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뼈 이식 유무에 관계없이 어금니 발치와에 즉시 임플란트 식립 후 치수 변화

2026년 5월 26일 업데이트: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

뼈 이식 유무에 관계없이 어금니 발치와에 즉시 임플란트 식립 후 연조직 및 경조직 치수 변화 평가: 무작위 대조 임상 시험

문제 설명: 즉각적인 임플란트 식립에 관한 대부분의 연구는 상악 심미 영역과 관련이 있습니다. 구치부의 즉각적인 임플란트 식립에 관한 문헌은 부족합니다. 더욱이, 구치부의 새로운 발치와에 즉각적인 임플란트 식립 후 치조골 치수 변화에 대한 증거가 부족합니다. 게다가, 소켓 치유 과정의 모델링 및 리모델링 단계에서 발생하는 연조직 변경에 대한 무시할 만한 증거도 알려져 있습니다. 몰 사이트에 관해서. 그럼에도 불구하고, 어금니 소켓에 즉시 설치하는 것은 전치부의 단근 치아와 비교하여 발치 소켓의 해부학적 특징이 다르기 때문에 임상의에게 추가적인 어려움을 야기합니다. 또한, 임플란트 위치 선정의 어려움; 발치 후 남아있는 치간골의 양으로 인해 발생합니다. 연구 목적: 맞춤형 치유 지대주만 사용하거나 하부 제1대구치 부위에 즉시 임플란트 식립 후 협설측 능선 붕괴를 평가하는 것입니다. 또는 이종골 이식 및 맞춤형 힐링 지대주를 사용합니다. 재료 및 방법: 현재 연구에는 구치부 발치 대상인 수복 불가능한 28개의 하부 제1대구치가 포함됩니다. 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다: 테스트 그룹; 즉시 임플란트 식립 + 맞춤형 힐링 어버트먼트군과 대조군; 즉각적인 임플란트 식립 + 뼈이식 + 맞춤형 힐링 어버트먼트 그룹. 제시된 시험에서는 다음과 같은 결과를 조사할 것입니다: 협설측 능선 붕괴를 일차 결과로, 중안면 후퇴, 총 용적 증가/감소, 협측 연조직 윤곽, 협설측 뼈 폭, 수직 뼈 변화를 이차 결과로 함께 조사합니다. 12개월 후의 결과

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 마취를 시행한 후 치근 표면을 따라 삽입된 Peristome을 사용하여 Flapless atraumatic Extraction을 수행하고 치근단 압력과 Rocking Motion을 원주 방향으로 적용하여 치주 인대를 절단합니다. 작살 탈구기를 사용한 초기 탈구 후, 총검 겸자를 사용하여 치아를 소켓 밖으로 빼냅니다. 연조직과 경조직 구조에 영향을 주지 않고 치아 전달을 촉진하기 위해 근심 및 원위 치근의 분리가 종종 사용됩니다. 소켓 큐렛과 식염수 세척을 사용하여 소켓 괴사 제거술을 실시하여 소켓이 치근단 병증의 잔여물 없이 완전히 깨끗한지 확인합니다.

즉시 임플란트 식립 + 맞춤형 힐링 어버트먼트(시험군): 외상성 발치 후 절골술 준비를 위해 Straumann 임플란트 시스템의 순차 드릴을 사용하여 적절한 크기의 Flapless Immediate Implant를 식립합니다. 보철적으로 구동되는 계획된 위치에 따라 임플란트가 식립됩니다. 임플란트의 기본 안정성은 30Ncm 이상의 회전 삽입 토크로 측정됩니다. 모든 환자는 변연 치은의 소켓 모양을 모방한 임시 원통형 지대주에 유동성 복합재를 추가하여 제작된 즉각적인 해부학적 맞춤형 치유 지대주를 받은 후 임플란트에 나사로 고정됩니다.

즉시 임플란트 식립 + 이종골 이식재 + 맞춤형 힐링 어버트먼트(대조군) 무외상 발치 후 위와 같이 즉시 임플란트를 식립한 후 미립자 이종골 이식재를 임플란트와 협측판 사이의 근심 및 원위 공간에 충진합니다. . 협측 뼈능선 높이까지 뼈이식을 진행한 후 맞춤형 힐링 어버트먼트를 나사로 고정합니다.

목표:

  • 기준선과 수술 후 1년 동안 두 그룹 간의 협설 능선 치수를 비교합니다.
  • mm와 mm3 단위로 평가된 두 그룹 간의 순측 연조직 윤곽의 체적 변화를 비교합니다.
  • 수술 전과 12개월에 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 협측 구개골 폭과 수직 뼈 변화(mm)를 평가하고 비교합니다.
  • 체적 분석을 통해 mm 단위로 평가된 중앙 안면 치은 퇴축을 평가합니다.
  • 플라크 및 출혈 지수를 통해 임플란트 주위 연조직 매개변수를 평가합니다.
  • 수술 또는 보철 합병증을 평가합니다.
  • 임플란트 실패 및 임플란트 생존율을 평가하려면

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 18~50세의 성인.
  • 수복이 불가능한 단일 경계 하악 제1대구치 환자는 발치 대상입니다.
  • 구강 위생이 양호하고 치주가 건강한 환자.
  • CBCT로 평가한 2~3mm 너비의 온전한 치근간 뼈.
  • CBCT로 평가한 근심 및 원위 치근 사이의 얇은 협측 뼈판(1mm 이하).
  • 최소 2mm의 각질화된 조직이 있는 온전한 치은 조직.
  • 환자는 서면 동의서를 제공하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 어금니 부위는 하치조 신경과 같은 중요한 구조에 근접한 뿌리로 추출을 위해 표시됩니다.
  • 임신한 여성.
  • 흡연자로서의 흡연은 성형 치주 수술에 대한 금기 사항입니다(Khuller, 2009).
  • 장애인 및 정신지체 환자입니다.
  • 화학요법 및/또는 방사선요법을 받고 있는 환자.
  • 상처 치유에 영향을 미치는 전신 질환의 존재.
  • 연조직 통신에 활성 감염이 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 임플란트 식립 + 맞춤형 힐링 어버트먼트
무외상성 발치 후 절골술 준비를 위해 Straumann 임플란트 시스템의 순차 드릴을 사용하여 적절한 크기의 무절개 즉시 임플란트를 식립합니다. 보철적으로 구동되는 계획된 위치에 따라 임플란트가 식립됩니다. 임플란트의 기본 안정성은 30Ncm 이상의 회전 삽입 토크로 측정됩니다. 모든 환자는 변연 치은의 소켓 모양을 모방한 임시 원통형 지대주에 유동성 복합재를 추가하여 제작된 즉각적인 해부학적 맞춤형 치유 지대주를 받은 후 임플란트에 나사로 고정됩니다.
새로운 발치된 어금니 부위에 즉시 임플란트 식립 + 변연 치은의 소켓 모양을 모방한 임시 원통형 지대주에 유동성 복합재를 추가하여 제작한 맞춤형 치유 지대주를 나사로 고정한 후 임플란트에 고정합니다. 이 팔에는 접목 재료가 포함되어 있지 않습니다.
다른 이름들:
  • IIP+맞춤형 힐링 어버트먼트
활성 비교기: 즉각적인 임플란트 식립 + 이종골이식재 + 맞춤형 힐링 어버트먼트
무외상 발치 후, 위에서 언급한 대로 즉시 임플란트를 식립한 후 미립자 이종골 이식편을 임플란트와 협측판 사이의 틈에 근심 및 원위로 채워 넣습니다. 협측 뼈능선 높이까지 뼈이식을 진행한 후 맞춤형 힐링 어버트먼트를 나사로 고정합니다.
신선 발치된 대구치에 즉시 임플란트 식립 + 이종골이식 + 변연치은 소켓의 형태를 본뜬 임시 원통형 지대주에 유동성 복합재를 추가하여 제작한 맞춤형 힐링 지대주를 제작한 후 나사로 임플란트에 체결합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협설 능선 치수
기간: 12 개월
체적 분석 소프트웨어는 전체 순구개 능선 너비(mm)를 계산합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 협측 부피 손실(mm3)
기간: 12 개월
체적 분석 소프트웨어는 전체 순구개 능선 너비(mm)를 계산합니다.
12 개월
수평 순구개골 폭
기간: 12 개월
수술 후 CBCT 볼륨의 단면 절단부에서 임플란트의 구개 표면을 따라 기준선이 구성됩니다. 그런 다음 초기(T0) 및 수술 후(T1) CBCT 볼륨이 모두 융합 모듈에 중첩됩니다. 수평 순구개 폭은 기준선부터 순뼈 능선 아래 3개 수준(T0 및 T1에서 0mm, 2mm 및 5mm)의 외부 순뼈까지 측정됩니다. T1과 T0 사이의 차이를 계산하고 비교하여 mm 및 % 수평순구개골 붕괴를 기록합니다.
12 개월
수직 치조골 수준 변화
기간: 12 개월
초기 및 수술 후 CBCT 볼륨 모두에 치조 순측 뼈를 표시하기 위해 수평선이 별도로 배치됩니다. 그런 다음 초기 및 수술 후 CBCT 볼륨이 모두 융합 모듈에 중첩됩니다. mm 수직 치조골 수준 변화를 기록하기 위해 두 선에 수직인 수직 선형 측정이 수행됩니다.
12 개월
안면중간후퇴
기간: 12 개월
체적 분석 소프트웨어를 사용하여
12 개월
협측 연조직 윤곽의 선형 체적 변화
기간: 12 개월
수술 후 6개월 및 12개월에 기준선에서 유리 치은 마진(FGM) 아래 2, 4, 6mm에 위치합니다. 체적 분석 소프트웨어를 사용하여
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IDCE.N9

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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