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잠재적 악성 병변과 Cathelicidin LL-37의 관계

2024년 1월 12일 업데이트: Sandy Hassan, Fayoum University

"구강 잠재적 악성 병변이 있는 환자의 카텔리시딘 LL-37의 타액 수준, 사례 대조 연구"

LL-37은 잠재적으로 악성 병변(OLP 및 백반증)에서 잠재적인 역할을 하는 것으로 보입니다. 잠재적 악성 병변과 건강한 대조군을 구별하는 타액 LL-37의 놀라운 진단 정확도는 잠재적 악성 병변을 조기 진단하는 혁신적인 마커로서의 활용을 확인할 수 있습니다. 타액 LL-37은 비침습적 정확한 마커로서 잠재적인 악성 병변을 발견하는 의자 측 진단 방법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

목표: 실용적인 조기 진단 바이오마커에 대한 인식은 암 예방 및 치료 개선의 초석입니다. 따라서 현재 연구에서는 잠재적 악성 병변으로 고통받는 환자와 대조군 대상에서 Cathelicidin LL-37의 타액 수준을 추정하여 Cathelicidin LL-37을 진단으로 확증했습니다. 잠재적으로 악성 질병을 조기에 발견하고 발암에서의 역할을 밝히는 지표입니다.

방법론: 전신적으로 건강한 45명의 개인을 세 그룹으로 세분화했습니다. 그룹 I: 구강 병변이 없는 건강한 참가자 15명. 그룹 II: 위축성/미란성 구강 편평 태선(OLP)이 있는 환자 15명. 그룹 III: 구강 백반증 환자 15명. 효소 결합 면역흡착 분석(ELIZA) 키트를 사용하여 모든 참가자로부터 수집한 자극되지 않은 전체 타액 샘플에서 LL-37 수준을 평가했습니다. AUC를 밝히기 위해 LL-37 ROC(수신기 작동 곡선) 분석의 민감도, 특이도 및 진단 정확도를 수행했습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Sandy hassan shaaban

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 45명의 전신 건강한 참가자가 이 연구에 포함되었으며 3개 그룹으로 동일하게 나뉩니다. 그룹 I: 구강 병변이 없는 건강한 참가자 15명. 그룹 II: 위축성/미란성 구강 편평 태선이 있는 환자 15명. 그룹 III: 구강 백반증 환자 15명.

설명

포함 기준:

  • 성별은 모두 30~70세입니다.
  • 환자들은 연구의 성격을 이해한 후 서면 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.
  • 주로 위축성/미란성 구강 편평 태선 및 구강 백반증이 있는 구강 잠재적 악성 병변이 있는 것으로 임상적으로 진단되고 조직학적으로 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성뿐만 아니라 전신 질환.
  • 현재 코르티코스테로이드, 면역억제제, 피임약, 항생제를 복용하고 있는 환자.
  • 환자는 구강 편평 태선 및 구강 백반증 이외의 다른 구강 병변으로 진단됩니다.
  • 수감자 또는 정신 장애자로서 취약한 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
그룹 I(대조군)
구강 병변이 없는 건강한 참가자 15명
그룹 II:
15 위축성/미란성 구강 편평 태선(OLP)이 있는 환자. 그룹 III: 구강 백반증 환자 15명
그룹 III:
구강 백반증 환자 15명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
ELISA를 사용하여 측정한 모든 참가자의 타액 샘플에서 Cathelicidin LL-37 수준
기간: LL-37 수치는 진단 확인 후 조사대상자 등록 1일째 모든 검체 채취가 완료된 후 측정됩니다.
ELISA는 건강한 피험자와 비교하여 OPMD 환자의 타액 샘플에서 Cathelicidin LL-37 수준을 추정하는 데 사용됩니다.
LL-37 수치는 진단 확인 후 조사대상자 등록 1일째 모든 검체 채취가 완료된 후 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Fayoum University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 63723

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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