Apatinib과 Camrelizumab의 병용요법에 실패한 간세포암종 환자를 대상으로 Cadonilimab과 Regorafenib을 병용한 임상시험

포함 기준:

1. 등록 전에 서면 동의서에 서명하십시오.
2. 연령 > 18세, 남녀 모두;
3. 조직학적 또는 병리학적으로 확인된 중등도 또는 진행성 간세포암종 또는 미국 간질환 연구 협회(AASLD)의 간세포암종에 대한 임상 진단 기준을 충족하는 간경변증 환자
4. 간세포암종에 대한 캄렐리주맙과 아파티닙 병용치료 진행
5. 차일드-푸 클래스 A;
6. ECOG PS 점수: 0~1;
7. 측정 가능한 병변이 1개 이상(RECIST1.1)
8. 예상 생존 기간≥12주
9. 필수 기관의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다(14일 이내에 혈액 성분 및 세포 성장 인자 사용 제외).

1. 혈액 루틴: 호중구≥1.5×109/L 혈소판 수 ≥75×109/L 헤모글로빈 ≥ 90g/L; 2. 간 및 신장 기능: 혈청 크레아티닌(SCr) ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50ml/min(Cockcroft-Gault 공식) 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 정상 상한치(ULN)의 3배; 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수준 ≤ 정상 상한치(ULN)의 10배; 소변 단백질 < 2+; 소변 단백질이 ≥ 2+인 경우, 24시간 소변 단백질 정량 분석에서는 단백질이 1g 미만이어야 함을 보여줍니다. 10. 정상적인 응고 기능, 활동성 출혈이나 혈전증 질환 없음

1. 국제 정규화 비율 INR≤1.5×ULN;
2. 부분 트롬보플라스틴 시간 APTT≤1.5×ULN;
3. 프로트롬빈 시간 PT≤1.5×ULN; 11. 비수술적 불임수술 또는 가임기 12세 여성 환자. 피험자는 자발적으로 본 연구에 참여하고 순응도가 양호하며 안전성 및 생존 추적에 협조합니다.

주요 제외 기준:

1. 이전에 조직학/세포학에서 확인된 섬유층판 간세포암종, 육종성 간세포암종, 담관암종 등의 성분을 함유하는 경우
2. 간성뇌증 병력이 있는 경우
3. 간 이식 병력이 있는 경우
4. 임상적으로 유의미한 심낭 삼출이 있고 배액이 필요한 흉막 삼출의 임상 증상이 있습니다.
5. 임상적으로 명백한 복수는 다음 기준을 충족하는 것으로 정의됩니다: 스크리닝 중 신체 검사로 복수가 발견될 수 있거나 스크리닝 중에 복수를 배출해야 함;
6. HBV와 HCV 동시 감염(HCV 감염 병력이 있으나 HCV RNA 음성인 경우 HCV에 감염되지 않은 것으로 간주할 수 있음)
7. 중추신경계 전이 또는 수막전이의 존재
8. 문맥압항진증으로 인한 식도정맥류 또는 위정맥류 출혈이 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 발생한 경우
9. 첫 번째 투여 전 4주 이내에 출혈 또는 출혈 사건이 ≥CTCAE 3등급인 환자
10. 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 동맥 및 정맥 혈전색전증 사건이 발생했습니다.
11. 조절되지 않는 고혈압
12. 증상이 있는 울혈성 심부전
13. 심한 출혈 경향 또는 응고 장애
14. 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 위장 천공 및/또는 누공, 장폐색의 병력이 있는 경우
15. 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력
16. HIV 환자
17. 연구자의 판단에 따르면, 환자의 안전을 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 다른 심각한 동반 질환이 있는 환자.