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멘토 웰니스 프로그램

2026년 1월 26일 업데이트: NYU Langone Health

외상성 뇌 손상을 입은 개인의 건강 증진: 회복력 최적화를 위한 마음챙김, 운동, 영양(MENTOR) 프로그램의 효과를 평가하는 무작위 시험

이 무작위 시험은 외상성 뇌 손상(TBI) 환자를 대상으로 가상 건강 중재 프로그램의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 등록 시 즉시 치료(IT) 그룹과 지연 치료(DT) 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 또한 건강의 사회적 결정 요인(SDOH)의 맥락에서 부상 후 정서적, 신체적, 영양적 결과를 돕는 데 있어 이러한 개입 구성 요소의 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
138

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 문서화된(예: EMS 보고서, 병원 기록, 의사 기록) 또는 의료 모니터 검토에 따라 급성 입원환자 재활 시설에 입원해야 하는 경증, 중등도 또는 중증 TBI가 있는 경우
  • TBI 후 최소 12개월 이상 경과해야 함
  • 컴퓨터, 태블릿 및/또는 스마트폰에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 영어 또는 스페인어로 말하고 이해하기
  • 참여에 동의
  • 주치의, 물리치료사, 신경과 전문의, 재활 치료사 또는 기타 인정된 건강 전문가로부터 연구에 참여하도록 의학적으로 승인된 경우

제외 기준:

  • 복합성(경증, 중등도 또는 중증 TBI) 병력이 없음
  • TBI 후 12개월 미만
  • 의식이 거의 없거나 식물인간 상태인 경우
  • 주 연구자 및/또는 의료 모니터(치료 요법이 다음과 같은 참가자)의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 연구 시작 시 새로운 치료 요법(예: 물리 치료, 작업 요법, 전정 요법, 정신 요법 및/또는 약물 치료)을 시작합니다. stable은 자격이 있습니다)
  • 주요 조사자, 의료 모니터 및/또는 연구 팀 구성원의 판단에 따라 심각한 인지 장애(예: 섬망 또는 치매) 의미 있는 사전 동의 및/또는 데이터 수집을 방해하기에 충분함
  • 주요 조사자, 의료 모니터 및/또는 연구 팀 구성원의 판단에 따라 의미 있는 사전 동의 및/또는 데이터 수집을 방해하기에 충분한 중대한 장애가 있는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 즉시치료(IT)
IT 부문에 무작위로 배정된 참가자는 8주간의 멘토 프로그램을 받은 후 8주간의 유지 기간을 받게 됩니다.
행동: 멘토 프로그램

MENTOR는 11가지 웰니스 모듈을 다루는 온라인 웰니스 프로그램입니다: 운동; 영양물 섭취; 마음챙김; 영적 실천; 자가 관리; 예술 및 레저; 휴식 및 휴식; 자연 속의 야외 활동; 관계; 핵심 가치; 그리고 타인에 대한 기여.

8주 주기는 40시간의 온라인 그룹 기반 교육 및 토론으로 구성되며, 주당 최대 5회 회의가 이루어집니다.
실험적: 지연 치료(DT)
DT 부문에 무작위로 배정된 참가자는 8주 멘토 프로그램을 시작하기 전에 8주간 대기자 명단에 이름을 올린 후 8주간의 유지 기간을 갖게 됩니다.
행동: 멘토 프로그램

MENTOR는 11가지 웰니스 모듈을 다루는 온라인 웰니스 프로그램입니다: 운동; 영양물 섭취; 마음챙김; 영적 실천; 자가 관리; 예술 및 레저; 휴식 및 휴식; 자연 속의 야외 활동; 관계; 핵심 가치; 그리고 타인에 대한 기여.

8주 주기는 40시간의 온라인 그룹 기반 교육 및 토론으로 구성되며, 주당 최대 5회 회의가 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
프라이부르크 마음챙김 척도(FMI) 기준선 점수
기간: 기준선
마음챙김을 측정하는 14개 항목 척도. 항목은 1(드물게)부터 4(거의 항상)까지 등급이 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 14~56입니다. 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선
중재 후 평가에서 프라이부르크 마음챙김 목록(FMI) 점수
기간: 중재 후 평가(IT의 경우 8주, DT의 경우 16주)
마음챙김을 측정하는 14개 항목 척도. 항목은 1(드물게)부터 4(거의 항상)까지 등급이 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 14~56입니다. 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
중재 후 평가(IT의 경우 8주, DT의 경우 16주)
기준선에서의 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 점수
기간: 기준선
IPAQ는 참가자들에게 지난 1주 동안 세 가지 강도 범주(강력함, 보통, 걷기)로 운동한 날짜와 분을 질문하여 대사량(MET) 점수를 계산합니다. MET를 계산하는 데는 다음 공식이 사용됩니다. MET=8(강한 활동)(분) + 4(보통 활동)(분) +3.3(걷기 활동)(분).
기준선
중재 후 평가 시 국제 신체 활동 설문지 점수
기간: 중재 후 평가(IT의 경우 8주, DT의 경우 16주)
IPAQ는 참가자들에게 지난 1주 동안 세 가지 강도 범주(강력함, 보통, 걷기)로 운동한 날짜와 분을 질문하여 대사량(MET) 점수를 계산합니다. MET를 계산하는 데는 다음 공식이 사용됩니다. MET=8(강한 활동)(분) + 4(보통 활동)(분) +3.3(걷기 활동)(분).
중재 후 평가(IT의 경우 8주, DT의 경우 16주)
기준선의 건강 증진 생활 방식 프로필 II(HPLP-II) 점수
기간: 기준선
영양 및 건강 관련 습관에 대한 53개 항목 자가평가입니다. 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(일반적으로)까지 등급이 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 52~208입니다. 점수가 높을수록 영양 및 건강 관련 습관이 좋은 건강 결과와 더 밀접하게 연관되어 있음을 나타냅니다.
기준선
중재 후 평가에서 건강 증진 생활 방식 프로필 II(HPLP-II) 점수
기간: 중재 후 평가(IT의 경우 8주, DT의 경우 16주)
영양 및 건강 관련 습관에 대한 53개 항목 자가평가입니다. 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 4(일반적으로)까지 등급이 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 52~208입니다. 점수가 높을수록 영양 및 건강 관련 습관이 좋은 건강 결과와 더 밀접하게 연관되어 있음을 나타냅니다.
중재 후 평가(IT의 경우 8주, DT의 경우 16주)
Connor-Davidson 탄력성 척도 10(CD-RISC-10) 기준점 점수
기간: 기준선
참가자들이 다양한 어려운 상황에 직면했을 때 어떻게 느끼는지에 대한 10개 항목 평가입니다. 각 항목은 0(전혀 사실이 아님)부터(거의 항상 사실)까지의 등급으로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선
보존 후 평가에서 Connor-Davidson 탄력성 척도 10(CD-RISC-10) 점수
기간: 보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
참가자들이 다양한 어려운 상황에 직면했을 때 어떻게 느끼는지에 대한 10개 항목 평가입니다. 각 항목은 0(전혀 사실이 아님)부터(거의 항상 사실)까지의 등급으로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
기준선에서 인지된 스트레스 척도(PSS) 점수
기간: 기준선
인지된 스트레스에 대한 10개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
기준선
유지 후 평가 시 인지된 스트레스 척도(PSS) 점수
기간: 보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
인지된 스트레스에 대한 10개 항목 평가. 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 척도로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
재조합 도구를 사용한 참여 평가 - 기준선의 객관적(PART-O) 점수
기간: 기준선
지역사회 참여에 대한 10개 항목 평가. 각 항목은 0~5점으로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0부터 50까지입니다. 점수가 높을수록 커뮤니티 참여가 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선
재조합 도구를 사용한 참여 평가 - 유지 후 평가 시 객관적(PART-O) 점수
기간: 보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
지역사회 참여에 대한 10개 항목 평가. 각 항목은 0~5점으로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 0부터 50까지입니다. 점수가 높을수록 커뮤니티 참여가 더 크다는 것을 의미합니다.
보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
뇌손상 후 삶의 질(QOLIBRI) 기준치 점수
기간: 기준선
뇌 손상 후 삶의 질에 대한 37개 항목 평가. 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우)까지 등급이 매겨진 항목입니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 37~185입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준선
유지 후 평가에서 뇌 손상 후 삶의 질(QOLIBRI) 점수
기간: 보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
뇌 손상 후 삶의 질에 대한 37개 항목 평가. 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우)까지 등급이 매겨진 항목입니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 37~185입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
12개 항목 약식 설문조사(SF-12) 기준점 점수
기간: 기준선
일반 건강에 대한 12개 항목 평가. 원시 점수는 응답의 합계입니다. 원시 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 요약 t-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준선
유지 후 평가 시 12개 항목 약식 설문조사(SF-12) 점수
기간: 보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
일반 건강에 대한 12개 항목 평가. 원시 점수는 응답의 합계입니다. 원시 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 요약 t-점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 더 좋다는 것을 의미합니다.
보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
WHO-삶의 질 - 영성, 종교적, 개인적 신념 모듈(WHOQOL-SRPB BREF) 기준점 점수
기간: 기준선
지난 2주 동안 신념이 참가자의 삶의 질의 다양한 측면에 어떻게 영향을 미쳤는지에 대한 32개 항목 평가입니다. 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 심함)까지 등급이 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 32~160입니다. 점수가 높을수록 신념이 참가자의 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
기준선
WHO-삶의 질 - 유지 후 평가에서 영성, 종교적 및 개인적 신념 모듈(WHOQOL-SRPB BREF) 점수
기간: 보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
지난 2주 동안 신념이 참가자의 삶의 질의 다양한 측면에 어떻게 영향을 미쳤는지에 대한 32개 항목 평가입니다. 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 심함)까지 등급이 매겨집니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 32~160입니다. 점수가 높을수록 신념이 참가자의 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
기준선에서의 번영 규모 점수
기간: 기준선
전반적인 번영에 대한 8개 항목 평가. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 8~56입니다. 점수가 높을수록 번영이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준선
유지 후 평가의 번영 척도 점수
기간: 보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)
전반적인 번영에 대한 8개 항목 평가. 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다. 총점은 응답의 합이며 범위는 8~56입니다. 점수가 높을수록 번영이 더 크다는 것을 의미합니다.
보존 기간 후 평가(IT의 경우 16주, DT의 경우 24주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
NYU Langone Health

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of Alabama at Birmingham
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Tamara Bushnik, PhD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 23-00826

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 승인된 프로토콜의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다. 요청은 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 제출될 수 있으며, 연구자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결한 경우 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 제출될 수 있습니다. 요청은 Tamara.Bushnik@nyulangone.org로 보내주세요. 36개월 후에는 NYU Langone의 데이터 웨어하우스에서 데이터를 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 외에 조사관의 지원은 없습니다. 요청 제출 및 데이터 액세스에 관한 정보는 ICPSR Data Excellence Research Impact(umich.edu)에서 확인할 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.

IPD 공유 기간

논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청은 Tamara.Bushnik@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 제안서는 기사 게재 후 최대 36개월까지 제출할 수 있습니다. 36개월 후에는 NYU Langone의 데이터 웨어하우스에서 데이터를 사용할 수 있지만 기탁된 메타데이터 외에 조사관의 지원은 없습니다. 요청 제출 및 데이터 액세스에 관한 정보는 ICPSR Data Excellence Research Impact(umich.edu)에서 확인할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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