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Suplementos Masculinos para Qualidade do Esperma e Envelhecimento

1 de agosto de 2024 atualizado por: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Para investigar suplementos para melhorar a qualidade do esperma masculino e combater o envelhecimento

Este estudo investiga os efeitos de um novo suplemento na qualidade do esperma em homens com esperma de baixa qualidade. Cinquenta pacientes receberão o suplemento durante três meses, seguido de análise de sêmen e avaliação do envelhecimento espermático e da função mitocondrial. Mudanças na função sexual e sintomas de envelhecimento também serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes Devido à alta pressão de trabalho, estilos de vida estressantes e poluição ambiental nos tempos modernos, a qualidade do esperma dos homens diminuiu significativamente ao longo dos anos, o que pode levar à infertilidade. Atualmente, existem muitos suplementos que afirmam melhorar a qualidade do esperma. Este estudo tem como objetivo examinar se um novo suplemento pode melhorar a qualidade do esperma.

Objetivo Este estudo tem como objetivo investigar se um novo suplemento pode melhorar a qualidade do esperma em pacientes com má qualidade do esperma.

Métodos Este estudo é uma investigação prospectiva que visa inscrever 50 pacientes submetidas à análise de sêmen em nosso centro reprodutivo. Pacientes identificados com má qualidade do esperma receberão suplementos por um período de tratamento de três meses, seguido por uma análise subsequente do sêmen. Além disso, avaliaremos o envelhecimento dos espermatozoides, os genes metabólicos mitocondriais e a função metabólica mitocondrial dos espermatozoides antes e depois da administração do suplemento. Além disso, utilizaremos o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5) e a Escala de Sintomas de Envelhecimento Masculino (AMS) para avaliar mudanças na função sexual e sintomas de envelhecimento antes e depois do período de suplementação.

Resultado

  1. Compare as diferenças na análise do sêmen antes e depois da suplementação.
  2. Compare as diferenças no envelhecimento do esperma, nos genes metabólicos mitocondriais e na função metabólica mitocondrial do esperma antes e depois da suplementação.
  3. Compare as diferenças na função sexual e no envelhecimento antes e depois da suplementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Kuan-Hao Tsui

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não atende aos critérios da 6ª edição do manual da OMS para análise de sêmen humano
  • IMC:18-30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Azoospermia
  • Varicocele
  • Anomalia cromossômica
  • Malignidade
  • Uso de terapia hormonal ou suplementos nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplemento dietético masculino
Os pacientes receberam suplementos masculinos por um período de tratamento de três meses
Os participantes receberão suplementos por um período de tratamento de três meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de sêmen
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
concentração, motilidade e morfologia do sêmen
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de oxigênio das mitocôndrias
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
taxa de consumo de oxigênio
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
função mitocondrial
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
produção de trifosfato de adenosina
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
função sexual
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5): uma ferramenta diagnóstica para disfunção erétil. As pontuações do IIEF-5 variam de 5 a 25. Pontuações mais altas significam um resultado pior
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
sintomas de envelhecimento
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
Escala de sintomas de envelhecimento masculino (AMS): uma maneira simples e eficaz de detectar se você pode ter andropausa. Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5. São 17 no total, então a pontuação mínima é 17 e a pontuação máxima é 85. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
até a conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KSVGH24-CT1-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .