합병증 예측을 위한 수술 전후 스마트워치 모니터링 (PreSmart)
2023년 12월 3일 업데이트: Patrick Schoettker, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
주요 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 합병증을 예측하는 도구로서의 수술 전후 스마트워치 모니터링. 단일 센터 전향적 관찰 연구.
본 연구는 주요 내장 수술(췌장 절제술, 대장 직장 대장 수술 등)에 따른 합병증을 정량화하고 디지털 바이오마커(수술 전, 수술 후 수집)를 확인하기 위해 고안된 전향적, 단일기관, 관찰 연구입니다. 감시) 수술 후 합병증이 있는 환자의 조기 조기 식별이 가능합니다.
환자는 수술 기간 동안 시계를 착용하도록 초대되며 건강 상태에 대한 설문지를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benoit Henry
- 전화번호: 0798828587
- 이메일: benoit.henry@chuv.ch
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUV
-
연락하다:
- Henry Benoit
- 전화번호: +41798828587
- 이메일: benoit.henry@chuv.ch
-
부수사관:
- Magnus Olofsson, MD
-
부수사관:
- Henry Benoit
-
수석 연구원:
- Schoettker Patrick, PD-MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 선택적 대내장수술(췌장절제술 또는 대장직장수술)이 예정된 환자
설명
환자는 총 50명을 전향적으로 모집할 예정이다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 전신마취 하에 선택적 대내장수술(췌장절제술 또는 대장직장수술)이 예정된 환자
- 18세 이상
제외 기준은 다음과 같습니다:
- 환자가 사전 동의를 거부 및/또는 이해하고 서명할 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종합 합병증 지수
기간: J30 수술 후
|
1차 종료점은 합병증의 Clavien-Dindo 분류를 기반으로 수술 후 환자의 전체 이환율을 계산하는 CCI(종합 합병증 지수)에서 정의한 주요 내장 수술(예: 췌장 절제술 또는 대장 수술)에 따른 전반적인 수술 후 이환율이었습니다.
종합 합병증 지수(CCI)는 환자의 전반적인 합병증 부담의 심각도를 0(합병증 없음)부터 100(사망) 범위의 척도로 반영합니다.
|
J30 수술 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patrick Schoettker, PD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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