Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений с сопротивлением эластичных лент на мышечную силу и депрессию у госпитализированных пожилых людей.

21 июля 2025 г. обновлено: Piao-Yi Chiou, National Taiwan University

Влияние упражнений с сопротивлением эластичных лент на мышечную силу и депрессию у госпитализированных пожилых пациентов.

Улучшена пятидневная интенсивная программа упражнений с эластичными лентами с низким сопротивлением, чтобы оценить ее эффективность в улучшении общей мышечной массы, силы мышц верхних и нижних конечностей, самоощущения страха падения и депрессии среди госпитализированных пожилых людей. Данное исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование. Сбор данных включает в себя общую мышечную массу пожилых пациентов, мышечную силу верхних и нижних конечностей, самоощущаемый страх падения и депрессию среди госпитализированных. Общая мышечная масса и сила мышц верхних и нижних конечностей будут рассчитываться в килограммах.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследователи разработали пятидневную интенсивную программу упражнений с эластичными лентами с низким сопротивлением, чтобы оценить ее эффективность в улучшении общей мышечной массы, мышечной силы верхних и нижних конечностей, устранении чувства страха падения и депрессии среди госпитализированных пожилых людей.

Следователи будут регистрировать людей в возрасте 65 лет, госпитализированных пожилых людей. участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Экспериментальная группа будет проходить пятидневную программу упражнений с отягощениями с использованием эластичных лент по два занятия по 20 минут в день (всего 200 минут). Программа направлена ​​на улучшение мышечной массы и силы. Неинвазивные инструменты будут использоваться для измерения мышечной массы и силы, а участники заполнят анкеты для самоотчета о страхе падения и гериатрической депрессии.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
62

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: PIAO-YI CHIOU, doctoral
  • Номер телефона: 88427 +886-2-23123456
  • Электронная почта: piaoyi@ntu.edu.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • School of Nursing of National Taiwan University
        • Контакт:
          • PIAO-YI CHIOU, doctoral
          • Номер телефона: 88427 +886-2-23123456
          • Электронная почта: piaoyi@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 65 лет и старше.
  2. Ожидаемое пребывание в больнице более 7 дней.
  3. Умеет следовать инструкциям.
  4. Сила мышц четырех конечностей не менее трех баллов и сила хвата не менее 26 кг для мужчин и 18 кг для женщин.

Критерий исключения:

  1. Сюда входят лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, плохо контролируемые аритмии, полная атриовентрикулярная блокада, острая сердечная недостаточность, острый миокардит, острый перикардит и другие сердечные заболевания.
  2. Плохо контролируемая артериальная гипертензия с систолическим артериальным давлением менее 90 мм рт. ст. или более 200 мм рт. ст. на фоне приема лекарств.
  3. Лица, госпитализированные в связи с острыми неврологическими травмами или состояниями, такими как эпилепсия, инсульт или болезнь Паркинсона.
  4. Диагностированы когнитивные нарушения или болезнь Альцгеймера.
  5. Те, кто нуждается в долгосрочной поддержке искусственной вентиляции легких и не может участвовать в программе.
  6. Лица с нарушенным сознанием, которые не могут сотрудничать.
  7. Оценка по шкале комы Глазго менее 12 или неспособность правильно отвечать на вопросы о человеке, времени, месте или следовать инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Международная шкала эффективности коротких падений
Международная шкала эффективности Short Falls (Short FES-I) состоит из 7 вопросов. Баллы варьируются от минимум 7 баллов (нет страха падения) до максимум 28 баллов (сильный страх падения). Оценка от 7 до 8 баллов указывает на низкую обеспокоенность по поводу падения, от 9 до 13 баллов — на умеренную обеспокоенность по поводу падения, а от 14 до 28 баллов — на высокую обеспокоенность по поводу падения.
Устройство: Резинка
Используя новый запатентованный продукт, эластичный ремень для упражнений на мышцы и предотвращения падения (патентный сертификат № M585601), процедура включает в себя прикрепление эластичного ремня к креслу с высокой спинкой для выполнения упражнений с эластичной лентой для пациентов. Под руководством непрерывной контекстуальной демонстрации действий. видео участники будут выполнять упражнения с сопротивлением эластичной ленты два раза в день, каждый сеанс продолжительностью 20 минут, в течение пяти дней. Эти видеоролики предназначены для непрерывной контекстной демонстрации, включающей их в само видео.
Экспериментальный: Гериатрическая шкала депрессии, GDS 15
Оценка будет проведена в течение одной недели. Депрессивные симптомы у пожилых людей будут оцениваться с использованием бинарного метода с ответами «да» или «нет». На вопросы 1, 5, 7, 11 и 13 следует ответить «нет». На вопросы 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 14 и 15 следует ответить «да». Каждому ответу «да» присваивается 1 балл, в результате чего общая сумма баллов составляет 15 баллов. Баллы от 0 до 6 указывают на хорошую эмоциональную адаптацию, от 7 до 10 — на умеренный эмоциональный стресс, а баллы выше 11 — на тяжелый эмоциональный стресс.
Устройство: Резинка
Используя новый запатентованный продукт, эластичный ремень для упражнений на мышцы и предотвращения падения (патентный сертификат № M585601), процедура включает в себя прикрепление эластичного ремня к креслу с высокой спинкой для выполнения упражнений с эластичной лентой для пациентов. Под руководством непрерывной контекстуальной демонстрации действий. видео участники будут выполнять упражнения с сопротивлением эластичной ленты два раза в день, каждый сеанс продолжительностью 20 минут, в течение пяти дней. Эти видеоролики предназначены для непрерывной контекстной демонстрации, включающей их в само видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая мышечная масса и мышечная сила верхних и нижних конечностей
Временное ограничение: 20 минут
Изменения мышечной массы и мышечной силы будут измеряться до и после вмешательства. Общая мышечная масса, а также мышечная сила верхних и нижних конечностей будет рассчитываться в килограммах.
20 минут

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международная шкала эффективности коротких падений FES
Временное ограничение: 20 минут
Мы будем использовать шкалу для измерения изменений в опасениях по поводу падения до и после вмешательства.
20 минут

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гериатрическая шкала депрессии, GDS 15.
Временное ограничение: 20 минут
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15) будет использоваться для измерения изменений симптомов депрессии у пожилых людей до и после вмешательства.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
5 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 202306142RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками