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잠재적 악성 병변과 Cathelicidin LL-37의 관계

2024년 1월 12일 업데이트: Sandy Hassan, Fayoum University

"구강 잠재적 악성 병변이 있는 환자의 카텔리시딘 LL-37의 타액 수준, 사례 대조 연구"

LL-37은 잠재적으로 악성 병변(OLP 및 백반증)에서 잠재적인 역할을 하는 것으로 보입니다. 잠재적 악성 병변과 건강한 대조군을 구별하는 타액 LL-37의 놀라운 진단 정확도는 잠재적 악성 병변을 조기 진단하는 혁신적인 마커로서의 활용을 확인할 수 있습니다. 타액 LL-37은 비침습적 정확한 마커로서 잠재적인 악성 병변을 발견하는 의자 측 진단 방법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목표: 실용적인 조기 진단 바이오마커에 대한 인식은 암 예방 및 치료 개선의 초석입니다. 따라서 현재 연구에서는 잠재적 악성 병변으로 고통받는 환자와 대조군 대상에서 Cathelicidin LL-37의 타액 수준을 추정하여 Cathelicidin LL-37을 진단으로 확증했습니다. 잠재적으로 악성 질병을 조기에 발견하고 발암에서의 역할을 밝히는 지표입니다.

방법론: 전신적으로 건강한 45명의 개인을 세 그룹으로 세분화했습니다. 그룹 I: 구강 병변이 없는 건강한 참가자 15명. 그룹 II: 위축성/미란성 구강 편평 태선(OLP)이 있는 환자 15명. 그룹 III: 구강 백반증 환자 15명. 효소 결합 면역흡착 분석(ELIZA) 키트를 사용하여 모든 참가자로부터 수집한 자극되지 않은 전체 타액 샘플에서 LL-37 수준을 평가했습니다. AUC를 밝히기 위해 LL-37 ROC(수신기 작동 곡선) 분석의 민감도, 특이도 및 진단 정확도를 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Sandy hassan shaaban

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 45명의 전신 건강한 참가자가 이 연구에 포함되었으며 3개 그룹으로 동일하게 나뉩니다. 그룹 I: 구강 병변이 없는 건강한 참가자 15명. 그룹 II: 위축성/미란성 구강 편평 태선이 있는 환자 15명. 그룹 III: 구강 백반증 환자 15명.

설명

포함 기준:

  • 성별은 모두 30~70세입니다.
  • 환자들은 연구의 성격을 이해한 후 서면 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.
  • 주로 위축성/미란성 구강 편평 태선 및 구강 백반증이 있는 구강 잠재적 악성 병변이 있는 것으로 임상적으로 진단되고 조직학적으로 확인되었습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성뿐만 아니라 전신 질환.
  • 현재 코르티코스테로이드, 면역억제제, 피임약, 항생제를 복용하고 있는 환자.
  • 환자는 구강 편평 태선 및 구강 백반증 이외의 다른 구강 병변으로 진단됩니다.
  • 수감자 또는 정신 장애자로서 취약한 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 I(대조군)
구강 병변이 없는 건강한 참가자 15명
그룹 II:
15 위축성/미란성 구강 편평 태선(OLP)이 있는 환자. 그룹 III: 구강 백반증 환자 15명
그룹 III:
구강 백반증 환자 15명

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELISA를 사용하여 측정한 모든 참가자의 타액 샘플에서 Cathelicidin LL-37 수준
기간: LL-37 수치는 진단 확인 후 조사대상자 등록 1일째 모든 검체 채취가 완료된 후 측정됩니다.
ELISA는 건강한 피험자와 비교하여 OPMD 환자의 타액 샘플에서 Cathelicidin LL-37 수준을 추정하는 데 사용됩니다.
LL-37 수치는 진단 확인 후 조사대상자 등록 1일째 모든 검체 채취가 완료된 후 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 63723

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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