Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga medyczna podczas leczenia nowotworu w środowisku cyfrowym lub fizycznym – badanie oparte na PREFERens (YouCanPrefer)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Joga medyczna podczas leczenia raka w środowisku cyfrowym lub fizycznym – badanie oparte na preferencjach

Aby usprawnić wdrażanie jogi w leczeniu nowotworów, wymagane są badania sprawdzające preferencje pacjentów chorych na raka w zakresie wykonywania jogi, efekty i doświadczenie uczestnictwa w grupowych sesjach jogi online w porównaniu z sesjami stacjonarnymi. Celem badania YouCanPrefer jest poznanie preferencji, oczekiwań, realizacji, doświadczeń i efektów uczestnictwa w osobistych sesjach grupowych jogi w studiu jogi w porównaniu z udziałem w jogi online w domu dla pacjentów chorych na raka poddawanych leczeniu onkologicznemu. Ponadto celem jest zbadanie zdrowotnych skutków jogi. Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano nowotwór, leczeni onkologicznie w dwóch szpitalach w Szwecji. Zastosowany zostanie przydział oparty na preferencjach. Uczestnicy sami wybierali, czy chcą uczestniczyć w jodze osobiście w studiu czy w jodze online. Niezależnie od przydziału, zajęcia jogi będą odbywały się w formie grupowej raz w tygodniu przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy będą mieli także dostęp do aplikacji do jogi na swoich tabletach lub telefonach komórkowych, z zaleceniem samodzielnego uprawiania jogi przez co najmniej 10 minut dziennie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
163

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 58185
        • Department of oncology, university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano nowotwór i zapisano lub rozpoczęto leczenie onkologiczne w poradni onkologicznej.
  • Otrzymano pisemną informację o badaniu.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu i umiejętność przestrzegania protokołu.
  • Rozumienie i wyrażanie siebie w języku szwedzkim.
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pod warunkiem świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, takimi jak demencja i poważne choroby psychiczne.
  • Pacjenci ze znaczną niepełnosprawnością fizyczną, która może utrudniać uprawianie jogi.
  • Pacjenci mający trudności z wypełnieniem kwestionariuszy.
  • Oczekiwane przeżycie niecałe 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Fizyczne ustawienie
Joga medyczna w lokalu jogi prowadzona przez instruktora jogi przez 75 minut raz w tygodniu oraz joga indywidualna przez minimum 10 minut dziennie z wykorzystaniem aplikacji do jogi przez 12 tygodni.
Inny: Joga medyczna
Joga medyczna to terapeutyczna forma jogi Kundalini prowadzona przez certyfikowanego instruktora jogi, która wykorzystuje różne standardowe programy jogi składające się z kombinacji pozycji fizycznych, ćwiczeń oddechowych i relaksu/medytacji.
Inny: Ustawienie cyfrowe
Joga medyczna online w systemie wideokonferencyjnym prowadzona przez instruktora jogi przez 75 minut raz w tygodniu oraz joga indywidualna przez minimum 10 minut dziennie z wykorzystaniem aplikacji do jogi przez 12 tygodni.
Inny: Joga medyczna
Joga medyczna to terapeutyczna forma jogi Kundalini prowadzona przez certyfikowanego instruktora jogi, która wykorzystuje różne standardowe programy jogi składające się z kombinacji pozycji fizycznych, ćwiczeń oddechowych i relaksu/medytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje pacjentów wobec jogi w trakcie leczenia onkologicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Rozmowy na temat wyboru miejsca do jogi: fizycznej lub cyfrowej
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Jakość życia związana ze stanem zdrowia będzie oceniana przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka, Kwestionariusz Jakości Życia C30 (EORTC QLQ-C30), który składa się z 30-elementowego kwestionariusza, obejmującego globalny stan zdrowia/jakość życia ( QoL), pięć skal funkcjonowania, trzy skale objawów i sześć pozycji dotyczących objawów. Wszystkie skale i miary jednoitemowe zostały przekształcone w punktację z zakresu 0-100. Wyższy wynik na skali stanu globalnego i na skalach funkcjonalnych oznacza wysoki poziom zdrowia i funkcjonowania, natomiast wyższy wynik na skali objawowej oznacza wysoki poziom obciążenia objawami
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zdrowie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Zdrowie będzie oceniane za pomocą EuroQoL, które składa się z dwóch części: EuroQoL 5 wymiarów 5 poziomów (EQ 5D 5L) i EuroQoL Visual Analogue Scale (EQ-VAS). EQ-5D 5L obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.

EQ-VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta w pionowej wizualnej skali analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” = 100 i „Najgorszy stan zdrowia, jaki możesz sobie wyobrazić” = 0.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Do pomiaru lęku i depresji stosowana będzie Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS). Skala składa się z 14 pozycji, z czego siedem odnosi się do lęku, a siedem do depresji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 3, przy czym odpowiedzi wskazują na nasilenie objawu od 0 = brak objawów do 3 = ciężkie objawy.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI). Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, mierzących pięć podskal MIF: Ogólne, Zmęczenie Fizyczne i Psychiczne, Obniżona Motywacja i Zmniejszona Aktywność. Każdy element jest oceniany w podobnej skali od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczenia.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Spać
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Sen będzie mierzony za pomocą skali minimalnych objawów bezsenności (MISS). Kwestionariusz składa się z 3 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 4, przy czym odpowiedzi wskazują na nasilenie objawu od 0 = brak objawów do 5 = poważne objawy.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Stres
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Pomiar stresu będzie odbywał się za pomocą kwestionariusza Skala Odczuwanego Stresu (PSS), który mierzy ogólny poziom stresu i możliwości radzenia sobie. Instrument ma 14 pozycji z 4 alternatywami dla każdej pozycji. Wyższy wynik oznacza większy stres. Każdy element minimum 0 i maksimum 4.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Akcelerometr
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Przestrzeganie sesji jogi i aplikacji
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach (po zakończeniu interwencji)
Obecność na zajęciach jogi i czas (minuty) spędzony na korzystaniu z aplikacji
Po 3 miesiącach (po zakończeniu interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Linkoeping University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University Hospital, Linkoeping
Ryhov County Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-04481-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami