대장암 검진 개선을 위한 eNav 툴킷의 효율성 평가
2026년 8월 17일 업데이트: Sarah Miller, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연방 정부의 인증을 받은 보건 센터의 대장암 검진율을 높이기 위한 디지털 툴킷 개발 및 테스트
이 연구의 목적은 연방 자격을 갖춘 의료 센터(FQHC)에서 치료를 받는 환자의 대장암 검진 활용도를 향상시키기 위해 eNav라는 디지털 내비게이션 도구의 효능을 평가하는 것입니다.
디지털 탐색 도구에는 웹사이트와 문자 메시지 지원이 포함되어 있습니다.
웹사이트에는 정보, 동기 부여 지원, 의사 결정 지원 및 행동 단서(예: CRC 선별 테스트 요청 기능)가 포함되어 있습니다.
eNav 도구에는 문자 메시지 기반 탐색(예: 미리 알림, 선별 테스트 완료 지침)도 포함되어 있습니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이는 eNav 툴킷의 효능을 평가하기 위한 다중 현장 무작위 임상 시험입니다. 총 400명의 참가자는 Institute for Family Health FQHC 네트워크 내의 4개 FQHC 클리닉 출신입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- eNav 그룹(N=200) 또는
- 평소 진료그룹(N=200)
참가자는 1차 진료 예약 1~2주 전에 기본 설문지(인구통계, 의료 정보)에 동의하고 작성합니다.
개입 그룹에 속한 사람들은 eNav 웹사이트에 대한 링크를 받게 됩니다. 디지털 탐색 도구에는 웹사이트와 문자 메시지 지원이 포함되어 있습니다. 웹사이트에는 정보, 동기 부여 지원, 의사 결정 지원 및 행동 단서(예: CRC 선별 테스트 요청 기능)가 포함되어 있습니다. eNav 도구에는 문자 메시지 기반 탐색(예: 미리 알림, 선별 테스트 완료 지침)도 포함되어 있습니다.
대조군은 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
그런 다음 1차 진료 예약 후 3~4주 후에 연구팀은 참가자들에게 연락하여 후속 설문지를 작성합니다. 후속 설문지는 건강 신념 모델(예: 자기 효능, CRC 검사에 대한 이점/장벽)에 따라 안내되는 구성을 평가합니다.
6개월 후 CRC 검사 완료에 대한 eNav 툴킷의 영향은 의료 기록을 확인하여 평가됩니다. 환자의 의무기록에 대장암 검진 기록이 없는 경우, 연구팀은 환자에게 전화를 걸어 대장암 검진을 완료했는지 문의할 예정이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Cristina Villagra, MPH
- 전화번호: 5-7804 646-265-9872
- 이메일: cristina.villagra@mssm.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 100029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가족건강연구소(IFH)에서 치료받은 환자
- CRC 검사 대상 환자 - 가이드라인에서 권장하는 CRC 검사 연령(45~75세)
- 영어 또는 스페인어 사용
- 연구 기간 내(1차 진료 예약 후 1개월 이내) 동의 제공 가능
- 환자는 eNav 툴킷에 액세스하기 위해 컴퓨터, 태블릿 또는 모바일 장치에 액세스할 수 있거나 IFH 또는 Mount Sinai에서 직접 진료소에서 제공한 장치를 사용할 의향이 있습니다.
- IFH에서 1차 진료 예약이 예정된 환자
- 대장암 검진을 받을 예정인 환자(의료차트의 건강유지 주의사항에 따라 결정됨)
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: eNav 개입
이 부문에 할당된 피험자는 eNav 웹사이트에 대한 링크를 받게 됩니다.
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ENav 툴킷은 웹사이트와 문자 메시지 지원을 포함하는 디지털 탐색 툴킷입니다.
웹사이트에는 정보, 동기 부여 지원, 의사 결정 지원 및 행동 단서(예: CRC 선별 테스트 요청 기능)가 포함되어 있습니다.
eNav 도구에는 문자 메시지 기반 탐색(예: 미리 알림, 선별 테스트 완료 지침)도 포함되어 있습니다.
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위약 비교기: 평소 케어 그룹
이 부문에 배정된 피험자는 웹사이트 링크를 받지 못하고 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
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CRC 선별 검사 선택을 위한 표준 치료 절차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암(CRC) 검진 완료
기간: 6개월에 연구 종료
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CRC, 예/아니요 의료 차트 검토를 통해 CRC 검사가 완료되었는지 여부가 결정됩니다. 환자의 의무기록에 대장암 검진 결과가 기록되어 있지 않은 경우, 연구팀은 환자에게 전화하여 대장암 검진 완료 여부를 문의할 예정이다. |
6개월에 연구 종료
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 품질로 스크리닝 테스트를 완료한 참가자 수
기간: 6개월에 연구 종료
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적절한 품질로 선별검사(예: 대장내시경, FIT 또는 FIT-DNA)를 완료한 참가자 수.
테스트를 반복해야 하거나 부적절한 품질(예: 장 준비 불량, 대변 샘플 부족)로 인해 결과를 얻을 수 없는 경우 테스트 품질은 "부적절"로 분류됩니다.
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6개월에 연구 종료
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준비가 부족하여 선별검사를 완료한 참가자 수
기간: 6개월에 연구 종료
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선별 검사 및 준비를 완료한 참가자의 수가 부적절합니다(예: 장 준비 품질이 낮고 대변 샘플 수집이 부적절함).
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6개월에 연구 종료
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후속 권장 사항 준수
기간: 6개월에 연구 종료
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CRC 테스트가 완료된 후 연구 참가자가 대장암 검진 권장 사항을 따르고 있는지 기록합니다. 다음과 같이 측정됩니다. 예 = 참가자가 권장 후속 조치를 완료했습니다. 아니오 = 참가자가 권장 후속 조치를 완료하지 않았습니다. 진행 중 = 권장 후속 조치가 6개월 내에 속하지 않습니다. 누락 = 의료 차트에서 데이터를 사용할 수 없습니다. |
6개월에 연구 종료
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대장암 검진 신념 도구 점수
기간: 1차 진료 예약 후 약 3~4주
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평가는 구체적으로 다음과 같은 건강 신념 모델 척도를 측정합니다.
점수가 높을수록 척도의 혜택/장벽 수준이 더 크다는 것을 의미하며(예: 점수가 높을수록 장벽이 더 많고, 혜택이 더 많으며, CRC에 대한 인지된 민감도가 높음, 자기 효능감 수준이 높음), 합산된 점수는 없습니다. |
1차 진료 예약 후 약 3~4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sarah Miller, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 24일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY-20-01888
- R01CA248981 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용 제안을 받은 연구자는 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회('학습된 중개자')의 승인을 받았습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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