- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06169098
신장점 심이지압 시 요추부 온도의 변화
2024년 4월 28일 업데이트: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
건강한 지원자의 신장점 심이지압 시 요추부 피부 표면 온도의 변화
전통의학에서 귀지압(AA)은 안전성과 편리성으로 인해 일반적으로 활용되는 비약리학적 치료 방법 중 하나입니다.
AA는 다양한 장애를 관리하기 위해 특정 귀 경혈에 테이프로 붙인 Vaccaria 씨앗(직경 2mm)을 적용하는 것과 관련됩니다.
그 중에서도 만성요통이 대표적이다.
전통 의학에 따르면 "요추 부위는 신장의 집"이라는 믿음 때문에 이 질환에 대해 신장 지점이 선택됩니다.
그러나 이러한 상관관계를 뒷받침하는 증거는 아직 부족합니다.
본 연구의 목적은 이 경혈에 AA를 적용하여 피부 온도의 변화를 모니터링하여 신장점과 요추 부위 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 선택 기준을 충족하고 제외 기준을 위반하지 않는 건강한 지원자를 연구에 모집합니다.
시작하기 전에 참가자는 혈압, 심박수, 호흡수 및 체온을 안정화할 수 있도록 15분 동안 환경에 적응합니다. 방은 직사광선이나 기타 방사선원이 들어오지 않도록 밀폐되고 차폐됩니다. 연구 기간 동안 실내 온도, 압력, 습도 및 환기가 일관되게 유지됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 먼저 이개 지압(AA)을 받은 다음 가짜 이지압(SA)을 받고(AA-SA 그룹), 다른 그룹은 SA를 먼저 받고 AA를 받습니다(SA-AA 그룹). .
혈압, 심박수, 호흡수, 체온, 요추 부위 온도 및 귀 치료의 부작용을 지속적으로 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 700000
- Faculty of Traditional Medicine, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI는 18.5~23kg/m2입니다.
- 주의력과 협조성을 보여줍니다.
- 활력 징후가 정상 범위 내에 있습니다.
- 자발적인 사전 동의.
제외 기준:
- 우울증 불안 및 스트레스 척도 21(DASS-21)을 기반으로 한 불안, 우울증 또는 스트레스.
- 체온에 영향을 미치는 장애가 있거나 약물을 사용하는 경우.
- 지난 주 동안 허리에 어떤 형태의 온열 요법(예: 침술, 온열 패드, 패치, 마사지)을 받았습니까?
- 연구 전 조사 중인 피부 부위에 화학 제품 또는 의약품을 적용했습니다.
- 요추 부위의 현재 장애 또는 병리.
- 연구일 전날 밤에 야간활동을 하였거나 불면증을 경험한 자.
- 연구 전 2시간 이내에 스포츠 활동에 참여했습니다.
- 24시간 이내에 각성제를 사용했습니다.
- 알코올 또는 약물 중독의 병력.
- 모든 형태의 침술에 대한 과민 반응의 병력.
- 본 연구에서 조사된 경혈 및 부위의 기존 부상 또는 병변.
- 현재 월경 중이거나 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 귀 치료에 대한 사전 경험.
- 현재 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AA-SA
순서: 왼쪽 귀 귀지압, 오른쪽 귀 귀지압, 왼쪽 귀 가짜 귀지압. 각 단계 사이에는 30분의 휴식 시간이 있습니다. |
박카리아 씨앗(직경 2mm)이 담긴 테이프를 사용하여 왼쪽 귀의 신장 지점에 이지압을 적용합니다.
이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.
박카리아 씨앗(직경 2mm)이 담긴 테이프를 사용하여 오른쪽 귀의 신장 지점에 이지압을 적용합니다.
이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.
씨가 없는 테이프를 사용하여 왼쪽 귀의 신장점에 가짜 이지압을 적용합니다.
이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.
|
|
실험적: SA-AA
순서: 왼쪽 귀에 가짜 이 지압, 오른쪽 귀에 이 지압, 왼쪽 귀에 이 지압. 각 단계 사이에는 30분의 휴식 시간이 있습니다. |
박카리아 씨앗(직경 2mm)이 담긴 테이프를 사용하여 왼쪽 귀의 신장 지점에 이지압을 적용합니다.
이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.
박카리아 씨앗(직경 2mm)이 담긴 테이프를 사용하여 오른쪽 귀의 신장 지점에 이지압을 적용합니다.
이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.
씨가 없는 테이프를 사용하여 왼쪽 귀의 신장점에 가짜 이지압을 적용합니다.
이 경혈을 대고 5분간 적당한 압력을 지속적으로 가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
왼쪽 요추 부위의 온도 변화
기간: 시술 중
|
요추 부위의 온도는 적외선 열화상 카메라를 사용하여 기록됩니다.
단위는 섭씨(°C)입니다.
|
시술 중
|
|
오른쪽 요추 부위의 온도 변화
기간: 시술 중
|
요추 부위의 온도는 적외선 열화상 카메라를 사용하여 기록됩니다.
단위는 섭씨(°C)입니다.
|
시술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이침 부작용 비율
기간: 시술 중
|
시술 중
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체온의 변화
기간: 시술 중
|
체온은 디지털 체온계를 사용하여 겨드랑이에서 측정됩니다.
단위는 섭씨(°C)입니다.
|
시술 중
|
|
심박수의 변화
기간: 시술 중
|
단위는 분당 비트(bpm)입니다.
|
시술 중
|
|
호흡수 변화
기간: 시술 중
|
단위는 분당 호흡수(bpm)입니다.
|
시술 중
|
|
혈압의 변화
기간: 시술 중
|
혈압은 수축기 혈압과 확장기 혈압을 포함한 전자 혈압 모니터를 사용하여 팔에서 측정됩니다.
단위는 mmHg입니다.
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tan JY, Molassiotis A, Wang T, Suen LK. Adverse events of auricular therapy: a systematic review. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:506758. doi: 10.1155/2014/506758. Epub 2014 Nov 10.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
- Moura CC, Chaves ECL, Chianca TCM, Ruginsk SG, Nogueira DA, Souza VHS, Iunes DH. Contribution of Chinese and French ear acupuncture for the management of chronic back pain: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3796-3806. doi: 10.1111/jocn.14983. Epub 2019 Aug 9.
- Fan AY, Miller DW, Bolash B, Bauer M, McDonald J, Faggert S, He H, Li YM, Matecki A, Camardella L, Koppelman MH, Stone JAM, Meade L, Pang J. Acupuncture's Role in Solving the Opioid Epidemic: Evidence, Cost-Effectiveness, and Care Availability for Acupuncture as a Primary, Non-Pharmacologic Method for Pain Relief and Management-White Paper 2017. J Integr Med. 2017 Nov;15(6):411-425. doi: 10.1016/S2095-4964(17)60378-9.
- Moura CC, Iunes DH, Ruginsk SG, Souza VHS, Assis BB, Chaves ECL. Action of ear acupuncture in people with chronic pain in the spinal column: a randomized clinical trial1. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Sep 3;26:e3050. doi: 10.1590/1518-8345.2678.3050.
- Gao XY, Zhang SP, Zhu B, Zhang HQ. Investigation of specificity of auricular acupuncture points in regulation of autonomic function in anesthetized rats. Auton Neurosci. 2008 Feb 29;138(1-2):50-6. doi: 10.1016/j.autneu.2007.10.003.
- He W, Wang X, Shi H, Shang H, Li L, Jing X, Zhu B. Auricular acupuncture and vagal regulation. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:786839. doi: 10.1155/2012/786839. Epub 2012 Nov 27.
- Morrison SF, Nakamura K. Central Mechanisms for Thermoregulation. Annu Rev Physiol. 2019 Feb 10;81:285-308. doi: 10.1146/annurev-physiol-020518-114546. Epub 2018 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 699/HDDD-DHYD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
온도 변화, 신체에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록