일
환자가 달성할 수 있는 흡기량의 변화(- 또는 +)입니다.
입원기간 평균 5일
흡기량의 변화.
기간: 입원기간 평균 5일
흡기량의 수술 후 변화
입원기간 평균 5일
폐합병증으로 인한 재입원
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 최대 30일까지 폐합병증으로 인한 재입원
퇴원 후 30일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 진단으로 인한 삽관
기간: 입원기간 평균 5일
입원 중 호흡기 진단으로 인한 수술 후 삽관
입원기간 평균 5일
호흡기 진단으로 인한 재삽관
기간: 입원기간 평균 5일
입원 중 호흡기 진단으로 인한 재삽관
입원기간 평균 5일
ICU 입원 기간
기간: 입원기간 평균 5일
수술 후 ICU 입원 기간
입원기간 평균 5일
입원환자 병원 체류 기간
기간: 입원기간 평균 5일
수술 후 병원 입원 기간
입원기간 평균 5일
SP02의 변화
기간: 입원기간 평균 5일
SP02의 수술 후 변화
입원기간 평균 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tidal Medical Technologies

수사관

  • 연구 책임자: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 3일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • InSee 202301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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