암환자 간병인을 위한 의미중심 심리치료에 관한 연구
암 간병인의 완화의료 요구를 충족시키기 위한 의미 중심 심리치료
참가자는 간병인을 위한 의미 중심 심리 치료/MCP-C 또는 간병인을 위한 표준 지원 심리 치료/SP-C 세션을 시작하기 약 2주 전에 설문지 1세트를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 참가자의 삶의 의미와 목적, 영적 복지, 우울증 및/또는 불안, 사회적 지원에 대해 질문합니다. 그런 다음 참가자는 7개 세션 동안 MCP-C 또는 SP-C를 받도록 지정됩니다. 참가자는 MCP-C 또는 SP-C의 마지막 세션 후 약 2주, 6개월, 12개월 후에 추가 설문지를 작성하게 됩니다. 각 설문지를 작성하는 데는 35~50분 정도 소요됩니다.
참가자가 MCP-C 또는 SP-C 세션과 4가지 설문지 세트를 모두 완료하면 본 연구 참여가 종료됩니다. 참가자가 7개 세션을 모두 완료하지 않기로 결정한 경우에도 설문지를 작성하도록 선택할 수 있습니다.
참가자는 사랑하는 사람이 세상을 떠난 경우에도 연구에 계속 참여하여 MCP-C 또는 SP-C의 7개 세션을 모두 계속 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Allison Applebaum, PhD, FAPOS
- 전화번호: 212-241-8561
- 이메일: allison.applebaum@mssm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Morgan Loschiavo, MPH
- 전화번호: 646-888-0225
- 이메일: LoschiaM@mskcc.org
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami (Data Collection AND Data Analysis)
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연락하다:
- Wendy Lichtenthal, PhD
- 전화번호: 305-243-8983
-
-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Talia Zaider, PhD
- 전화번호: 646-888-0162
- 이메일: zaidert@mskcc.org
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Talia Zaider, PhD
- 전화번호: 646-888-0162
- 이메일: zaidert@mskcc.org
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
연락하다:
- Talia Zaider, PhD
- 전화번호: 646-888-0162
- 이메일: zaidert@mskcc.org
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited protocol activity)
-
연락하다:
- Talia Zaider, PhD
- 전화번호: 646-888-0162
- 이메일: zaidert@mskcc.org
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
연락하다:
- Talia Zaider, PhD
- 전화번호: 646-888-0162
- 이메일: zaidert@mskcc.org
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Talia Zaider, PhD
- 전화번호: 646-888-0162
- 이메일: zaidert@mskcc.org
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activites)
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연락하다:
- Talia Zaider, PhD
- 전화번호: 646-888-0162
- 이메일: zaidert@mskcc.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자가 보고에 따르면, 현재 모든 종류의 의료(예: 치료, 완화)를 받고 있는 III기 또는 IV기 고형 종양 암 환자의 간병인입니다.
- 고통 온도계(DT)에서 4점 이상의 점수로 입증되는 고통을 경험하고 이 고통이 간병과 관련되어 있음을 나타냅니다.
- 자기 보고서에 따르면 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 자체 보고에 따르면 뉴욕, 뉴저지 또는 플로리다에 거주하거나 현재 원격 의료 규정을 준수하면서 세션을 완료할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 동의한 전문가의 판단에 따라 참가자가 연구 활동에 대해 합리적인 이해를 갖고 있지 않은 경우,
- 참가자가 치료 과정 동안 보류할 수 없거나 보류할 의사가 없는 정기적인 개별 심리 치료 지원에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간병인을 위한 의미 중심 심리치료
간병인을 위한 의미 중심 심리치료/MCP-C
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MCP-C는 간병의 어려움에도 불구하고 간병인이 삶의 의미와 목적을 인식할 수 있도록 돕기 위해 설계된 이해관계자 정보를 기반으로 한 혁신적이고 수동화된 개입입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 간병인을 위한 지지적 심리치료
간병인을 위한 지지적 심리치료/SP-C 표준 치료
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표준 치료 지원 심리치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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향상된 기본 결과를 얻은 참가자 수
기간: 최대 1년
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치료 후 즉시 주요 결과(예: 삶의 의미, 영적 웰빙)를 개선하는 데 있어 MCP-C와 SP-C의 효능을 평가하고 최대 1년 동안 유지되는 효과를 살펴보세요.
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최대 1년
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삶의 태도 프로파일 리베이션 (LAP-R)
기간: 최대 1 년
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삶의 태도 프로파일 리베이션 (LAP-R)-인생의 의미 감각을 측정하는 데 사용됩니다. LAP-R은 48 개 항목 악기입니다. 각 항목은 "강하게 동의"에서 "강하게 동의하지 않는 것"에 이르는 7 점 리 커트 척도로 평가됩니다. 풀 스케일의 범위는 30에서 210 사이이며, 점수가 높고 인생의 의미 감각이 더 높고 삶에 대한 더 긍정적 인 태도를 나타냅니다. |
최대 1 년
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영적 복지 규모 (SWBS)
기간: 최대 1 년
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영적 복지 규모 (SWB)-영적 복지를 측정하는 데 사용됩니다. SWBS는 12 개 항목 기기입니다. 각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 이 법안은 신앙/영성 (0-16)과 의미/평화 (0-32)라는 두 가지 하위 스케일을 생성합니다. 전체 스케일 범위는 0에서 48입니다. 점수가 높을수록 영적 복지에 대한 더 큰 감각이 있음을 나타냅니다. |
최대 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)
기간: 최대 1 년
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) - 불안과 우울증을 측정합니다. 14- 항목은 0-3에서 스코어링 된 반응, 각 하위 스케일에 대한 점수 0 (정상)에서 21 (심한 증상). 전체 스케일의 점수는 0에서 42로, 점수가 높을수록 건강 결과가 저하됩니다. |
최대 1 년
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혜택 찾기 규모 (BFS)
기간: 최대 1 년
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혜택 찾기 척도 (BFS) - 측정 혜택 찾기. BFS는 17 개 항목 기기입니다. 각 항목은 1-5에서 점수를 매겼습니다 (전혀, 약간, 다소, 약간 또는 아주 많이). 풀 스케일의 범위는 17에서 85이며, 점수가 높을수록 혜택이 더 높아집니다. |
최대 1 년
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간병인 반응 평가 (CRA)
기간: 최대 1 년
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간병인 반응 평가 (CRA) - 간병인 부담을 측정합니다. CRA는 24 개 항목 기기입니다. 전체 스케일 범위는 24에서 120이며, 점수가 높아서 간병인 부담이 높아집니다. |
최대 1 년
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Duke-행동 기능 사회 지원 설문지 (FSSQ)
기간: 최대 1 년
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Duke -Anc 기능 사회 지원 설문지 (FSSQ) - 사회적 지원을 측정합니다. FSSQ는 8 개 항목 기기입니다. 각 항목은 5-1의 스케일로 점수가 매겨집니다. 여기서 5 = 내가 원하는만큼; 4 = 거의 내가 원하는만큼; 3 = 일부이지만 더 많이 원합니다. 2 = 내가 원하는 것보다 적고 1 = 원하는 것보다 훨씬 적습니다. 전체 스케일 범위는 0에서 44 사이이며 점수가 높을수록 사회적 지원과 관련된 만족도가 높습니다. |
최대 1 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Allison Applebaum, PhD, FAPOS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Applebaum AJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers: Study protocol of a randomized controlled trial. Trials. 2026 Mar 21;27(1):336. doi: 10.1186/s13063-026-09621-7.
- Applebaum AJJ, Walsh LE, Zaider T, Baser RE, Loschiavo MJ, Breitbart WS, Lichtenthal WG. Meaning-Centered Psychotherapy for Cancer Caregivers Study protocol of a randomized controlled trial. Res Sq [Preprint]. 2026 Feb 4:rs.3.rs-7963562. doi: 10.21203/rs.3.rs-7963562/v1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-24-01356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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간병인을 위한 의미 중심 심리치료에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)아직 모집하지 않음