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탄력밴드 저항운동이 입원한 노인의 근력과 우울증에 미치는 영향.

2025년 7월 21일 업데이트: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University

탄력밴드 저항운동이 입원한 노인환자의 근력과 우울증에 미치는 영향.

입원한 노인의 총 근육량, 상지 근력, 낙상에 대한 자각 공포증, 우울증 개선 효과를 평가하기 위해 5일 집중 저저항 탄성 밴드 운동 프로그램을 개선했습니다. 본 연구는 무작위 대조 시험입니다. 데이터 수집에는 노인 환자의 총 근육량, 상지 및 하지 근력, 스스로 인지한 낙상 공포증, 입원 환자의 우울증 등이 포함된다. 총 근육량과 상지 및 하지 근력은 킬로그램 단위로 계산됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

조사관들은 입원한 노인들의 총 근육량, 상지 및 하지 근력, 낙상에 대한 자각적 두려움, 우울증 개선에 대한 효과를 평가하기 위해 5일 동안 집중적인 저저항 탄성 밴드 운동 프로그램을 설계했습니다.

조사관은 병원에 입원한 65세 노인을 등록할 것입니다. 참가자는 실험 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 실험군은 고무밴드를 이용한 저항운동 프로그램을 하루 2회, 20분씩(총 200분) 5일간 진행하게 된다. 이 프로그램은 근육량과 근력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 비침습적 도구를 사용하여 근육량과 근력을 측정하고 참가자는 낙상에 대한 두려움과 노인성 우울증에 대한 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
62

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: PIAO-YI CHIOU, doctoral
  • 전화번호: 88427 +886-2-23123456
  • 이메일: piaoyi@ntu.edu.tw

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • School of Nursing of National Taiwan University
        • 연락하다:
          • PIAO-YI CHIOU, doctoral
          • 전화번호: 88427 +886-2-23123456
          • 이메일: piaoyi@ntu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상.
  2. 7일 이상의 입원이 예상됩니다.
  3. 지시사항을 따를 수 있습니다.
  4. 3점 이상의 사지 근력과 악력 측정치로 남자는 26kg, 여자는 18kg 이상입니다.

제외 기준:

  1. 여기에는 급성 심근경색, 불안정 협심증, 제대로 조절되지 않는 부정맥, 완전 방실 차단, 급성 심부전, 급성 심근염, 급성 심낭염 및 기타 심장 질환과 같은 심혈관 질환이 있는 개인이 포함됩니다.
  2. 잘 조절되지 않는 고혈압, 약물 치료 시 수축기 혈압이 90mmHg 미만 또는 200mmHg 이상인 경우.
  3. 간질, 뇌졸중, 파킨슨병과 같은 급성 신경학적 부상이나 상태로 인해 입원한 개인.
  4. 인지 장애 또는 알츠하이머병으로 진단되었습니다.
  5. 장기간 인공호흡기 지원이 필요하여 프로그램에 참여할 수 없는 자
  6. 의식이 손상되어 협조할 수 없는 사람.
  7. Glasgow Coma Scale 점수가 12 미만이거나 사람, 시간, 장소에 대한 질문에 정확하게 답하거나 지침을 따르지 못하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 단기 폭포 효능 척도 국제
Short Falls Efficacy Scale International(Short FES-I)은 7개의 질문으로 구성됩니다. 점수 범위는 최소 7점(떨어질 염려가 없음)부터 최대 28점(떨어질 염려가 있음)까지입니다. 7~8점은 낙상에 대한 우려가 낮음, 9~13점은 낙상에 대한 우려가 보통, 14~28점은 낙상에 대한 높은 우려를 나타냅니다.
장치: 고무 밴드
신규 특허상품인 근육운동 및 낙상방지 탄성끈(특허번호 M585601)을 이용하여 탄성끈을 하이백 의자에 고정하여 환자에게 탄성밴드 중재운동을 시행하는 시술입니다. 지속적인 상황별 동작 시연을 통해 안내됩니다. 비디오에서 참가자들은 하루에 두 번 탄성 밴드 저항 중재에 참여하게 되며, 각 세션은 5일 동안 20분 동안 지속됩니다. 이러한 비디오는 지속적인 상황별 데모를 제공하고 이를 비디오 자체에 통합하도록 설계되었습니다.
실험적: 노인 우울증 척도, GDS 15
평가는 일주일 이내에 실시됩니다. 노인의 우울증 증상은 "예" 또는 "아니오"로 대답하는 이진법을 사용하여 평가됩니다. 질문 1, 5, 7, 11, 13번은 "아니오"로 대답해야 합니다. 질문 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14, 15번은 "예"로 대답해야 합니다. 각 "예" 응답에는 1점이 할당되어 총 15점이 됩니다. 0~6점은 좋은 정서적 적응을 나타내고, 7~10점은 중간 정도의 정서적 고통을, 11점 이상은 심각한 정서적 고통을 나타냅니다.
장치: 고무 밴드
신규 특허상품인 근육운동 및 낙상방지 탄성끈(특허번호 M585601)을 이용하여 탄성끈을 하이백 의자에 고정하여 환자에게 탄성밴드 중재운동을 시행하는 시술입니다. 지속적인 상황별 동작 시연을 통해 안내됩니다. 비디오에서 참가자들은 하루에 두 번 탄성 밴드 저항 중재에 참여하게 되며, 각 세션은 5일 동안 20분 동안 지속됩니다. 이러한 비디오는 지속적인 상황별 데모를 제공하고 이를 비디오 자체에 통합하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
총 근육량과 상지 근력
기간: 20 분
근육량과 근력의 변화는 중재 전후에 측정되며, 총 근육량과 상지 근력은 킬로그램 단위로 계산됩니다.
20 분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
단기 폭포 효능 척도 국제 단기 FES
기간: 20 분
우리는 개입 전후 낙상에 대한 우려의 변화를 측정하기 위해 척도를 사용할 것입니다.
20 분

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
노인 우울증 척도, GDS 15.
기간: 20 분
노인 우울증 척도(GDS-15)를 사용하여 중재 전후 노인의 우울 증상 변화를 측정할 예정입니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Taiwan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 7월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 202306142RIND

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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