디지털 또는 물리적 환경에서 암 치료 중 의료 요가 - PREFERens 기반 연구 (YouCanPrefer)
디지털 또는 물리적 환경에서 암 치료 중 의료 요가 - 선호도 기반 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anna Strömberg, PHD
- 전화번호: +46-73-6569265
- 이메일: anna.stromberg@liu.se
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 58185
- Department of oncology, university hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받고 종양 클리닉에서 종양 치료가 예정되어 있거나 시작되었습니다.
- 연구에 관한 서면 정보를 받았습니다.
- 연구에 기꺼이 참여하고 프로토콜을 따를 수 있습니다.
- 스웨덴어로 자신을 이해하고 표현합니다.
- 연령 ≥ 18세.
- 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 치매, 심각한 정신질환 등 심각한 인지장애가 있는 환자.
- 요가에 지장을 줄 수 있는 심각한 신체 장애가 있는 환자.
- 설문지 작성에 어려움을 겪는 환자.
- 예상 생존 기간은 3개월 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 물리적 설정
요가 강사가 주 1회 75분간 진행하는 요가 로컬 메디컬 요가와 요가 애플리케이션을 사용하여 매일 최소 10분씩 12주 동안 개별 요가를 진행합니다.
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메디컬 요가는 공인 요가 강사가 지도하는 쿤달리니 요가의 치료 형태로 신체 자세, 호흡 운동, 휴식/명상을 결합한 다양한 표준화된 요가 프로그램을 사용합니다.
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다른: 디지털 설정
요가 강사가 진행하는 화상회의 시스템을 활용한 온라인 메디컬 요가를 주 1회 75분, 개별 요가를 요가 애플리케이션을 사용해 매일 최소 10분씩 12주 동안 진행합니다.
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메디컬 요가는 공인 요가 강사가 지도하는 쿤달리니 요가의 치료 형태로 신체 자세, 호흡 운동, 휴식/명상을 결합한 다양한 표준화된 요가 프로그램을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 치료 중 요가를 선호하는 환자
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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요가 환경 선택에 대한 인터뷰: 물리적 또는 디지털
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기준, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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건강 관련 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구, 삶의 질 설문지 C30(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가됩니다. 이 설문지는 글로벌 건강 상태/삶의 질을 다루는 30개 항목 설문지로 구성됩니다( QoL) 척도, 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도 및 증상에 관한 6가지 항목으로 구성됩니다.
모든 척도와 단일 항목 측정값은 0~100 범위의 점수로 변환되었습니다.
전반적인 상태 척도와 기능 척도의 점수가 높을수록 건강과 기능 수준이 높은 것을 의미하고, 증상 척도의 점수가 높을수록 증상 부담이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 3개월 및 6개월
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건강
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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건강은 EuroQoL 5 차원 5 수준(EQ 5D 5L)과 EuroQoL 시각 아날로그 척도(EQ-VAS)의 두 부분으로 구성된 EuroQoL을 통해 평가됩니다. EQ-5D 5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다. EQ-VAS는 끝점이 '이미지로 볼 수 있는 최상의 건강' = 100 및 '이미지로 볼 수 있는 최악의 건강' =0으로 표시되는 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자체 평가 건강을 기록합니다. |
기준, 3개월 및 6개월
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불안과 우울증
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안과 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 불안 관련 7개 항목, 우울증 관련 7개 항목 등 총 14개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 0~3점 범위의 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 응답은 증상의 심각도를 0=증상 없음부터 3=심각한 증상까지 나타냅니다.
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기준, 3개월 및 6개월
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피로
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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피로는 다차원 피로 척도(MFI)로 평가됩니다.
설문지는 MFI의 5가지 하위 척도인 일반, 신체적 및 정신적 피로, 동기 부여 감소, 활동 감소를 측정하는 20개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1에서 5까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
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기준, 3개월 및 6개월
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잠
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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수면은 최소 불면증 증상 척도(MISS)로 측정됩니다.
설문지는 3가지 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0~4점 범위의 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 응답은 증상의 심각도를 0=증상 없음부터 5=심각한 증상까지 나타냅니다.
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기준, 3개월 및 6개월
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스트레스
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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스트레스는 일반적인 스트레스와 대처 능력을 측정하는 PSS(Perceived Stress Scale) 설문지로 측정됩니다.
이 도구에는 각 항목에 대한 4가지 대안이 포함된 14개 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
각 항목은 최소 0에서 최대 4입니다.
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기준, 3개월 및 6개월
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신체 활동
기간: 기준, 3개월 및 6개월
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가속도계
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기준, 3개월 및 6개월
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요가 세션 및 적용 준수
기간: 3개월째(개입 완료 후)
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요가 수업 출석 및 애플리케이션 사용 시간(분)
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3개월째(개입 완료 후)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-04481-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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