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신장점 심이지압 시 요추부 온도의 변화

2024년 4월 28일 업데이트: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

건강한 지원자의 신장점 심이지압 시 요추부 피부 표면 온도의 변화

전통의학에서 귀지압(AA)은 안전성과 편리성으로 인해 일반적으로 활용되는 비약리학적 치료 방법 중 하나입니다. AA는 다양한 장애를 관리하기 위해 특정 귀 경혈에 테이프로 붙인 Vaccaria 씨앗(직경 2mm)을 적용하는 것과 관련됩니다. 그 중에서도 만성요통이 대표적이다. 전통 의학에 따르면 "요추 부위는 신장의 집"이라는 믿음 때문에 이 질환에 대해 신장 지점이 선택됩니다. 그러나 이러한 상관관계를 뒷받침하는 증거는 아직 부족합니다. 본 연구의 목적은 이 경혈에 AA를 적용하여 피부 온도의 변화를 모니터링하여 신장점과 요추 부위 사이의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

모든 선택 기준을 충족하고 제외 기준을 위반하지 않는 건강한 지원자를 연구에 모집합니다.

시작하기 전에 참가자는 혈압, 심박수, 호흡수 및 체온을 안정화할 수 있도록 15분 동안 환경에 적응합니다. 방은 직사광선이나 기타 방사선원이 들어오지 않도록 밀폐되고 차폐됩니다. 연구 기간 동안 실내 온도, 압력, 습도 및 환기가 일관되게 유지됩니다.

참가자는 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 먼저 이개 지압(AA)을 받은 다음 가짜 이지압(SA)을 받고(AA-SA 그룹), 다른 그룹은 SA를 먼저 받고 AA를 받습니다(SA-AA 그룹). .

혈압, 심박수, 호흡수, 체온, 요추 부위 온도 및 귀 치료의 부작용을 지속적으로 모니터링합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
34

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Minh-Man Pham Bui, Medical doctor
  • 전화번호: +84916080803
  • 이메일: bpmman@ump.edu.vn

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 베트남
      • Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
        • Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI는 18.5~23kg/m2입니다.
  • 주의력과 협조성을 보여줍니다.
  • 활력 징후가 정상 범위 내에 있습니다.
  • 자발적인 사전 동의.

제외 기준:

  • 우울증 불안 및 스트레스 척도 21(DASS-21)을 기반으로 한 불안, 우울증 또는 스트레스.
  • 체온에 영향을 미치는 장애가 있거나 약물을 사용하는 경우.
  • 지난 주 동안 허리에 어떤 형태의 온열 요법(예: 침술, 온열 패드, 패치, 마사지)을 받았습니까?
  • 연구 전 조사 중인 피부 부위에 화학 제품 또는 의약품을 적용했습니다.
  • 요추 부위의 현재 장애 또는 병리.
  • 연구일 전날 밤에 야간활동을 하였거나 불면증을 경험한 자.
  • 연구 전 2시간 이내에 스포츠 활동에 참여했습니다.
  • 24시간 이내에 각성제를 사용했습니다.
  • 알코올 또는 약물 중독의 병력.
  • 모든 형태의 침술에 대한 과민 반응의 병력.
  • 본 연구에서 조사된 경혈 및 부위의 기존 부상 또는 병변.
  • 현재 월경 중이거나 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 귀 치료에 대한 사전 경험.
  • 현재 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: AA-SA

순서: 왼쪽 귀 귀지압, 오른쪽 귀 귀지압, 왼쪽 귀 가짜 귀지압.

각 단계 사이에는 30분의 휴식 시간이 있습니다.
절차: 왼쪽 귀의 귀 지압
박카리아 씨앗(직경 2mm)이 담긴 테이프를 사용하여 왼쪽 귀의 신장 지점에 이지압을 적용합니다. 이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.
절차: 오른쪽 귀의 귀 지압
박카리아 씨앗(직경 2mm)이 담긴 테이프를 사용하여 오른쪽 귀의 신장 지점에 이지압을 적용합니다. 이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.
절차: 가짜 귀 지압
씨가 없는 테이프를 사용하여 왼쪽 귀의 신장점에 가짜 이지압을 적용합니다. 이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.
실험적: SA-AA

순서: 왼쪽 귀에 가짜 이 지압, 오른쪽 귀에 이 지압, 왼쪽 귀에 이 지압.

각 단계 사이에는 30분의 휴식 시간이 있습니다.
절차: 왼쪽 귀의 귀 지압
박카리아 씨앗(직경 2mm)이 담긴 테이프를 사용하여 왼쪽 귀의 신장 지점에 이지압을 적용합니다. 이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.
절차: 오른쪽 귀의 귀 지압
박카리아 씨앗(직경 2mm)이 담긴 테이프를 사용하여 오른쪽 귀의 신장 지점에 이지압을 적용합니다. 이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.
절차: 가짜 귀 지압
씨가 없는 테이프를 사용하여 왼쪽 귀의 신장점에 가짜 이지압을 적용합니다. 이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 요추 부위의 온도 변화
기간: 시술 중
요추 부위의 온도는 적외선 열화상 카메라를 사용하여 기록됩니다. 단위는 섭씨(°C)입니다.
시술 중
오른쪽 요추 부위의 온도 변화
기간: 시술 중
요추 부위의 온도는 적외선 열화상 카메라를 사용하여 기록됩니다. 단위는 섭씨(°C)입니다.
시술 중

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
이침 부작용 비율
기간: 시술 중
시술 중

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
체온의 변화
기간: 시술 중
체온은 디지털 체온계를 사용하여 겨드랑이에서 측정됩니다. 단위는 섭씨(°C)입니다.
시술 중
심박수의 변화
기간: 시술 중
단위는 분당 비트(bpm)입니다.
시술 중
호흡수 변화
기간: 시술 중
단위는 분당 호흡수(bpm)입니다.
시술 중
혈압의 변화
기간: 시술 중
혈압은 수축기 혈압과 확장기 혈압을 포함한 전자 혈압 모니터를 사용하여 팔에서 측정됩니다. 단위는 mmHg입니다.
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 14일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 28일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 4월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 699/HDDD-DHYD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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