Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Totalfil og Neosealer Sealers på den post-endodontiske smerte

11. september 2026 opdateret af: Gulf Medical University

Evaluering af effekten af ​​Totalfil og Neosealer Sealers på post-endodontiske smerter i mandibular molarer diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis; en randomiseret kontrolundersøgelse.

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​Totalfil og Neosealer sealere på post-endodontiske smerter sammenlignet med AH plus sealer i mandibular kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis. Hovedspørgsmålet: påvirker Totalfil og Neosealer sealere postoperativ smerteintensitet efter rodbehandling i underkæbe kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis? Deltagerne vil gennemgå rodbehandling med totalfil, Neosealer eller AH-Plus sealer. Forskere vil sammenligne Totalfil, Neosealer og AH-Plus for at vurdere intensiteten af ​​post-endodontiske smerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført på 39 mandibular kindtænder; med 13 mandibular kindtænder i hver gruppe (n=13). Patienten vil blive bedt om at vælge en uigennemsigtig forseglet konvolut, der vil indeholde et tal fra 1 til 3. Det resulterende antal vil afgøre, i hvilken gruppe deltagerne vil blive placeret. Dobbeltblænding vil blive opretholdt i denne undersøgelse, da bedømmeren og patienterne ikke vil være opmærksomme på deres gruppe/brugte rodkanalforsegler.

Gruppe I: Endodontisk behandling med obturation ved brug af enkelt kegle teknik med Totalfil sealer.

Gruppe 2: Endodontisk behandling med obturation ved brug af enkelt kegle teknik med Neosealer.

Gruppe 3: Endodontisk behandling med obturation ved brug af enkelt kegleteknik med AH plus sealer.

Klinisk procedure:

  1. Patientens historie vil blive registreret, før proceduren påbegyndes.
  2. Samtykkeskemaet vil blive givet og underskrevet af patienten.
  3. Præoperative smerter vil blive vurderet ved hjælp af VAS.
  4. Tanddiagnosticering vil foregå gennem visualisering, percussion, palpation, mobilitet, elektrisk pulptest samt koldtest inden behandlingen påbegyndes.
  5. Præoperativ røntgenbillede vil blive taget for at bekræfte diagnosen.
  6. Alle patienter vil modtage lokalbedøvelse: 2% lidokain med 1:100.000 adrenalin. Den inferior alveolære nerveblok vil blive administreret.
  7. En enkelt tand vil blive isoleret ved hjælp af en gummidæmning, og adgangskaviteten vil blive klargjort ved hjælp af en rund bor (nr. 4) og tilspidset fissur diamantsten (NO173).
  8. Spytudkasteren vil blive indført under den integrerede ramme og vil blive placeret i mundvigen.
  9. Afdækning af pulpakammeret vil blive udført med Endo Z bor.
  10. Efter fjernelse af pulpavævet ved hjælp af en H-fil, vil arbejdslængden blive bestemt med rustfri stål hånd K-filer størrelse #10 og brug af en apex locator og bekræftet ved hjælp af intraorale periapikale røntgenbilleder.
  11. Alle kanalerne vil blive forberedt ved hjælp af Protaper Gold roterende system ved hjælp af NSK endodontisk motor, i henhold til producentens retningslinjer.
  12. For at etablere apikal åbenhed mellem filerne under formning vil vi bruge initial filstørrelse #10 mellem hvert instrument.
  13. Hver kanal skylles med 30 mL 3% NaOCl og skylles med saltvand 10 mL mellem hver fil under hele forberedelsesproceduren ved hjælp af en plastiksprøjte med en kanyle med sideventil.
  14. Efter afslutning af rensning og formning i alle kanaler skylles med en sidste skylning af NaOCl, saltvand og EDTA 17%.
  15. For gruppe 1 vil kanalerne være fugtige og lukkede ved hjælp af enkeltkegleteknikken ved guttaperka med Totalfill som forsegler.
  16. For gruppe 2 vil kanalerne være fugtige og tilstoppede ved hjælp af enkeltkegleteknikken ved guttaperka med Neosealer.
  17. For gruppe 3 vil kanalerne blive tørret med passende størrelse papirspidser, efterfulgt af obturation ved hjælp af enkelt kegle teknik med AH plus som forsegler.
  18. Endelig restaurering vil blive placeret.
  19. Postoperativ smerte vil blive tilgået ved hjælp af The Visual Analogue Scale (VAS) efter 6, 24, 48, 72 timer og 7 dage. Eventuelle smertestillende piller indtaget af patienten vil blive rapporteret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mandibulære kindtænder diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter.
  2. Gravide patienter.
  3. Tænder med umoden spidsdannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Totalfil
Procedure: Totalfil
Rodbehandling med TotalFil sealer
Eksperimentel: NeoSealer
Procedure: NeoSealer
Rodbehandling med NeoSealer
Aktiv komparator: AH-Plus
Procedure: AH-Plus forsegler
Rodbehandling med AH-Plus sealer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 6 timer
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
6 timer
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
24 timer
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 48 timer
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
48 timer
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 72 timer
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
72 timer
Niveauet af post-endodontiske smerter
Tidsramme: 7 dage
Evaluering af smerteintensiteten ved hjælp af Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skala måler smerteintensiteten. Den visuelle analoge skala består af en 10 cm med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være)
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gulf Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-COD-STD-123-JUNE-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger