EMERGE 엄마와 아이들
2026년 6월 11일 업데이트: Fidelma Dunne, National University of Ireland, Galway, Ireland
EMERGE 어머니와 어린이: GDM 여성을 대상으로 한 메트포르민의 무작위 위약 대조 시험에 등록된 어머니와 어린이에 대한 종단 코호트 연구(EMERGE)
EMERGE Mothers and Kids 연구는 GDM 여성(N=535)을 대상으로 한 EMERGE 연구의 후속 연구로, 위약과 비교하여 메트포르민 추가가 인슐린 개시율, 산모의 체중 증가, 주산기 이환율 및 출산 전후에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다. 인류.
EMERGE Mothers and Kids 후속 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 메트포르민 치료가 임신 후 최대 6년까지 산모의 포도당, 대사증후군, 비만, 고혈압 및 지질 장애를 감소시키는지 여부를 결정합니다.
- 산모의 불안, 우울증, 삶의 질 및 모유 수유 기간에 대한 메트포르민의 영향을 조사합니다.
- 추적 관찰 시 메트포르민 노출이 자손의 비만 감소로 이어지는지 여부를 조사합니다.
- GDM이 있는 여성에서 임신 중 메트포르민 치료가 인체 측정 및 피부 주름 합계를 통해 측정된 추적 관찰 시 자손의 비만도 감소로 이어지는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
370
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fidelma Dunne, Prof
- 전화번호: 091 495 964
- 이메일: fidelma.dunne@universityofgalway.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Chloe Ryan
- 전화번호: 0861436415
- 이메일: chloe.ryan@universityofgalway.ie
연구 장소
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Galway, 아일랜드
- University Hospital Galway
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 종단적 코호트 연구의 모집단은 EMERGE 무작위 대조 시험에 참여하고 추가 후속 연구에 대해 연락하는 데 동의한 여성입니다.
설명
포함 기준:
- 원래 EMERGE 시험에 참여하고 추가 후속 조치에 동의합니다.
제외 기준:
- 추가 후속 연구에 동의하지 않은 EMERGE 시험 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위약과 비교하여 임신 중 메트포르민을 사용한 GDM 치료가 추적 관찰 시 포도당 대사 장애의 위험을 감소시키는지 평가합니다.
기간: 지수 임신 후 최대 10년까지
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이는 75g 경구당부하검사(OGTT)와 헤모글로빈 A1c(HbA1c)를 사용하여 평가됩니다.
당뇨병, 공복 혈당 장애 및 내당능 장애에 대한 컷오프는 미국 당뇨병 협회 진단 기준(ADA 2023)에 따릅니다.
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지수 임신 후 최대 10년까지
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임신 중 메트포르민을 이용한 GDM 치료가 위약과 비교하여 대사증후군의 위험을 감소시키는지 평가합니다.
기간: 지수 임신 후 최대 10년까지
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대사증후군은 다음 위험 요인 중 3개 이상이 존재하는 것으로 정의됩니다(국제 당뇨병 재단 2009).
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지수 임신 후 최대 10년까지
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위약과 비교하여 임신 중 메트포르민을 사용한 GDM 치료가 추적 관찰 시 OW 및 OB 비율을 감소시키는지 평가합니다.
기간: 지수 임신 후 최대 10년까지
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과체중과 비만의 정의는 각각 체질량지수(BMI)가 25kg/m2 이상, 30kg/m2 이상입니다.
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지수 임신 후 최대 10년까지
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임신 중 메트포르민으로 GDM을 치료하는 것이 위약과 비교하여 고혈압 위험을 감소시키는지 평가합니다.
기간: 지수 임신 후 최대 10년까지
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고혈압은 수축기 혈압 > 130mmHg 또는 이완기 혈압 >80mmHg로 정의됩니다(Whelton 2017).
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지수 임신 후 최대 10년까지
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GDM 진단, 75g 부하 후 단식, 1시간 및 2시간 혈당 z-점수 합계, 인슐린 민감도 및 임신 24~32주 지질 수준과 최대 10주 지질 수준의 연관성을 조사합니다. 산후 몇 년.
기간: 지수 임신 후 최대 10년까지
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지질 수준은 공복 샘플을 측정하여 평가하고 국소 분석을 사용하여 분석합니다.
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지수 임신 후 최대 10년까지
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GDM이 있는 여성에서 임신 중 메트포르민 치료가 인체 측정 및 피부 주름 합계를 통해 측정된 추적 관찰 시 자손의 비만도 감소로 이어지는지 여부를 확인합니다.
기간: 지수 임신 후 최대 10년까지
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비만은 2세 이상 어린이의 경우 BMI가 95번째 백분위수를 초과하거나 BMI가 30kg/m2(둘 중 낮은 쪽)인 것으로 정의됩니다. 과체중은 BMI가 85번째 백분위수를 초과하는 것으로 정의됩니다. 키 몸무게 성별별 성장 차트는 2세 미만 어린이에게 사용되며 키 대비 몸무게가 95백분위수를 초과하면 비만으로 간주됩니다. 과체중은 BMI가 85번째 백분위수를 초과하는 것으로 정의됩니다. |
지수 임신 후 최대 10년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 4월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23-CRFG-21 (기타 식별자: Clinical Research Facility Galway (CRFG) study number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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