암 생존자에 대한 유산소 운동 프로그램의 효과. (ESAP-CS)
2024년 2월 5일 업데이트: George Miller, Holy Name Medical Center, Inc.
암 생존자에 대한 구조화된 유산소 운동 프로그램의 효과 - 파일럿 연구
파일럿 유산소 운동 프로그램에 등록한 암 생존자에 대한 전향적 연구.
총 등록 환자는 15명입니다.
연구 일정에는 4주의 선별 기간, 2주의 기준 기간, 12주 동안의 적극적인 연구 개입이 포함됩니다.
연구 등록은 15개 과목이 모두 등록되거나 최대 12개월 중 먼저 도래하는 시점까지 계속됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 집단: 암 관련 치료를 완료한 후 1년 이내에 성인 암 생존자.
연구 목적: 암 생존자 집단에서 처방 운동 프로그램의 타당성을 확인하기 위함
구체적인 목표:
- 프로그램에 성공적으로 등록하고 완료한 환자 수를 정량화합니다.
- 생체 측정 매개변수(수축기 혈압 변화, BMI, 체성분, 평균 걸음 수, VO2 max), 실험실 매개변수(Hgb A1c, CRP, 지질 프로필, IL-6)와 관련하여 프로그램의 예비적 이점이 있는 경우 결정합니다. , 아포지단백질 B, 비타민 D-25-OH, 비타민 B12 및 엽산), 환자 보고 건강 조사(SEE, SRQ, 수면 조사).
연구 종점/결과:
A. 프로그램을 완료한 참가자의 비율. B. 수축기 혈압의 변화 C. BMI의 변화 D. 체성분의 변화 E. 일일 평균 걸음 수의 변화 F. 예측 VO2 max의 변화 F. 참가자 보고 건강 설문조사(SEE, SRQ 및 수면 설문조사)의 변화 ) G. 둘레 측정 변화(엉덩이, 허리, 목) H. 실험실 지표 개선(Hgb A1c, CRP, 지질 프로필, IL-6, 지방단백질 B, 비타민 D-25-OH, 비타민 B12, 엽산) I .암 재발
표본 크기: 15명의 피험자
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: George Miller, MD
- 전화번호: 2015307934
- 이메일: Gemiller@holyname.org
연구 연락처 백업
- 이름: Dan Rector, RN
- 전화번호: 4742 2018334742
- 이메일: drector@holyname.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 1년 이내에 치료를 완료하고 중재적 유산소 운동 프로그램에 신체적으로 참여할 수 있는 성인(18세 이상) 암 생존자.
제외 기준:
- 보행이 불가능한 개인
- 영어로 의사소통이 불가능함
- 약속을 오가는 교통 수단 부족(참고로 언어 및 교통 수단 제외 기준은 이 파일럿 연구의 실제 요구 사항을 기반으로 합니다. 효과적이라면 더 많은 환자에게 서비스가 제공될 것입니다.
- 장기간의 체중 감소를 유도하는 약물(예: Ozempic, Tirzepatide).
- 최근 1개월 이내에 암 관련 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조화된 대인 유산소 운동 중재 제공의 타당성
기간: 6 개월
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연구를 완료한 등록 환자의 비율을 결정하여 암 생존자에게 체계화된 대면 유산소 운동 훈련 중재를 제공하는 타당성을 결정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게(파운드)
기간: 6 개월
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기준선 대비 체중 변화(Lbs)
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6 개월
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혈압(mmHg)
기간: 6 개월
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기준선 대비 혈압 변화(mmHg)
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6 개월
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심박수(bpm)
기간: 6 개월
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기준선 대비 심박수(bpm) 변화
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6 개월
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체질량지수(BMI)(Kg/m2)
기간: 6 개월
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기준선 대비 BMI 변화.
BMI는 체중(kg)/키(m2)로 계산됩니다.
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6 개월
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예상 VO2 최대값(ml/kg/min)
기간: 6 개월
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분당 체중 1kg당 사용된 산소 밀리리터로 계산된 기준선 대비 예상 VO2 최대치의 변화
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6 개월
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제 지방량 백분율
기간: 6 개월
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기준선 대비 제지방량 비율 변화
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6 개월
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내장지방 비율
기간: 6 개월
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기준선 대비 내장지방 비율 변화
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6 개월
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총 체지방률
기간: 6 개월
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기준선 대비 총 체지방률 변화
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6 개월
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엉덩이 둘레 측정(cm)
기간: 6 개월
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기준선 대비 엉덩이 둘레 측정값의 변화
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6 개월
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허리둘레 cm 단위 측정
기간: 6 개월
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기준선 대비 허리둘레 측정값의 변화
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6 개월
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목 둘레 측정(cm)
기간: 6 개월
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기준선 대비 목둘레 측정값의 변화
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6 개월
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영양, 혈당 조절 및 심혈관 건강에 대한 실험실 평가
기간: 6 개월
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영양, 혈당 조절 및 심혈관 건강에 대한 실험실 평가의 변화
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6 개월
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평균 일일 걸음 수
기간: 6 개월
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기준선 대비 일일 평균 걸음 수 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: George Miller, MD, Holy Name Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 24-01-HN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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