원추절제술을 받은 여성의 자궁경부 전암 또는 암종 재발에 대한 HPV 예방접종의 보조 효과
2025년 2월 11일 업데이트: Charles University, Czech Republic
원추절제술을 받고 있는 여성에서 2등급 이상의 자궁 경부 상피내 신생물의 재발에 대한 HPV 백신 접종의 보조 효과: 후향적 코호트 연구
원추절제술을 받는 여성에서 인유두종바이러스 예방접종(HPV)과 2등급 또는 그 이하의 자궁경부 상피내 신생물(CIN2+) 재발 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
젊은 연령층을 위한 국가 예방접종 프로그램에서 인유두종바이러스(HPV)에 대한 예방접종의 시행은 이후 자궁 경부 상피내 종양 2등급 이상(CIN2+)으로 인해 원추절제술을 받은 이전에 예방접종을 받지 않은 성인 여성에게까지 확대되었습니다.
이들 여성에게는 HPV 예방접종이 제공되며, 종종 절제 후 완료됩니다. 2010년부터 2023년 사이에 실시된 관찰 및 임상 연구에 따르면 HPV 백신 접종이 원추 수술 후 여성의 CIN2+ 재발을 >70% 감소시키는 데 기여하는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 연구 결과에서는 HPV 예방접종의 보조 효과가 백신 유형(2가, 4가 또는 4가), 예방접종 시기 및 완전성, 기타 요인에 따라 달라지는지 여부를 결정적으로 보여주지 못했습니다.
본 연구는 언급된 요인을 평가하고 잠재적으로 연령, 건강 상태 등과 같은 새로운 요인을 밝히는 것을 목표로 합니다. 2010년부터 2024년 사이에 자궁경부 검진을 받은 여성의 검사실 기록을 활용하여 프라하의 UNILABS 중앙 검사실에서 자궁 경부 검진을 실시할 예정입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marek Petráš, assoc.prof.
- 전화번호: 00420 26710 2338
- 이메일: marek.petras@lf3.cuni.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Pavel Dlouhý, assoc.prof.
- 이메일: pavel.dlouhy@lf3.cuni.cz
연구 장소
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Prague, 체코, 10000
- Department of Epidemiology and Biostatistics, Third Faculty of Medicine, Charles University
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Praha, 체코, 16000
- Unilabs Pathology K.S
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 CIN2+에 대한 원추절제술을 받은 여성으로 구성되었으며, 원추절제술 및 기타 샘플에 대한 실험실 검사는 UNILABS 중앙 실험실에서 수행되었습니다.
모집단에 대한 추적 기간은 CIN2+의 재발이 확인되기 전에 최소 1개의 음성 소견이 있어야 하며 최소 6개월이어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성, CIN2+ 원추절제술(HSIL)
- 6개월 이상의 추적 기간 동안 1회 이상의 검사를 받은 여성.
제외 기준:
- 원추절제술 후 자궁적출술을 받은 여성.
- 자궁 경부 절제술 이외의 절제술을 받은 여성.
- 다른 세포학적/조직학적 검사를 받지 않은 여성.
- CIN2+ 재발 전에 두 번 이상의 원추절제술을 받은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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CIN2+에 대한 자궁경부 절제술을 받은 여성의 단일 코호트
CIN2+에 대해 자궁경부 절제술을 받은 여성의 단일 코호트; HPV 예방접종을 받은 사람과 HPV 예방접종을 받지 않은 사람
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절제 전이나 수술 후 HPV 예방접종을 받았거나 받지 않은 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CIN2+ 재발률
기간: 2010-2024
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CIN2+ 재발률 - 이 발견이 있는 여성의 수에서 얻은 것은 자궁 절제술 이후 기간 내에 발견되지 않은 여성의 수와 관련이 있습니다. CIN2+의 재발률은 특정 단변량 분석(발생률 비율) 및 다변량 분석(적절하게 발생률 비율 또는 위험 비율)을 사용하여 예방접종, 백신 유형, 예방접종 완료 등과 관련하여 평가됩니다.
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2010-2024
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CIN2+ 재발 빈도
기간: 2010-2024
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CIN2+ 재발 빈도 - 추적 관찰 중인 모든 여성과 관련하여 이 발견이 있는 여성의 비율; CIN2+의 재발 빈도는 특정 단변량 분석(승산비, 상대 위험도) 및 다변량 분석(적절한 경우 승산비, 상대 위험도)을 사용하여 백신 접종, 백신 유형, 백신 접종 완료 등과 관련하여 평가됩니다.
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2010-2024
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marek Petráš, assoc.prof., Department of Epidemiology and Biostatistics, Third Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PAVIVE2024
- Cooperatio 31 fund (기타 보조금/기금 번호: Charles University, Prague)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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