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급성 관상동맥 증후군 및 지압

2026년 5월 21일 업데이트: Saadet Can Çiçek, Abant Izzet Baysal University

급성 관상동맥 증후군으로 진단받은 개인의 불안, 통증 및 활력 징후에 대한 지압의 효과: 무작위 대조 연구

이 연구의 목적은 급성 관상동맥 증후군(ACS) 진단을 받은 개인의 생리적 매개 변수와 불안 수준에 대한 지압의 효과를 조사하는 것입니다.

가설 1-1: ACS 진단을 받은 사람에게 적용되는 지압은 불안 정도에 영향을 미친다.

가설 1-2: 폐암 진단을 받은 사람에게 적용되는 지압은 혈압에 영향을 미친다.

가설 1-3: ACS 진단을 받은 사람에게 적용되는 지압은 심박수에 영향을 미친다.

가설 1-4: ACS 진단을 받은 사람에게 적용되는 지압은 호흡수에 영향을 미친다.

가설 1-5: ACS 진단을 받은 개인에게 적용되는 지압은 통증 정도에 영향을 미친다.

가설 1-6: ACS 진단을 받은 개인에게 적용되는 지압은 코티솔 수치에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

급성 관상동맥 증후군(ACS)은 매년 수백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 이는 관상동맥 질환의 세 가지 유형, 즉 불안정 협심증, ST가 상승하지 않은 심근경색(NSTE MI), ST가 상승한 심근경색(STEMI)을 말합니다. 심혈관질환(CVD)으로 인해 전 세계적으로 1900만 명, 우리나라에서는 16만 1000명이 목숨을 잃은 것으로 알려져 있다. STEMI로 인해 전 세계적으로 약 3백만 명이 사망합니다. 일반적으로 ACS를 경험하는 개인; 그/그녀는 작열감, 따끔거림 및 압박성 흉통, 빈맥, 발한, 피로, 현기증, 호흡 곤란, 메스꺼움, 불안 및 우울증을 경험하는 것으로 관찰되었습니다. 질병 관리는 약리학 적 적용과 결합됩니다. 교육, 침술, 지압 등 비약리학적 응용을 제공하려고 노력하고 있습니다. 문헌을 살펴보면 지압 적용; 심근경색 환자의 생리학적 매개변수; 혈압, 심박수, 호흡수를 정상 한계로 끌어올리고 산소 포화도와 수면의 질을 높입니다. 이는 불안과 통증을 감소시키는 것으로 보입니다. 이러한 모든 이유로 이 연구는 ACS 진단을 받은 개인의 생리적 매개변수(혈압, 심박수, 호흡수, 통증 및 코티솔) 및 불안 수준에 대한 지압의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
68

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구에 자원해서 참여하고,

    • 18세 이상
    • 터키어를 구사할 수 있음
    • ACS로 처음 진단받았습니다.
    • 심폐소생술 미적용
    • 방향 문제 없음(글래스고 혼수상태 척도에서 15점을 받은 사람)
    • 정신질환 진단을 받지 않은
    • 상지에 절단, 누공, 림프부종, 신경병증 또는 편마비가 없음
    • CAG 시술을 위해 대퇴골 중재술을 받은 자
    • 최근 1개월간 지압, 침, 반사요법 등 압력과 자극을 기반으로 한 통합요법을 실시하지 않은 자.
    • 활력징후(28)는 정상 범위 내에 있습니다.

혈압: 90/60-120/80mmHg 심박수: 60-100분 호흡수: 12-18분

제외 기준:

  • 부정맥(AF, VT 등)이 있는 분
  • 이전에 관상동맥 조영술을 받은 환자
  • 심근염, 심낭염으로 진단됨
  • 속력을 저하시키는 약물(벨록, 아르렉 등)을 복용하지 않는 자.
  • CAG 시술을 위해 방사형 중재술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 지압
지압 적용 및 일상적인 관리 및 치료(초기 입원 서류 작성, 활력징후 측정, ECG 촬영, CAG 절차 준비, 지시된 약물 투여).
다른: acupressure
  • First follow-up (first 0-30 minutes of admission): Participants received routine care and treatment within the first 0-30 minutes of admission, in accordance with hospital protocol.
  • Second follow-up (6 hours after the CAG procedure): After the coronary angiography procedure was completed (after the sandbag was removed), the first acupressure application was performed on individuals whose vital signs were within the normal range.
  • Third follow-up (12 hours after the CAG procedure): Approximately 12 hours after the coronary angiography procedure, the second acupressure application was performed on individuals.
  • Fourth follow-up (Cortisol measurement): The fourth follow-up was conducted at 8:00 a.m. (sunrise) to determine cortisol levels. Physiological parameters were evaluated, and a venous blood sample was taken to determine cortisol levels.
간섭 없음: 제어
일상적인 관리 및 치료(초기 입원 서류 작성, 활력 징후 측정, ECG 촬영, CAG 절차 준비, 주문한 약물 투여).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 수단
기간: 최대 30분
본 연구에서는 중환자실의 모니터를 사용하여 혈압을 측정했습니다.
최대 30분
청력의 수단
기간: 최대 30분
심박수는 수축기 동안 좌심실이 피부 표면에서 대동맥으로 보내는 혈액에 의해 혈관벽에 가해지는 압력입니다. 연구에서는 모니터를 사용하여 심박수를 측정합니다.
최대 30분
호흡률의 수단
기간: 최대 30분
호흡수는 환자의 분당 호흡수입니다. 이 연구에서는 호흡수를 모니터에서 가져왔습니다.
최대 30분
코티솔 수단.
기간: 최대 60분
혈액 내 코티솔 값을 측정합니다.
최대 60분

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 불안 점수를 의미합니다.
기간: 최대 30분
수치적 불안 척도. 획득한 총 점수는 0-10입니다.
최대 30분
주관적인 통증 점수를 의미합니다.
기간: 최대 30분
시각적 아날로그 스케일. 이는 "통증 없음" 및 "가능한 한 극심한 통증"과 같은 끝점을 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
최대 30분
심전도 평가
기간: 최대 30분
심전도 검사는 심장 근육과 신경 전도 시스템의 기능을 검사하기 위해 심장에서 발생하는 전기적 활동을 기록하는 과정입니다.
최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Abant Izzet Baysal University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: aynur açıkgöz, PhD student, Abant Izzet Baysal University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 5일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AIBU-SBF-AYN-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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