이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

디지털 또는 물리적 환경에서 암 치료 중 의료 요가 - PREFERens 기반 연구 (YouCanPrefer)

2024년 2월 5일 업데이트: Anna Stroemberg, Linkoeping University

디지털 또는 물리적 환경에서 암 치료 중 의료 요가 - 선호도 기반 연구

암치료에서 요가의 실천을 강화하기 위해서는 암 환자의 요가 수행에 대한 선호도와 효과, 그리고 대면 세션 대비 온라인 그룹 요가 세션 참여 경험을 탐색하는 연구가 필요하다. YouCanPrefer 연구의 목적은 종양 치료를 받는 암 환자를 대상으로 집에서 온라인 요가에 참여하는 것과 비교하여 요가 스튜디오에서 직접 그룹 요가 세션에 참여하는 것의 선호도, 기대, 구현, 경험 및 효과를 탐색하는 것입니다. 또한 요가의 건강 관련 결과를 연구하는 것이 목표입니다. 스웨덴의 두 병원에서 종양학 치료를 받고 있는 암 진단을 받은 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 선호도 기반 할당이 사용되며, 참가자는 스튜디오에서 직접 요가에 참여하거나 온라인 요가에 참여하기를 원하는 경우 자신을 선택했습니다. 배정 여부에 관계없이 요가 세션은 12주 동안 일주일에 한 번 그룹 환경에서 진행됩니다. 모든 참가자는 또한 태블릿이나 휴대폰에서 요가 애플리케이션에 액세스할 수 있으며, 하루에 최소 10분 동안 셀프 가이드 요가에 참여할 것을 권장합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 암 진단을 받고 종양 클리닉에서 종양 치료가 예정되어 있거나 시작되었습니다.
  • 연구에 관한 서면 정보를 받았습니다.
  • 연구에 기꺼이 참여하고 프로토콜을 따를 수 있습니다.
  • 스웨덴어로 자신을 이해하고 표현합니다.
  • 연령 ≥ 18세.
  • 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 치매, 심각한 정신질환 등 심각한 인지장애가 있는 환자.
  • 요가에 지장을 줄 수 있는 심각한 신체 장애가 있는 환자.
  • 설문지 작성에 어려움을 겪는 환자.
  • 예상 생존 기간은 3개월 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 물리적 설정
요가 강사가 주 1회 75분간 진행하는 요가 로컬 메디컬 요가와 요가 애플리케이션을 사용하여 매일 최소 10분씩 12주 동안 개별 요가를 진행합니다.
다른: 메디컬 요가
메디컬 요가는 공인 요가 강사가 지도하는 쿤달리니 요가의 치료 형태로 신체 자세, 호흡 운동, 휴식/명상을 결합한 다양한 표준화된 요가 프로그램을 사용합니다.
다른: 디지털 설정
요가 강사가 진행하는 화상회의 시스템을 활용한 온라인 메디컬 요가를 주 1회 75분, 개별 요가를 요가 애플리케이션을 사용해 매일 최소 10분씩 12주 동안 진행합니다.
다른: 메디컬 요가
메디컬 요가는 공인 요가 강사가 지도하는 쿤달리니 요가의 치료 형태로 신체 자세, 호흡 운동, 휴식/명상을 결합한 다양한 표준화된 요가 프로그램을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 치료 중 요가를 선호하는 환자
기간: 기준, 3개월 및 6개월
요가 환경 선택에 대한 인터뷰: 물리적 또는 디지털
기준, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 기준, 3개월 및 6개월
건강 관련 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구, 삶의 질 설문지 C30(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가됩니다. 이 설문지는 글로벌 건강 상태/삶의 질을 다루는 30개 항목 설문지로 구성됩니다( QoL) 척도, 5가지 기능 척도, 3가지 증상 척도 및 증상에 관한 6가지 항목으로 구성됩니다. 모든 척도와 단일 항목 측정값은 0~100 범위의 점수로 변환되었습니다. 전반적인 상태 척도와 기능 척도의 점수가 높을수록 건강과 기능 수준이 높은 것을 의미하고, 증상 척도의 점수가 높을수록 증상 부담이 높은 것을 의미합니다.
기준, 3개월 및 6개월
건강
기간: 기준, 3개월 및 6개월

건강은 EuroQoL 5 차원 5 수준(EQ 5D 5L)과 EuroQoL 시각 아날로그 척도(EQ-VAS)의 두 부분으로 구성된 EuroQoL을 통해 평가됩니다. EQ-5D 5L은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.

EQ-VAS는 끝점이 '이미지로 볼 수 있는 최상의 건강' = 100 및 '이미지로 볼 수 있는 최악의 건강' =0으로 표시되는 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자체 평가 건강을 기록합니다.
기준, 3개월 및 6개월
불안과 우울증
기간: 기준, 3개월 및 6개월
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 불안과 우울증을 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 불안 관련 7개 항목, 우울증 관련 7개 항목 등 총 14개 항목으로 구성되어 있다. 각 항목은 0~3점 범위의 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 응답은 증상의 심각도를 0=증상 없음부터 3=심각한 증상까지 나타냅니다.
기준, 3개월 및 6개월
피로
기간: 기준, 3개월 및 6개월
피로는 다차원 피로 척도(MFI)로 평가됩니다. 설문지는 MFI의 5가지 하위 척도인 일반, 신체적 및 정신적 피로, 동기 부여 감소, 활동 감소를 측정하는 20개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1에서 5까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
기준, 3개월 및 6개월
잠
기간: 기준, 3개월 및 6개월
수면은 최소 불면증 증상 척도(MISS)로 측정됩니다. 설문지는 3가지 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0~4점 범위의 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 응답은 증상의 심각도를 0=증상 없음부터 5=심각한 증상까지 나타냅니다.
기준, 3개월 및 6개월
스트레스
기간: 기준, 3개월 및 6개월
스트레스는 일반적인 스트레스와 대처 능력을 측정하는 PSS(Perceived Stress Scale) 설문지로 측정됩니다. 이 도구에는 각 항목에 대한 4가지 대안이 포함된 14개 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 의미합니다. 각 항목은 최소 0에서 최대 4입니다.
기준, 3개월 및 6개월
신체 활동
기간: 기준, 3개월 및 6개월
가속도계
기준, 3개월 및 6개월
요가 세션 및 적용 준수
기간: 3개월째(개입 완료 후)
요가 수업 출석 및 애플리케이션 사용 시간(분)
3개월째(개입 완료 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Linkoeping University

협력자

University Hospital, Linkoeping
Ryhov County Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Anna Strömberg, PHD, Department of Medical and Health sciences, Linköping university, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2023-04481-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

메디컬 요가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다