정자의 질과 노화를 위한 남성 보조제
2024년 8월 1일 업데이트: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
남성 정자의 질을 개선하고 노화를 방지하기 위한 보충제를 조사하기 위해
이 연구는 정자의 질이 낮은 남성의 정자 질에 대한 새로운 보충제의 효과를 조사합니다.
50명의 환자는 3개월 동안 보충제를 받은 뒤 정액 분석과 정자 노화 및 미토콘드리아 기능 평가를 받게 된다.
성기능의 변화와 노화 증상도 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경 현대사회의 높은 업무압력, 스트레스가 많은 생활방식, 환경오염으로 인해 남성의 정자의 질은 해가 갈수록 현저히 저하되어 불임으로 이어질 수 있습니다. 현재 정자의 질을 향상시킨다고 주장하는 많은 보충제가 있습니다. 이 연구의 목적은 새로운 보충제가 정자의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
목적 본 연구의 목적은 새로운 보충제가 정자의 질이 좋지 않은 환자의 정자의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
방법 본 연구는 우리 생식센터에서 정액 분석을 받는 환자 50명을 등록하는 것을 목표로 하는 전향적 조사입니다. 정자의 질이 좋지 않은 것으로 확인된 환자에게는 3개월의 치료 기간 동안 보충제를 투여한 후 후속 정액 분석을 실시합니다. 또한, 보충제 투여 전후에 정자 노화, 미토콘드리아 대사 유전자, 정자 미토콘드리아 대사 기능을 평가할 것입니다. 또한, 국제발기력지수(IIEF-5)와 남성노화증상척도(AMS)를 활용하여 보충기간 전후의 성기능 및 노화증상의 변화를 평가할 예정이다.
결과
- 보충 전과 후의 정액 분석의 차이점을 비교하십시오.
- 보충 전후의 정자 노화, 미토콘드리아 대사 유전자, 정자 미토콘드리아 대사 기능의 차이를 비교해보세요.
- 보충 전후의 성기능과 노화의 차이를 비교해 보세요.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Li-Te Lin
- 전화번호: +88673464027
- 이메일: litelin1982@gmail.com
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- 모병
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Li-Te Lin
- 전화번호: +88673464027
- 이메일: litelin1982@gmail.com
-
연락하다:
- Kuan-Hao Tsui
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 인간 정액 분석을 위한 WHO 매뉴얼 제6판의 기준을 충족하지 않습니다.
- BMI:18-30kg/m2
제외 기준:
- 무정자증
- 정맥류
- 염색체 이상
- 강한 악의
- 최근 3개월 동안 호르몬 요법이나 보충제를 사용함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 남성 건강보조식품
환자들은 3개월의 치료 기간 동안 남성 보충제를 받았습니다.
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참가자에게는 3개월의 치료 기간 동안 보충제가 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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정액 농도, 운동성 및 형태
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아의 산소 소비
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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산소 소비율
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연구 완료를 통해 평균 1년
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미토콘드리아 기능
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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아데노신 삼인산 생산
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연구 완료를 통해 평균 1년
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성기능
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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국제 발기 기능 지수(IIEF-5): 발기 부전 진단 도구입니다.
IIEF-5의 점수는 5~25점입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
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연구 완료를 통해 평균 1년
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노화 증상
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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노화 남성 증상 척도(AMS): 남성갱년기가 있는지 여부를 감지하는 간단하고 효과적인 방법입니다.
각 항목은 1~5등급으로 평가됩니다.
총 17개이므로 최소점수는 17점, 최대점수는 85점입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nadjarzadeh A, Shidfar F, Amirjannati N, Vafa MR, Motevalian SA, Gohari MR, Nazeri Kakhki SA, Akhondi MM, Sadeghi MR. Effect of Coenzyme Q10 supplementation on antioxidant enzymes activity and oxidative stress of seminal plasma: a double-blind randomised clinical trial. Andrologia. 2014 Mar;46(2):177-83. doi: 10.1111/and.12062. Epub 2013 Jan 7.
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- Schisterman EF, Sjaarda LA, Clemons T, Carrell DT, Perkins NJ, Johnstone E, Lamb D, Chaney K, Van Voorhis BJ, Ryan G, Summers K, Hotaling J, Robins J, Mills JL, Mendola P, Chen Z, DeVilbiss EA, Peterson CM, Mumford SL. Effect of Folic Acid and Zinc Supplementation in Men on Semen Quality and Live Birth Among Couples Undergoing Infertility Treatment: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Jan 7;323(1):35-48. doi: 10.1001/jama.2019.18714. Erratum In: JAMA. 2020 Mar 24;323(12):1194. doi: 10.1001/jama.2020.2066.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KSVGH24-CT1-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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