알코올 사용 장애 및 외상후 스트레스 장애가 있는 퇴역군인을 위한 행동 활성화 조정 및 조종
동시에 발생하는 AUD 및 외상후 스트레스 장애가 있는 퇴역군인을 위한 행동 활성화 적응 및 조종
이 임상 시험의 목표는 알코올 사용 장애(AUD)와 외상후 스트레스 장애를 동시에 앓고 있는 미군 퇴역 군인 표본을 대상으로 행동 중재인 행동 활성화와 또 다른 행동 중재인 재발 방지 치료를 비교하는 것입니다. PTSD).
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- AUD/PTSD 퇴역군인을 치료하기 위해 행동 활성화를 조정합니다.
- AUD/PTSD에 대한 행동 활성화의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 평가합니다.
- AUD/PTSD 복구를 측정하는 새로운 방법으로 지리공간 분석을 살펴보세요.
참가자는 치료 직전과 치료 직후에 자가 보고 및 인터뷰 조치를 완료합니다. 또한 참가자는 치료 직전과 직후 14일 동안 수동적 지리공간 평가에 참여하도록 요청받게 됩니다. 참가자는 훈련된 연구 치료사가 개별적으로 제공하는 행동 활성화 또는 재발 예방의 8회 세션을 포함하는 치료 조건에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shannon M Blakey, PhD
- 전화번호: 919-485-5427
- 이메일: sblakey@rti.org
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미군에서 복무한 적이 있고,
- 18세부터 65세까지,
- 현재 AUD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준을 충족합니다.
- 지난 30일 동안 3일 이상의 과음(남성 5잔 이상/여성 4잔 이상) 및 1주 이상의 과음(남성 15잔 이상/여성 8잔 이상)을 보고합니다.
- 현재 PTSD에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- BIPF(간단한 심리사회적 기능 목록)에서 31점 이상으로 정의된 심리사회적 기능에 대한 최소한 중간 정도의 어려움을 지지합니다.
- 영어를 유창하게 구사할 수 있고,
- 참여에 대한 자발적인 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 평생 조증/경조증 또는 현재 정신병,
- 발작의 일생의 역사,
- 평생 알코올 금단 증상으로 인한 섬망 또는 환각,
- 입원환자의 사전 음주 금단관리,
- 임상 연구소의 알코올 등급 철회 평가 개정판(CIWA-Ar)에서 10점 이상,
- 심각한 담배 사용 장애(배타적이지 않음) 또는 과거 30일 동안 헤로인 또는 비처방 아편유사제 사용을 제외한 현재 DSM-5 심각한 약물 사용 장애(DUD),
- 연구 등록 후 90일 이내에 향정신성 약물(금주 포함) 약물 변경 또는 연구 기간 동안 약물 변경 계획,
- 연구 중 임의의 장애에 대한 현재/계획된 비연구 BA, 또는
- 연구 기간 동안 AUD, PTSD 또는 DUD에 대한 현재/계획된 증거 기반 심리 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 행동 활성화(BA)
개인심리치료
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BA는 알코올 사용 및 외상후 스트레스 증상을 줄이고 심리교육, 활동 모니터링, 가치 명확화 및 활동 일정을 통해 심리사회적 기능을 향상시킵니다.
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활성 비교기: 재발 예방(RP)
개인심리치료
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RP는 고위험 상황에 대한 인식 및 회피 증가, 음주 거부 기술 강화, 자기주장 강화 및 기타 전략을 통해 알코올 사용을 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 후속 조사 (알코올 사용)
기간: 연구 완료까지 평균 3개월
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기준 시점부터 치료 직후까지 지난 30일 동안의 알코올 소비 변화.
미국에서는 표준 음주 1잔을 0.6 fl oz 또는 14그램을 포함한 모든 음료로 정의합니다.
음주일은 알코올을 소비한 날을 의미합니다.
이 결과의 값이 높을수록 더 많은 알코올 소비를 반영합니다.
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연구 완료까지 평균 3개월
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DSM-5를 위한 임상 관리 PTSD 척도 (PTSD 중증도)
기간: 연구 완료까지 평균 3개월
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기준시점에서 치료종료 직후로의 지난 한 달간 PTSD 중증도 변화.
이 측정도구의 총점 범위는 0-80점이며, 점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 반영합니다.
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연구 완료까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리사회적 기능 간편 평가 (심리사회적 기능)
기간: <string>연구 완료까지 평균 3개월</string>
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치료 시작 시점에서 치료 직후까지 지난 30일간의 심리사회적 기능 변화.
백분율 측정 척도는 최소값 0, 최대값 100으로, 값이 높을수록 기능 장애(기능 저하)가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
<string>연구 완료까지 평균 3개월</string>
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DSM-5를 위한 PTSD 체크리스트 (PCL-5)
기간: 연구 완료 시점까지 평균 1.5개월(치료 중반) 및 3개월(치료 후)
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과거 1개월간 PTSD 중증도 변화를 기준 시점부터 치료 중간(평균 1.5개월)을 거쳐 치료 직후(평균 3개월)까지 측정합니다.
이 측정의 총점 범위는 0에서 80점이며, 점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 반영합니다.
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연구 완료 시점까지 평균 1.5개월(치료 중반) 및 3개월(치료 후)
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범불안장애-7 (GAD-7)
기간: 연구 완료까지 평균 3개월
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지난 2주간의 불안 심각도가 기준선에서 치료 직후까지 변화. 이 측정의 총점 범위는 0점에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 반영합니다.
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연구 완료까지 평균 3개월
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
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지난 2주간의 우울 증상 심각도가 기준 시점에서 치료 직후까지 변화.
이 측정 도구의 총점 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 반영합니다.
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연구 완료 시까지, 평균 3개월
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Insomnia Severity Index
기간: 연구 완료까지 평균 3개월
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지난 2주 동안의 수면 장애 변화(기준 시점에서 치료 직후까지).
이 측정 도구의 총 점수는 0에서 28점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 불면증 증상을 반영합니다.
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연구 완료까지 평균 3개월
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Geospatial Activity
기간: Through study completion, an average of 3 months
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Changes in past-14-day geospatial activity metrics (e.g., activity space) from baseline to immediately post-treatment.
This outcome is measured in square kilometers (km2).
The 14-day period began on the date of the baseline or post-treatment assessment at which all other outcome data were collected.
Reported values represent the average activity space per day.
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Through study completion, an average of 3 months
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eric B Elbogen, PhD, Duke University
- 수석 연구원: Shannon M Blakey, PhD, RTI International
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0219135
- R34AA030820 (미국 NIH 보조금/계약)
- Pro00113641 (기타 식별자: Duke University School of Medicine)
- STUDY00022679 (기타 식별자: RTI International)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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