월경 불규칙성과 세포 표지자 사이의 복잡한 연관성 탐구
2024년 4월 2일 업데이트: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
월경 불규칙성과 세포 표지자 사이의 복잡한 연관성 탐색: 세포사멸 표지자 M30, 내피 기능 표지자 비대칭 디메틸아르기닌 및 말론디알데히드에 초점
20세에서 49세 사이의 폐경 전 참가자 56명을 대상으로 한 단면적 연구 설계가 채택되었습니다.
초기 난포 단계에서 혈청 샘플을 수집하고 일부 생화학 매개 변수 수준을 분석했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
월경 규칙성과 세포사멸 표지인 카스파제 절단 시토케라틴 18 단편(M30), 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA) 및 말론디알데히드(MDA) 수준 사이의 잠재적 관계를 조사하기 위해 단면 연구가 수행되었습니다.
우리는 2023년 2월부터 2024년 3월 사이에 월경불순을 신청한 80명의 참가자를 선별했으며, 월경불순 외에도 다낭성 난소증후군(PCOS), 자궁내막증 등 추가적인 부인과 질환이 있는 24명의 개인을 연구에서 제외했습니다.
20~49세의 전체 연구 대상자 56명을 Sivas Cumhuriyet 대학교 의과대학 연구 및 실무 병원, 산부인과 및 산부인과 클리닉에서 모집했습니다.
참가자는 불규칙한 월경주기 그룹(28명)과 규칙적인 월경주기 조절 그룹(28명)의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
월경불순의 기준을 만족하는 자를 포함하되, 기타 부인과 질환(PCOS, 자궁내막증 등) 및 기타 질환(당뇨병, 인슐린저항성, 암, 심장질환 등)이 있는 자를 제외하였다.
모든 참가자는 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 프로토콜은 2023-02/06년 임상 연구 윤리 위원회 위원장인 Sivas Cumhuriyet University의 승인을 받았습니다.
모든 절차는 헬싱키 선언에 명시된 윤리 기준에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
56
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Centre
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Sivas, Centre, 칠면조, 58050
- Sivas Cumhuriyet University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 월경불순
- 18세 이상이고 연령에 따른 구별이 없는 것.
제외 기준:
- 기타 부인과 질환(PCOS, 자궁내막증 등) 및 기타 질환(당뇨병, 인슐린 저항성, 암, 심장병 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈청 ADMA, MDA 및 M30 수준 측정
참가자의 허락을 받아 초기 난포 단계에서 7ml의 정맥, 공복 혈액 샘플을 수집했습니다.
참가자의 혈청에서 M30, ADMA, MDA 수치는 상용 ELISA 테스트 키트를 사용하여 측정되었습니다.
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환자로부터 채취한 혈액 샘플, 단 7mL
다른 이름들:
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간섭 없음: 스터디 그룹의 진단
해당 산부인과 전문의가 연구군에 포함시킬 환자군과 대조군을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자와 대조군을 비교하기 위해 혈청 내 ADMA, M30 및 MDA 수준을 측정합니다.
기간: 시간 단위로 측정되지 않았습니다. 일반(1일)
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혈청에서 측정된 ADMA, M30 및 MDA 수준.
환자에게서 혈액을 채취할 때 가장 흔한 부작용은 바늘이 눌려 팔에 약간의 멍이 들고 붓는 것입니다.
다른 심각한 부작용은 없습니다.
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시간 단위로 측정되지 않았습니다. 일반(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dilara ÜLGER ÖZBEK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 국제적으로 출판된 후 연구자들에게 공개될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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