의도적인 저혈압 마취 후 AKI 위험인자 분석
2024년 2월 7일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
수술 후 강화된 회복(ERAS) 지침에 따른 악교정 수술 환자의 의도적 저혈압 마취 후 급성 신장 손상(AKI)의 발생률 및 위험 요인 분석
이 프로젝트에서는 악교정 수술을 받는 환자의 전신 마취 중 NTG(니트로글리세린) 또는 NTG+Trandate와 같은 의도적인 저혈압 관리를 조사합니다.
전체 수술 과정에서 혈액 생화학적 모니터링과 소변 모니터링이 실시됩니다.
혈청 크레아티닌(Cr) 수치, 소변 분석 및 수술 전후 모니터링은 수술 중 신장 기능을 평가하기 위한 지표로 활용됩니다.
목표는 잠재적인 신장 손상을 평가하고 급성 신장 손상(AKI)의 초기 위험 요소를 식별하는 것입니다.
이러한 요인을 적시에 인식하면 적절한 중재 전략을 시행할 수 있어 수술 후 급성 신장 손상을 예방하는 데 도움이 됩니다.
이러한 접근법은 수술 환자의 수술 후 회복 강화(ERAS) 목표를 달성하는 데 기여하여 수술 후 회복을 촉진합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 양악수술은 구강악안면외과에서 흔히 시행되는 수술이다. 안면 부위는 복잡하고 치밀한 혈관망으로 구성되어 있어 경조직과 연조직 모두 정밀하고 정확하며 섬세한 수술 기법이 필요합니다. 구강 내 시술 중에는 수술 분야가 제한되어 수술 출혈 관리가 어려울 수 있습니다. 상태를 최적화하기 위해 주요 악안면 수술 중에 저혈압 조절 또는 저혈압 마취가 종종 사용됩니다. 혈압을 낮추면 전반적인 혈액 손실을 줄이는 데 도움이 되고 외과 의사의 시야가 향상되므로 유리합니다. 따라서 수술 과정 중 이상적인 범위 내에서 안정적인 혈압을 유지하는 것이 마취의 중요한 목표입니다.
이 연구는 전신 마취 중 의도적인 저혈압으로 악교정 수술을 받는 환자의 급성 신장 손상(AKI) 예방을 강조합니다. 목표는 신장 기능이 심각하게 저하되기 전 초기 단계에서 잠재적인 신장 손상을 발견하여 급성 신장 손상 가능성을 줄이는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kuang-I Cheng, PhD
- 전화번호: 7035 886-7-3121101
- 이메일: kuaich@gmail.com
연구 장소
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, 대만, 80756
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
연락하다:
- Kuang-I Cheng, PhD
- 전화번호: 7035 886-7-3121101
- 이메일: kuaich@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뚜렷한 전신 질환이 없으나 비정상적인 구강악안면 해부학적 구조를 보이는 환자는 교정이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 미국 학회 마취과 분류 Class I~II로 구강악안면수술을 받은 환자
- 무제한 입 열기
제외 기준:
- 입을 벌릴 수 있는 관절염이 있는 환자
- 지속적인 간 기능 장애
- 만성 신부전
- 체질량 지수 ≥35kg/m2.
- 악성 고열증의 과거력 또는 개인 또는 가족력
- 인슐린 치료를 받는 당뇨병
- 조절되지 않은 본태성 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡입 및 정맥 마취제의 소비
기간: 수술 중 2~6시간
|
의도적 저혈압 동안 적절한 마취 깊이를 유지하기 위해 흡입 및 정맥 마취제의 소비량을 계산합니다.
|
수술 중 2~6시간
|
|
악교정 수술을 받은 참가자의 소변 바이오마커 평가, 소변 배출량 및 혈액 크레아티닌.
기간: 수술 중 및 수술 후 단계, 최대 24시간 평가
|
혈액 및 소변 바이오마커, 수술 후 소변량을 기록합니다.
|
수술 중 및 수술 후 단계, 최대 24시간 평가
|
|
수술 중 저혈압 허용
기간: 수술 중 2~6시간
|
환자가 구강악안면 수술을 받을 경우 의도적인 저혈압이 허용되므로 수술 중 혈액 손실과 수술 중 출혈을 줄이기 위한 저혈압 약물의 복용량을 평가합니다.
그러나 적절한 마취 깊이, 적절한 심박출량, 호흡 매개변수, 온도를 모니터링해야 합니다.
|
수술 중 2~6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 후 비기관관을 성공적으로 발관하는 시간
기간: 수술 종료부터 마취 후 관리까지 최대 1시간 평가
|
조기 발관 허용
|
수술 종료부터 마취 후 관리까지 최대 1시간 평가
|
|
마취 후 치료실(수술 후 회복실)에서 안전하게 퇴원
기간: 2시간
|
aldrete 점수(활동도, 호흡, 순환, 의식수준, 산소화도)를 이용하여 환자로부터 수술 후 회복실로 전달되는 시간을 계산하여 수술 전 수준 또는 10점으로 만회합니다.
|
2시간
|
|
부작용 및 부작용
기간: 수술 중 및 수술 후 단계, 최대 48시간 평가
|
이 입원 중 비정상적인 수술 또는 마취 관련 소견을 기록합니다.
|
수술 중 및 수술 후 단계, 최대 48시간 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-E(I)-20240015
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저혈압 약물 유도에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들완전한Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니