합병증 예측을 위한 수술 전후 스마트워치 모니터링 (PreSmart)
주요 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 합병증을 예측하는 도구로서의 수술 전후 스마트워치 모니터링. 단일 센터 전향적 관찰 연구.
연구 개요
상태
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정황
정황
상세 설명
전 세계적으로 수술 절차의 수가 지속적으로 증가하고 있습니다. 주요 복부 수술은 수술의 특수한 성격과 환자의 기능적 예비력에 영향을 미치는 다양한 병리로 인해 합병증의 위험이 높습니다. 인구가 노령화되면서 대장암 수술을 필요로 하는 사람도 계속 늘어날 것으로 예상된다. 수술 중 및 수술 후 합병증이 발생할 위험이 높은 환자를 식별하기 위해 신체적 특성(예: 개정된 심장 위험 지수, 기능적 능력 평가 또는 생물학적 특성). 환자가 위험에 처해 있다고 판단되면 합병증 발생률을 줄이기 위해 수술 중 과정을 조정하고 개별화해야 합니다. 이러한 수술 전 관리는 할당된 자원, 이용 가능한 시간 또는 불완전한 위험 계층화로 인해 거의 제공되지 않습니다.
최근 몇 년 동안, 특히 코로나19 팬데믹 이후 의학의 디지털화가 발전하여 환자들이 점차적으로 의료 서비스를 이용할 수 있게 되었습니다. 이제 기술 발전으로 인해 환자가 상담을 받기 전에도 의료계에서 분석하고 활용할 수 있는 필수 매개변수에 대한 정확하고 지속적인 데이터를 수집할 수 있게 되었습니다.
현재 건강 데이터는 수술 전 표준화된 방식으로 수집되며, 초기 단계에서 알려지거나 확인된 특정 문제가 있는 경우 일반의나 전문의가 수행하는 일상적인 검사를 포함합니다. 반면, 대다수의 측정은 일시적이고 고립되어 있으며 개인의 일상생활을 반드시 반영하지 않는 상황에서 수행됩니다(사무실 기반 의료). 이제 환자의 환경(재택 의료)에서 매일, 며칠에 걸쳐 지속적으로 디지털 데이터를 수집할 수 있는 기술이 있습니다. 장기간에 걸쳐 비침습적으로 원격으로 디지털 바이오마커를 수집하면 익숙하지 않은 환경에서 일시적인 측정과 달리 개인의 생리학의 일상적인 현실을 반영하는 평가가 가능해집니다.
특정 장치(예: 가속도계), 각 개인의 특정 라이프스타일에 대한 관련 정보를 통해 특정 기능적 한계를 나타내는 관심 지점을 식별할 수 있습니다. 이러한 방식으로 개인의 디지털 클론을 생성하고 수술 전 단계에서 각 개인에게 특별히 필요한 강화 영역을 더 자세히 식별하는 것이 가능할 것입니다. 또한 의료 전문가가 이러한 유형의 데이터에 접근하면 수술 위험을 더 잘 분류하고 수술을 더 잘 준비할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 이를 통해 근거에 기반한 맞춤형 의료를 실천하는 것이 가능해질 것입니다. 고위험 수술 환자의 경우, 수술 전 단계에서 수집된 데이터에 따라 수술 전, 수술 중, 수술 후 관리를 최적화하고 개인화할 수 있습니다. 예를 들어, 재활 프로그램을 제안합니다. 또한 최적의 수술 창을 더 잘 식별할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 수술 전 수술 환자로부터 연결된 시계를 통해 수집된 건강 데이터를 분석하고 이러한 매개변수와 수술 후 합병증 발생 사이의 가능한 연관성을 확립하는 것입니다. 우리는 이러한 변수의 예측 가능성을 연구하고 싶습니다.
이렇게 연결된 수술 전 모니터링을 통해 개인화된 방식과 일반적인 환경에서 비침습적으로 조기에 합병증이 발생하기 쉬운 개인을 식별할 수 있습니다. 각 환자에게 특정한 디지털 바이오마커의 수집은 개별화되고 정밀하며 예측 가능한 의학의 문을 열어 수술 전 각 환자의 요구에 맞는 치료 경로를 제공하는 것을 가능하게 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bastien Morleo
- 전화번호: +41 79 556 59 93
- 이메일: bastien.morleo@chuv.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Magnus Olofsson
- 전화번호: +41 79 556 38 09
- 이메일: magnus.olofsson@chuv.ch
연구 장소
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
- CHUV
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연락하다:
- Henry Benoit
- 전화번호: +41798828587
- 이메일: benoit.henry@chuv.ch
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부수사관:
- Magnus Olofsson, MD
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부수사관:
- Henry Benoit
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수석 연구원:
- Schoettker Patrick, PD-MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자는 총 50명을 전향적으로 모집할 예정이다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 전신마취 하에 선택적 대내장수술(췌장절제술 또는 대장직장수술)이 예정된 환자
- 18세 이상
제외 기준은 다음과 같습니다:
- 환자가 사전 동의를 거부 및/또는 이해하고 서명할 능력이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 합병증 지수
기간: J30 수술 후
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주요 종점은 CCI(포괄적 합병증 지수)에 의해 정의된 비심장 중등도 및 고위험 수술 후 전반적인 수술 후 이환율이었으며, 이는 클라비엔-딘도 합병증 분류를 기반으로 환자의 수술 후 전반적인 이환율을 계산합니다.
포괄적 합병증 지수(CCI)는 0(합병증 없음)부터 100(사망)까지의 척도에서 환자의 이러한 전반적인 합병증 부담의 심각성을 반영합니다.
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J30 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Patrick Schoettker, Prof, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-01186
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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