고관절 경술 후 장기 결과
2024년 3월 20일 업데이트: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
젊고 활동적인 인구에서 고관절 통증의 일반적인 원인은 대퇴비구충돌증후군(FAI) 증후군입니다.
FAI를 치료하지 않고 방치하면 변화된 형태가 기존 관절에 부정적인 영향을 미치고 골관절염(OA) 발병에 기여하게 됩니다.
고관절 관절경은 FAI 수술 치료의 첫 번째 선택입니다.
고관절 경술이 환자 보고 결과 측정(PROM)을 향상시키는 반면, FAI 후 골관절염 발병에 대한 이 치료의 영향은 우리가 아는 한 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
451
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zoetermeer, 네덜란드, 2725 NA
- Reinier Haga Orthopedic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 고관절경 코호트 연구에서 추적 관찰 기간이 5~10년인 환자.
설명
본 연구에 참여할 자격을 갖추려면 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
포함 기준:
- 코호트 연구에 참여한 환자;
- 최소 5년의 후속 조치;
- 환자는 연구의 의미를 이해할 수 있으며 사전 동의서에 기꺼이 서명할 의사가 있습니다.
다음 기준 중 하나라도 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
제외 기준:
- 양쪽 고관절 관절경 검사를 받은 환자;
- 환자가 사전 동의를 할 수 없거나 노래할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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고관절경 5-10jr
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골관절염의 정도를 평가하기 위해 환자는 양측 고관절 엑스레이를 위해 클리닉을 방문하도록 요청됩니다.
환자는 기능, 삶의 질 및 통증에 대한 설문지(수정된 해리스 고관절 점수(mHHS), 고관절 결과 점수(HOS), 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOWOL) 및 시각적 아날로그 척도(VAS))를 작성하도록 요청받게 됩니다. 고통을 위해).
한 가지 질문은 '수술 결과에 얼마나 만족하시나요?'입니다. 10점 척도로요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 관절경술 후 5~10년 후의 골관절염 정도를 비수술측과 비교하여 평가한다.
기간: 고관절 내시경 후 5~10년
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골관절염의 정도를 평가하기 위해 Kellgren 및 Lawrence 척도가 사용됩니다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다. 점수 0은 골관절염의 증거가 없음을 나타냅니다. 점수 4는 심각한 경화증, 관절 공간 협소(때때로 뼈 대 뼈 접촉) 및 큰 골조직이 특징인 말기 골관절염을 나타냅니다. |
고관절 내시경 후 5~10년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 관절경 검사 후 5~10년 후 골관절염 정도의 변화를 수술 전/수술 전후와 비교하여 평가한다.
기간: 고관절 내시경 후 5~10년
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골관절염의 정도를 평가하기 위해 Kellgren 및 Lawrence 척도가 사용됩니다. 척도 범위는 0에서 4까지입니다. 점수 0은 골관절염의 증거가 없음을 나타냅니다. 점수 4는 심각한 경화증, 관절 공간 협소(때때로 뼈 대 뼈 접촉) 및 큰 골조직이 특징인 말기 골관절염을 나타냅니다. |
고관절 내시경 후 5~10년
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고관절 관절경술 후 5~10년 이내에 고관절 전치환술의 발생률을 보고합니다.
기간: 고관절 내시경 후 5~10년
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고관절경술의 생존율(전체 고관절 치환의 발생률로 정의됨)은 전체 연구 모집단의 백분율로 표시됩니다.
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고관절 내시경 후 5~10년
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환자의 기능적 결과를 확인하고, 고관절 경술 후 5~10년 후에 좋은 기능적 결과에 기여하는 요인을 확인합니다.
기간: 고관절 내시경 후 5~10년
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고관절 경술 후 5~10년에 환자 보고 결과 측정(PROM)을 통해 측정된 기능적 결과.
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고관절 내시경 후 5~10년
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Kellgren 및 Lawrence OA 점수의 평가자 간 및 평가자 내 합의를 확인합니다.
기간: 고관절 내시경 후 5~10년
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척도 범위는 0에서 4까지입니다. 점수 0은 골관절염의 증거가 없음을 나타냅니다. 점수 4는 심각한 경화증, 관절 공간 협소(때때로 뼈 대 뼈 접촉) 및 큰 골조직이 특징인 말기 골관절염을 나타냅니다. |
고관절 내시경 후 5~10년
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고관절 관절경술 후 5~10년 후 환자 만족도를 확인합니다.
기간: 고관절 내시경 후 5~10년
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만족도에 대한 한 가지 질문은 '수술 결과에 얼마나 만족하시나요?'입니다. 10점 척도로요. 0은 불만족, 10은 매우 만족합니다. |
고관절 내시경 후 5~10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OC-2023-009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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