협부 척추분리증과 혈청 비타민 D 수준의 연관성
성인 인구에서 혈청 비타민 D 수치와 협부 척추분리증의 연관성에 관한 전향적 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
25-하이드록시 비타민 D 결핍은 최근 관심의 대상이 되었으며[1], 특히 개발도상국과 중동 및 북아프리카 지역에서 많은 단면적 연구를 통해 모든 연령층에서 높은 유병률이 확인되었습니다[2-3 ]. 구조적으로 단단하고 탄력 있는 골격의 형성과 유지는 장에서 칼슘을 흡수하고 이후의 정상적인 뼈 대사에서 비타민 D의 역할에 달려 있습니다. 적절한 미네랄 축적이 실패하면 정상적인 뼈 회전율이 감소하고 나중에 구루병, 골연화증 및 골다공증이 발생할 수 있습니다[4-6]. 영양 부족, 자외선에 대한 노출 부족, 피부 색소침착, 신체 활동 부족 등 비타민 결핍증 D에 대한 여러 가지 위험 요소가 문헌에 설명되어 있습니다[7-9].
요추 협부 척추분리증은 관절간근의 피로 골절로, 일반적으로 청소년과 젊은 성인의 질병으로 간주됩니다.
우리 지역에서 척추분리증의 정확한 유병률은 정확히 알려져 있지 않으나, 척추외과 의사들의 일반적인 인상은 백인 인구에 대해 보고된 유병률 3-6%보다 훨씬 높다는 것입니다[10-11].
척추분리증은 일반적으로 어린이와 젊은 성인에게 영향을 미칩니다[12]. 이 관절간 피로골절의 정확한 원인은 아직 잘 알려져 있지 않습니다[13]. 요추 척추분리증의 가장 유력한 기전은 관절간 관절의 약하거나 이형성증을 통해 발생하는 피로 골절을 포함한 다인자성입니다. 환자가 반복적인 신전 및/또는 축 회전 조작을 할 때 초기 사건이 발생할 가능성이 높습니다[14].
비타민 D 결핍은 뼈를 약화시키고 그에 따른 골절을 유발하는 요인이 될 수 있습니다[1]. 풍부한 일조에도 불구하고 비타민D 저하증은 중동 지역[2-3]에서 매우 흔하며 이집트[15-16], 이란[17], 튀니지[18], 요르단[19], 아랍 연합의 여러 단면 연구에서 발생합니다. 에미레이트 항공 및 기타 걸프 국가 [20, 21]가 보고되었습니다. 증상이 있는 척추분리증은 수술적 개입이 필요합니다.
현재 척추분리증이 있는 아동 및 청소년은 파 재건 기술로 치료됩니다. 증상이 있는 협부 척추분리증이나 큰 결함이 있는 성인은 척추 유합술로 치료합니다.
이 연구의 가설은 비타민 결핍증 D가 관절간근의 약화를 일으키고 결과적으로 협부 척추분리증 발병의 위험 요소라는 것입니다. 이집트 인구에서 비타민D 저하증의 흔한 발생률과 척추분리증이 젊은 활동 연령층에 미치는 부정적인 영향을 고려할 때, 이 연구는 척추분리증 예방뿐만 아니라 예방적 비타민 D 보충에 관한 중요한 의미를 가질 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mina Emad Zakaria Nasif, R. Doctor
- 전화번호: 01220033831
- 이메일: me3049585@gmail.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
자세한 병력 청취(식이 칼슘 및 비타민 D 섭취, 햇빛 노출, 의복 습관 포함)
- 임상검사
- 이미징: 일반 X-레이 및 CT 스캔
- 실험실: 유리 혈청 칼슘, 알칼리성 포스파타제 및 25-OH 비타민 D
설명
포함 기준:
- 환자 : 증상이 있는 협부 척추분리증이 있는 20~45세 성인
- 대조군: 일반 X-레이 및 CT 요추-천골 척추에 대해 표시된 척추분리증이 없는 일치된 인구. 이들은 주로 트라우마 부서에서 모집됩니다. 이는 건강한 개인에게 명시되지 않은 방사선 노출을 추가하지 않습니다.
제외 기준:
- 외상성 척추분리증
- 임산부
- 유의한 동반질환(신장 또는 간 질환, 악성 종양, 흡수 장애 증후군, 근골격계 질환, 스테로이드 요법)
- 비타민 D 및 칼슘 대사에 영향을 미치는 대사 질환(예: 부갑상선항진증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
환자
증상이 있는 협부 척추분리증이 있는 20~45세 성인
|
|
통제 수단
일반 X-레이 및 CT 요추-천골 척추에 대해 척추분리증이 없는 일치된 모집단이 표시됩니다.
이들은 주로 트라우마 부서에서 모집됩니다.
이는 건강한 개인에게 명시되지 않은 방사선 노출을 추가하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 그룹 모두의 평균 혈청 비타민 D.
기간: 기준선
|
2011년 내분비학회 지침에 따라 환자는 혈청 25가 20ng/dl 이하인 경우 비타민 D 결핍, 21~29ng/dl인 경우 비타민 D 부족, 30ng 이상인 경우 비타민 D 충분으로 분류됩니다. /dl [8].
|
기준선
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 혈청 칼슘 수치
기간: 기준선
|
두 그룹 모두의 평균 혈청 칼슘 수치.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Fouad Ibrahim, Doctor, Assiut University
- 연구 책임자: Ahmed Shawky Abdelgawaad, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Saadi HF, Nagelkerke N, Benedict S, Qazaq HS, Zilahi E, Mohamadiyeh MK, Al-Suhaili AI. Predictors and relationships of serum 25 hydroxyvitamin D concentration with bone turnover markers, bone mineral density, and vitamin D receptor genotype in Emirati women. Bone. 2006 Nov;39(5):1136-1143. doi: 10.1016/j.bone.2006.05.010. Epub 2006 Jun 30.
- Kalkwarf HJ, Zemel BS, Gilsanz V, Lappe JM, Horlick M, Oberfield S, Mahboubi S, Fan B, Frederick MM, Winer K, Shepherd JA. The bone mineral density in childhood study: bone mineral content and density according to age, sex, and race. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2087-99. doi: 10.1210/jc.2006-2553. Epub 2007 Feb 20.
- Lips P, Hosking D, Lippuner K, Norquist JM, Wehren L, Maalouf G, Ragi-Eis S, Chandler J. The prevalence of vitamin D inadequacy amongst women with osteoporosis: an international epidemiological investigation. J Intern Med. 2006 Sep;260(3):245-54. doi: 10.1111/j.1365-2796.2006.01685.x. Erratum In: J Intern Med. 2007 Apr;261(4):408.
- Holick MF. Vitamin D: importance in the prevention of cancers, type 1 diabetes, heart disease, and osteoporosis. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):362-71. doi: 10.1093/ajcn/79.3.362. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2004 May;79(5):890.
- Bassil D, Rahme M, Hoteit M, Fuleihan Gel-H. Hypovitaminosis D in the Middle East and North Africa: Prevalence, risk factors and impact on outcomes. Dermatoendocrinol. 2013 Apr 1;5(2):274-98. doi: 10.4161/derm.25111.
- Prentice A, Goldberg GR, Schoenmakers I. Vitamin D across the lifecycle: physiology and biomarkers. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):500S-506S. doi: 10.1093/ajcn/88.2.500S.
- McClellan JW 3rd, Vernon BA, White MA, Stamm S, Ryschon KL. Should 25-hydroxyvitamin D and bone density using DXA be tested in adolescents with lumbar stress fractures of the pars interarticularis? J Spinal Disord Tech. 2012 Dec;25(8):426-8. doi: 10.1097/BSD.0b013e31823f324f.
- Chakhtoura M, Rahme M, Chamoun N, El-Hajj Fuleihan G. Vitamin D in the Middle East and North Africa. Bone Rep. 2018 Mar 17;8:135-146. doi: 10.1016/j.bonr.2018.03.004. eCollection 2018 Jun.
- Melamed ML, Kumar J. Low levels of 25-hydroxyvitamin D in the pediatric populations: prevalence and clinical outcomes. Ped Health. 2010 Feb;4(1):89-97. doi: 10.2217/phe.09.72.
- Holick MF. Vitamin D: a d-lightful solution for health. J Investig Med. 2011 Aug;59(6):872-80. doi: 10.2310/JIM.0b013e318214ea2d.
- Fredrickson BE, Baker D, McHolick WJ, Yuan HA, Lubicky JP. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis. J Bone Joint Surg Am. 1984 Jun;66(5):699-707.
- Virta L, Ronnemaa T, Osterman K, Aalto T, Laakso M. Prevalence of isthmic lumbar spondylolisthesis in middle-aged subjects from eastern and western Finland. J Clin Epidemiol. 1992 Aug;45(8):917-22. doi: 10.1016/0895-4356(92)90075-x.
- Albanese M, Pizzutillo PD. Family study of spondylolysis and spondylolisthesis. J Pediatr Orthop. 1982;2(5):496-9. doi: 10.1097/01241398-198212000-00006.
- Saraste H. Long-term clinical and radiological follow-up of spondylolysis and spondylolisthesis. J Pediatr Orthop. 1987 Nov-Dec;7(6):631-8.
- Lawrence KJ, Elser T, Stromberg R. Lumbar spondylolysis in the adolescent athlete. Phys Ther Sport. 2016 Jul;20:56-60. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.04.003. Epub 2016 Apr 13.
- Farouk O, Mahran DG, Said HG, Alaa MM, Eisa AA, Said GZ, Rashed H, Ez-Eldeen A. Hypovitaminosis D Among Patients Admitted With Hip Fracture to a Level-1 Trauma Center in the Sunny Upper Egypt: Prevalence and Associated Correlates. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Sep;7(3):148-52. doi: 10.1177/2151458516655436. Epub 2016 Jun 22.
- Botros RM, Sabry IM, Abdelbaky RS, Eid YM, Nasr MS, Hendawy LM. Vitamin D deficiency among healthy Egyptian females. Endocrinol Nutr. 2015 Aug-Sep;62(7):314-21. doi: 10.1016/j.endonu.2015.03.010. Epub 2015 Jun 10. English, Spanish.
- Hashemipour S, Larijani B, Adibi H, Javadi E, Sedaghat M, Pajouhi M, Soltani A, Shafaei AR, Hamidi Z, Fard AR, Hossein-Nezhad A, Booya F. Vitamin D deficiency and causative factors in the population of Tehran. BMC Public Health. 2004 Aug 25;4:38. doi: 10.1186/1471-2458-4-38.
- Meddeb N, Sahli H, Chahed M, Abdelmoula J, Feki M, Salah H, Frini S, Kaabachi N, Belkahia Ch, Mbazaa R, Zouari B, Sellami S. Vitamin D deficiency in Tunisia. Osteoporos Int. 2005 Feb;16(2):180-3. doi: 10.1007/s00198-004-1658-6. Epub 2004 Jun 10.
- Mishal AA. Effects of different dress styles on vitamin D levels in healthy young Jordanian women. Osteoporos Int. 2001;12(11):931-5. doi: 10.1007/s001980170021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Vitamin D In Spondylolysis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .