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의도적인 저혈압 마취 후 AKI 위험인자 분석

2024년 2월 7일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

수술 후 강화된 회복(ERAS) 지침에 따른 악교정 수술 환자의 의도적 저혈압 마취 후 급성 신장 손상(AKI)의 발생률 및 위험 요인 분석

이 프로젝트에서는 악교정 수술을 받는 환자의 전신 마취 중 NTG(니트로글리세린) 또는 NTG+Trandate와 같은 의도적인 저혈압 관리를 조사합니다. 전체 수술 과정에서 혈액 생화학적 모니터링과 소변 모니터링이 실시됩니다. 혈청 크레아티닌(Cr) 수치, 소변 분석 및 수술 전후 모니터링은 수술 중 신장 기능을 평가하기 위한 지표로 활용됩니다. 목표는 잠재적인 신장 손상을 평가하고 급성 신장 손상(AKI)의 초기 위험 요소를 식별하는 것입니다. 이러한 요인을 적시에 인식하면 적절한 중재 전략을 시행할 수 있어 수술 후 급성 신장 손상을 예방하는 데 도움이 됩니다. 이러한 접근법은 수술 환자의 수술 후 회복 강화(ERAS) 목표를 달성하는 데 기여하여 수술 후 회복을 촉진합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

현재 양악수술은 구강악안면외과에서 흔히 시행되는 수술이다. 안면 부위는 복잡하고 치밀한 혈관망으로 구성되어 있어 경조직과 연조직 모두 정밀하고 정확하며 섬세한 수술 기법이 필요합니다. 구강 내 시술 중에는 수술 분야가 제한되어 수술 출혈 관리가 어려울 수 있습니다. 상태를 최적화하기 위해 주요 악안면 수술 중에 저혈압 조절 또는 저혈압 마취가 종종 사용됩니다. 혈압을 낮추면 전반적인 혈액 손실을 줄이는 데 도움이 되고 외과 의사의 시야가 향상되므로 유리합니다. 따라서 수술 과정 중 이상적인 범위 내에서 안정적인 혈압을 유지하는 것이 마취의 중요한 목표입니다.

이 연구는 전신 마취 중 의도적인 저혈압으로 악교정 수술을 받는 환자의 급성 신장 손상(AKI) 예방을 강조합니다. 목표는 신장 기능이 심각하게 저하되기 전 초기 단계에서 잠재적인 신장 손상을 발견하여 급성 신장 손상 가능성을 줄이는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Kuang-I Cheng, PhD
  • 전화번호: 7035 886-7-3121101
  • 이메일: kuaich@gmail.com

연구 장소

  • 대만
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, 대만, 80756
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Kuang-I Cheng, PhD
          • 전화번호: 7035 886-7-3121101
          • 이메일: kuaich@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뚜렷한 전신 질환이 없으나 비정상적인 구강악안면 해부학적 구조를 보이는 환자는 교정이 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 미국 학회 마취과 분류 Class I~II로 구강악안면수술을 받은 환자
  • 무제한 입 열기

제외 기준:

  • 입을 벌릴 수 있는 관절염이 있는 환자
  • 지속적인 간 기능 장애
  • 만성 신부전
  • 체질량 지수 ≥35kg/m2.
  • 악성 고열증의 과거력 또는 개인 또는 가족력
  • 인슐린 치료를 받는 당뇨병
  • 조절되지 않은 본태성 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
흡입 및 정맥 마취제의 소비
기간: 수술 중 2~6시간
의도적 저혈압 동안 적절한 마취 깊이를 유지하기 위해 흡입 및 정맥 마취제의 소비량을 계산합니다.
수술 중 2~6시간
악교정 수술을 받은 참가자의 소변 바이오마커 평가, 소변 배출량 및 혈액 크레아티닌.
기간: 수술 중 및 수술 후 단계, 최대 24시간 평가
혈액 및 소변 바이오마커, 수술 후 소변량을 기록합니다.
수술 중 및 수술 후 단계, 최대 24시간 평가
수술 중 저혈압 허용
기간: 수술 중 2~6시간
환자가 구강악안면 수술을 받을 경우 의도적인 저혈압이 허용되므로 수술 중 혈액 손실과 수술 중 출혈을 줄이기 위한 저혈압 약물의 복용량을 평가합니다. 그러나 적절한 마취 깊이, 적절한 심박출량, 호흡 매개변수, 온도를 모니터링해야 합니다.
수술 중 2~6시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
마취 후 비기관관을 성공적으로 발관하는 시간
기간: 수술 종료부터 마취 후 관리까지 최대 1시간 평가
조기 발관 허용
수술 종료부터 마취 후 관리까지 최대 1시간 평가
마취 후 치료실(수술 후 회복실)에서 안전하게 퇴원
기간: 2시간
aldrete 점수(활동도, 호흡, 순환, 의식수준, 산소화도)를 이용하여 환자로부터 수술 후 회복실로 전달되는 시간을 계산하여 수술 전 수준 또는 10점으로 만회합니다.
2시간
부작용 및 부작용
기간: 수술 중 및 수술 후 단계, 최대 48시간 평가
이 입원 중 비정상적인 수술 또는 마취 관련 소견을 기록합니다.
수술 중 및 수술 후 단계, 최대 48시간 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 7일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • KMUHIRB-E(I)-20240015

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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