Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie stosowania spirometrii motywacyjnej z przypomnieniem i bez przypomnienia

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Tidal Medical Technologies

Porównanie pooperacyjnego wykorzystania spirometrii motywacyjnej z elektronicznym przypomnieniem dla pacjenta i bez niego

Celem tego badania jest określenie, czy pacjenci stosujący spirometr motywacyjny z sygnałami wzrokowymi i słuchowymi zwiększą częstotliwość korzystania ze spirometru motywacyjnego i zapobiegną powikłaniom płucnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie, czy częstotliwość stosowania przez pacjentów spirometrii motywacyjnej zleconej przez lekarza zwiększa się w przypadku wizualnej i słuchowej zachęty elektronicznej (sygnałów) w porównaniu z kohortą bez sygnału.

Po drugie, badanie to skoreluje krótkoterminowe wyniki pacjentów biorących udział w badaniu ze znanymi danymi dotyczącymi wyników krótkoterminowych z ośrodka badawczego i opublikowanymi danymi, aby określić, czy istnieje związek między częstotliwością stosowania a pozytywnymi wynikami lub wynikami lub powikłaniami, jak cytowano w recenzowanej literaturze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • Zakończony
        • Tidal Reseach Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Tidal Study Site
        • Kontakt:
          • William LeTourneau
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Tidal Study Site
        • Kontakt:
          • Brian Raffel, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentom hospitalizowanym po operacji przepisano motywacyjną spirometrię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby móc wziąć udział w badaniu, pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  • Pacjentka przeszła kwalifikacyjny zabieg chirurgiczny.
  • Pacjent ma ukończone 18 lat.
  • Pacjentowi zlecono wykonanie spirometrii motywacyjnej lub spirometria motywacyjna musi stanowić część standardu opieki w placówce badawczej, realizowanego przez personel szpitala.
  • Pacjent jest w stanie zastosować się do wszystkich wymaganych w badaniu instrukcji dotyczących spirometrii motywacyjnej.
  • Pacjent nie ma poważnego niedosłuchu ani upośledzenia ostrości wzroku, w związku z czym nie słyszy ani nie widzi sygnału dźwiękowego i wizualnego monitora InSee.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spełniający na początku którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia zostaną wykluczeni z udziału w badaniu:

    • Grupy szczególnie wrażliwe (ciężarne, nieletni, więźniowie, osoby ze znacznie obniżoną bystrością umysłu).
    • Pacjenci, u których spirometria motywacyjna jest nieodpowiednia (pacjenci po traktotomii, pacjenci niestabilni hemodynamicznie, pacjenci poddani odwrotnej izolacji z powodu infekcji).
    • Pacjenci, u których w przeszłości zdarzało się nieprzestrzegać zaleceń lub występowały lub występowały zaburzenia psychiczne (w tym uzależnienie od narkotyków lub alkoholu) lub problemy poznawcze, które w opinii badacza utrudniałyby pacjentowi przestrzeganie procedur badania lub postępuj zgodnie z instrukcjami badacza.
    • Każdy stan chorobowy, który w opinii badacza narażałby pacjenta na zwiększone ryzyko, gdyby brał w nim udział.
    • Decyzja lekarza stwierdzająca, że ​​pacjent nie powinien brać udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Sygnał włączony
Sygnały pacjenta WŁĄCZONE
Urządzenie: Sygnał włączony
Sygnały pacjenta na monitorze InSee są włączone.
Sygnał wyłączony
Sygnały pacjenta wyłączone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba udanych prób oddechów wdechowych dziennie.
Ramy czasowe: przez hospitalizację średnio 5 dni
pomyślne oddechy wdechowe definiuje się jako osiągnięcie docelowej objętości oddechowej
przez hospitalizację średnio 5 dni
Całkowita liczba oddechów wdechowych osiągnięta dziennie.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Oddechy wdechowe podczas korzystania ze spirometru motywacyjnego
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas osiągnięcia docelowej objętości oddechowej.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Czas do osiągnięcia wyznaczonej docelowej wdechowej objętości oddechowej.
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość okresu pooperacyjnego stosowania O2.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość czasu od operacji do zaprzestania leczenia 02.
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiana natężenia przepływu 02.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiana natężenia przepływu 02 dostarczanego pacjentowi.
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Częstość powikłań płucnych u pacjentów hospitalizowanych.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Powikłania płucne podczas hospitalizacji
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Wypis ze szpitala na O2.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Jeśli pacjent objęty badaniem zostanie wypisany w dniu 02.
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiany objętości wdechowej.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiany (- lub +) objętości wdechowej, jaką pacjent jest w stanie osiągnąć.
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiana objętości wdechowej.
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Pooperacyjna zmiana objętości wdechowej
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Ponowne przyjęcie z powodu powikłań płucnych
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu
Ponowne przyjęcie z powodu powikłań płucnych do 30 dni po wypisaniu ze szpitala
30 dni po wypisaniu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intubacja w związku z rozpoznaniem układu oddechowego
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Intubacja pooperacyjna w związku z rozpoznaniem układu oddechowego podczas hospitalizacji
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Ponowna intubacja w związku z rozpoznaniem układu oddechowego
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Reintubacja ze względu na rozpoznanie układu oddechowego podczas hospitalizacji
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość pobytu na OIT po operacji
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość pobytu w szpitalu stacjonarnym
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Długość pobytu w szpitalu po operacji
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiana w SP02
Ramy czasowe: przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni
Zmiana pooperacyjna w SP02
przez cały pobyt w szpitalu średnio 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tidal Medical Technologies

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Hassan Study Director, M.D., Tidal Medical Technologies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • InSee 202301

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami