Totalfil과 Neosealer Sealer가 근관치료 후 통증에 미치는 영향
증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 하악 대구치의 근관치료 후 통증에 대한 Totalfil 및 Neosealer Sealer의 효과 평가; 무작위 대조 연구.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 39개의 하악 대구치에 대해 수행될 예정입니다. 각 그룹에는 13개의 하악 어금니가 있습니다(n=13). 환자는 1부터 3까지의 숫자가 포함된 불투명 밀봉 봉투를 선택하라는 요청을 받게 됩니다. 결과 숫자에 따라 참가자가 어떤 그룹에 배치될지 결정됩니다. 이 연구에서는 평가자로서 이중 눈가림이 유지될 것이며 환자는 자신의 그룹/사용된 근관 밀봉제를 인식하지 못할 것입니다.
그룹 I: Totalfil 실러를 사용한 단일 원뿔 기법을 사용한 폐쇄를 통한 근관 치료.
그룹 2: Neosealer를 사용한 단일 원뿔 기법을 사용한 폐쇄를 통한 근관 치료.
그룹 3: AH + 실러를 사용한 단일 원뿔 기법을 사용한 폐쇄를 통한 근관 치료.
임상 절차:
- 시술을 시작하기 전에 환자 기록이 기록됩니다.
- 동의서는 환자가 제공하고 서명합니다.
- 수술 전 통증은 VAS를 사용하여 평가됩니다.
- 치아 진단은 치료 시작 전 시각화, 타진, 촉진, 운동성, 전기 치수 검사 및 냉간 검사를 통해 이루어집니다.
- 수술 전 방사선 사진을 찍어 진단을 확정합니다.
- 모든 환자는 국소 마취를 받게 됩니다: 2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린. 하치조 신경 차단술을 시행하게 됩니다.
- 러버댐을 사용해 단일 치아를 격리하고, 라운드 버(no.4)와 테이퍼드 Fissure 다이아몬드 스톤(NO173)을 사용해 접근 와동을 준비합니다.
- 타액 배출기는 통합 프레임 아래로 도입되어 입가에 위치하게 됩니다.
- 치수실의 지붕 제거는 Endo Z bur를 사용하여 수행됩니다.
- H-파일을 사용하여 치수 조직을 제거한 후 스테인레스 스틸 핸드 K-파일 크기 #10과 근관장 측정기를 사용하여 작업 길이를 결정하고 구강내 치근단 방사선 사진을 사용하여 확인합니다.
- 모든 근관은 제조업체 지침에 따라 NSK 근관치료 모터를 사용하는 Protaper Gold 회전 시스템을 사용하여 준비됩니다.
- 성형 중 파일 간의 근단 개통성을 설정하기 위해 각 기기 간에 초기 파일 크기 #10을 사용합니다.
- 각 근관은 측면 통풍 바늘이 있는 플라스틱 주사기를 사용하여 전체 준비 절차 동안 각 파일 사이에 30mL 3% NaOCl로 세척되고 식염수 10mL로 세척됩니다.
- 모든 근관의 세척 및 성형이 완료된 후 NaOCl, 식염수 및 EDTA 17%의 최종 헹굼으로 세척됩니다.
- 그룹 1의 경우 Totalfill을 실러로 사용하는 Gutta Percha의 단일 원추형 기법을 사용하여 근관을 촉촉하게 만들고 막습니다.
- 그룹 2의 경우 Neosealer를 사용한 구타페르카의 단일 원뿔 기법을 사용하여 근관을 촉촉하게 만들고 막습니다.
- 그룹 3의 경우 적절한 크기의 종이 포인트를 사용하여 근관을 건조시킨 후 AH plus를 실러로 사용하여 단일 원뿔 기법을 사용하여 폐쇄합니다.
- 최종 복원이 이루어집니다.
- 수술 후 통증은 6, 24, 48, 72시간 및 7일 후에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 환자가 복용한 모든 진통제가 보고됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ajman Emirate
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Ajman, Ajman Emirate, 아랍 에미리트, 4184
- Gulf Medical University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 하악 대구치 환자.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자.
- 임신한 환자.
- 미성숙한 치근단 형성을 가진 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 토탈필
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TotalFil 실러를 이용한 근관치료
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실험적: 네오실러
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NeoSealer를 이용한 근관치료
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활성 비교기: AH-플러스
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AH-Plus 실러를 이용한 근관치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관치료 후 통증 정도
기간: 6 시간
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Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
시각 아날로그 척도는 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm로 구성됩니다.
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6 시간
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근관치료 후 통증 정도
기간: 24 시간
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Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
시각 아날로그 척도는 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm로 구성됩니다.
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24 시간
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근관치료 후 통증 정도
기간: 48 시간
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Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
시각 아날로그 척도는 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm로 구성됩니다.
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48 시간
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근관치료 후 통증 정도
기간: 72시간
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Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
시각 아날로그 척도는 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm로 구성됩니다.
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72시간
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근관치료 후 통증 정도
기간: 7 일
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Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
시각 아날로그 척도는 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm로 구성됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-COD-STD-123-JUNE-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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