협부 척추분리증과 혈청 비타민 D 수준의 연관성
2024년 3월 7일 업데이트: Mina Emad Zakaria Nasif, Assiut University
성인 인구에서 혈청 비타민 D 수치와 협부 척추분리증의 연관성에 관한 전향적 연구
이 연구의 목적은 협부성 척추분리증이 있는 젊은 성인과 일치하는 건강한 대조군 간의 비타민 D 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
25-하이드록시 비타민 D 결핍은 최근 관심의 대상이 되었으며[1], 특히 개발도상국과 중동 및 북아프리카 지역에서 많은 단면적 연구를 통해 모든 연령층에서 높은 유병률이 확인되었습니다[2-3 ]. 구조적으로 단단하고 탄력 있는 골격의 형성과 유지는 장에서 칼슘을 흡수하고 이후의 정상적인 뼈 대사에서 비타민 D의 역할에 달려 있습니다. 적절한 미네랄 축적이 실패하면 정상적인 뼈 회전율이 감소하고 나중에 구루병, 골연화증 및 골다공증이 발생할 수 있습니다[4-6]. 영양 부족, 자외선에 대한 노출 부족, 피부 색소침착, 신체 활동 부족 등 비타민 결핍증 D에 대한 여러 가지 위험 요소가 문헌에 설명되어 있습니다[7-9].
요추 협부 척추분리증은 관절간근의 피로 골절로, 일반적으로 청소년과 젊은 성인의 질병으로 간주됩니다.
우리 지역에서 척추분리증의 정확한 유병률은 정확히 알려져 있지 않으나, 척추외과 의사들의 일반적인 인상은 백인 인구에 대해 보고된 유병률 3-6%보다 훨씬 높다는 것입니다[10-11].
척추분리증은 일반적으로 어린이와 젊은 성인에게 영향을 미칩니다[12]. 이 관절간 피로골절의 정확한 원인은 아직 잘 알려져 있지 않습니다[13]. 요추 척추분리증의 가장 유력한 기전은 관절간 관절의 약하거나 이형성증을 통해 발생하는 피로 골절을 포함한 다인자성입니다. 환자가 반복적인 신전 및/또는 축 회전 조작을 할 때 초기 사건이 발생할 가능성이 높습니다[14].
비타민 D 결핍은 뼈를 약화시키고 그에 따른 골절을 유발하는 요인이 될 수 있습니다[1]. 풍부한 일조에도 불구하고 비타민D 저하증은 중동 지역[2-3]에서 매우 흔하며 이집트[15-16], 이란[17], 튀니지[18], 요르단[19], 아랍 연합의 여러 단면 연구에서 발생합니다. 에미레이트 항공 및 기타 걸프 국가 [20, 21]가 보고되었습니다. 증상이 있는 척추분리증은 수술적 개입이 필요합니다.
현재 척추분리증이 있는 아동 및 청소년은 파 재건 기술로 치료됩니다. 증상이 있는 협부 척추분리증이나 큰 결함이 있는 성인은 척추 유합술로 치료합니다.
이 연구의 가설은 비타민 결핍증 D가 관절간근의 약화를 일으키고 결과적으로 협부 척추분리증 발병의 위험 요소라는 것입니다. 이집트 인구에서 비타민D 저하증의 흔한 발생률과 척추분리증이 젊은 활동 연령층에 미치는 부정적인 영향을 고려할 때, 이 연구는 척추분리증 예방뿐만 아니라 예방적 비타민 D 보충에 관한 중요한 의미를 가질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
184
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mina Emad Zakaria Nasif, R. Doctor
- 전화번호: 01220033831
- 이메일: me3049585@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자세한 병력 청취(식이 칼슘 및 비타민 D 섭취, 햇빛 노출, 의복 습관 포함)
- 임상검사
- 이미징: 일반 X-레이 및 CT 스캔
- 실험실: 유리 혈청 칼슘, 알칼리성 포스파타제 및 25-OH 비타민 D
설명
포함 기준:
- 환자 : 증상이 있는 협부 척추분리증이 있는 20~45세 성인
- 대조군: 일반 X-레이 및 CT 요추-천골 척추에 대해 표시된 척추분리증이 없는 일치된 인구. 이들은 주로 트라우마 부서에서 모집됩니다. 이는 건강한 개인에게 명시되지 않은 방사선 노출을 추가하지 않습니다.
제외 기준:
- 외상성 척추분리증
- 임산부
- 유의한 동반질환(신장 또는 간 질환, 악성 종양, 흡수 장애 증후군, 근골격계 질환, 스테로이드 요법)
- 비타민 D 및 칼슘 대사에 영향을 미치는 대사 질환(예: 부갑상선항진증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
증상이 있는 협부 척추분리증이 있는 20~45세 성인
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통제 수단
일반 X-레이 및 CT 요추-천골 척추에 대해 척추분리증이 없는 일치된 모집단이 표시됩니다.
이들은 주로 트라우마 부서에서 모집됩니다.
이는 건강한 개인에게 명시되지 않은 방사선 노출을 추가하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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두 그룹 모두의 평균 혈청 비타민 D.
기간: 기준선
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2011년 내분비학회 지침에 따라 환자는 혈청 25가 20ng/dl 이하인 경우 비타민 D 결핍, 21~29ng/dl인 경우 비타민 D 부족, 30ng 이상인 경우 비타민 D 충분으로 분류됩니다. /dl [8].
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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평균 혈청 칼슘 수치
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두 그룹 모두의 평균 혈청 칼슘 수치.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Fouad Ibrahim, Doctor, Assiut University
- 연구 책임자: Ahmed Shawky Abdelgawaad, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Saadi HF, Nagelkerke N, Benedict S, Qazaq HS, Zilahi E, Mohamadiyeh MK, Al-Suhaili AI. Predictors and relationships of serum 25 hydroxyvitamin D concentration with bone turnover markers, bone mineral density, and vitamin D receptor genotype in Emirati women. Bone. 2006 Nov;39(5):1136-1143. doi: 10.1016/j.bone.2006.05.010. Epub 2006 Jun 30.
- Kalkwarf HJ, Zemel BS, Gilsanz V, Lappe JM, Horlick M, Oberfield S, Mahboubi S, Fan B, Frederick MM, Winer K, Shepherd JA. The bone mineral density in childhood study: bone mineral content and density according to age, sex, and race. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2087-99. doi: 10.1210/jc.2006-2553. Epub 2007 Feb 20.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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