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Totalfil과 Neosealer Sealer가 근관치료 후 통증에 미치는 영향

2025년 3월 13일 업데이트: Rania Zaarour, Gulf Medical University

증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 하악 대구치의 근관치료 후 통증에 대한 Totalfil 및 Neosealer Sealer의 효과 평가; 무작위 대조 연구.

이 임상 시험의 목표는 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 대구치에서 AH + 실러와 비교하여 근관치료 후 통증에 대한 Totalfil 및 Neosealer 실러의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문: Totalfil과 Neosealer 실러가 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 대구치의 근관 치료 후 수술 후 통증 강도에 영향을 줍니까? 참가자들은 토탈필, 네오실러, AH-Plus 실러를 이용해 근관치료를 받게 됩니다. 연구원들은 근관치료 후 통증의 강도를 평가하기 위해 Totalfil, Neosealer 및 AH-Plus를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 39개의 하악 대구치에 대해 수행될 예정입니다. 각 그룹에는 13개의 하악 어금니가 있습니다(n=13). 환자는 1부터 3까지의 숫자가 포함된 불투명 밀봉 봉투를 선택하라는 요청을 받게 됩니다. 결과 숫자에 따라 참가자가 어떤 그룹에 배치될지 결정됩니다. 이 연구에서는 평가자로서 이중 눈가림이 유지될 것이며 환자는 자신의 그룹/사용된 근관 밀봉제를 인식하지 못할 것입니다.

그룹 I: Totalfil 실러를 사용한 단일 원뿔 기법을 사용한 폐쇄를 통한 근관 치료.

그룹 2: Neosealer를 사용한 단일 원뿔 기법을 사용한 폐쇄를 통한 근관 치료.

그룹 3: AH + 실러를 사용한 단일 원뿔 기법을 사용한 폐쇄를 통한 근관 치료.

임상 절차:

  1. 시술을 시작하기 전에 환자 기록이 기록됩니다.
  2. 동의서는 환자가 제공하고 서명합니다.
  3. 수술 전 통증은 VAS를 사용하여 평가됩니다.
  4. 치아 진단은 치료 시작 전 시각화, 타진, 촉진, 운동성, 전기 치수 검사 및 냉간 검사를 통해 이루어집니다.
  5. 수술 전 방사선 사진을 찍어 진단을 확정합니다.
  6. 모든 환자는 국소 마취를 받게 됩니다: 2% 리도카인과 1:100,000 에피네프린. 하치조 신경 차단술을 시행하게 됩니다.
  7. 러버댐을 사용해 단일 치아를 격리하고, 라운드 버(no.4)와 테이퍼드 Fissure 다이아몬드 스톤(NO173)을 사용해 접근 와동을 준비합니다.
  8. 타액 배출기는 통합 프레임 아래로 도입되어 입가에 위치하게 됩니다.
  9. 치수실의 지붕 제거는 Endo Z bur를 사용하여 수행됩니다.
  10. H-파일을 사용하여 치수 조직을 제거한 후 스테인레스 스틸 핸드 K-파일 크기 #10과 근관장 측정기를 사용하여 작업 길이를 결정하고 구강내 치근단 방사선 사진을 사용하여 확인합니다.
  11. 모든 근관은 제조업체 지침에 따라 NSK 근관치료 모터를 사용하는 Protaper Gold 회전 시스템을 사용하여 준비됩니다.
  12. 성형 중 파일 간의 근단 개통성을 설정하기 위해 각 기기 간에 초기 파일 크기 #10을 사용합니다.
  13. 각 근관은 측면 통풍 바늘이 있는 플라스틱 주사기를 사용하여 전체 준비 절차 동안 각 파일 사이에 30mL 3% NaOCl로 세척되고 식염수 10mL로 세척됩니다.
  14. 모든 근관의 세척 및 성형이 완료된 후 NaOCl, 식염수 및 EDTA 17%의 최종 헹굼으로 세척됩니다.
  15. 그룹 1의 경우 Totalfill을 실러로 사용하는 Gutta Percha의 단일 원추형 기법을 사용하여 근관을 촉촉하게 만들고 막습니다.
  16. 그룹 2의 경우 Neosealer를 사용한 구타페르카의 단일 원뿔 기법을 사용하여 근관을 촉촉하게 만들고 막습니다.
  17. 그룹 3의 경우 적절한 크기의 종이 포인트를 사용하여 근관을 건조시킨 후 AH plus를 실러로 사용하여 단일 원뿔 기법을 사용하여 폐쇄합니다.
  18. 최종 복원이 이루어집니다.
  19. 수술 후 통증은 6, 24, 48, 72시간 및 7일 후에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 환자가 복용한 모든 진통제가 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 비가역성 치수염으로 진단된 하악 대구치 환자.

제외 기준:

  1. 의학적으로 손상된 환자.
  2. 임신한 환자.
  3. 미성숙한 치근단 형성을 가진 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 토탈필
TotalFil 실러를 이용한 근관치료
실험적: 네오실러
NeoSealer를 이용한 근관치료
활성 비교기: AH-플러스
AH-Plus 실러를 이용한 근관치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근관치료 후 통증 정도
기간: 6 시간
Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. 시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다. 시각 아날로그 척도는 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm로 구성됩니다.
6 시간
근관치료 후 통증 정도
기간: 24 시간
Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. 시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다. 시각 아날로그 척도는 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm로 구성됩니다.
24 시간
근관치료 후 통증 정도
기간: 48 시간
Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. 시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다. 시각 아날로그 척도는 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm로 구성됩니다.
48 시간
근관치료 후 통증 정도
기간: 72시간
Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. 시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다. 시각 아날로그 척도는 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm로 구성됩니다.
72시간
근관치료 후 통증 정도
기간: 7 일
Visual Analogue Scale을 사용하여 통증 강도를 평가합니다. 시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다. 시각 아날로그 척도는 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증)을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm로 구성됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-COD-STD-123-JUNE-2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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