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Suplementos masculinos para la calidad del esperma y el envejecimiento

1 de agosto de 2024 actualizado por: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigar suplementos para mejorar la calidad del esperma masculino y combatir el envejecimiento

Este estudio investiga los efectos de un nuevo suplemento sobre la calidad del esperma en hombres con mala calidad del esperma. Cincuenta pacientes recibirán el suplemento durante tres meses, seguido de un análisis de semen y una evaluación del envejecimiento del esperma y la función mitocondrial. También se evaluarán los cambios en la función sexual y los síntomas del envejecimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes Debido a la alta presión laboral, los estilos de vida estresantes y la contaminación ambiental en los tiempos modernos, la calidad del esperma de los hombres ha disminuido significativamente a lo largo de los años, lo que puede provocar infertilidad. Actualmente, existen muchos suplementos que afirman mejorar la calidad del esperma. Este estudio tiene como objetivo examinar si un nuevo suplemento puede mejorar la calidad del esperma.

Objetivo Este estudio tiene como objetivo investigar si un nuevo suplemento puede mejorar la calidad del esperma en pacientes con mala calidad del esperma.

Métodos Este estudio es una investigación prospectiva que tiene como objetivo inscribir a 50 pacientes sometidos a análisis de semen en nuestro centro reproductivo. A los pacientes identificados con mala calidad del esperma se les administrarán suplementos durante un período de tratamiento de tres meses, seguido de un análisis de semen posterior. Además, evaluaremos el envejecimiento de los espermatozoides, los genes metabólicos mitocondriales y la función metabólica mitocondrial de los espermatozoides antes y después de la administración de suplementos. Además, utilizaremos el Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5) y la Escala de Síntomas de Hombres Envejecidos (AMS) para evaluar los cambios en la función sexual y los síntomas del envejecimiento antes y después del período de suplementación.

Resultado

  1. Compare las diferencias en el análisis de semen antes y después de la suplementación.
  2. Compare las diferencias en el envejecimiento de los espermatozoides, los genes metabólicos mitocondriales y la función metabólica mitocondrial de los espermatozoides antes y después de la suplementación.
  3. Compare las diferencias en la función sexual y el envejecimiento antes y después de la suplementación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Kuan-Hao Tsui

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No cumplir con los criterios de la sexta edición del manual de la OMS para el análisis de semen humano.
  • IMC: 18-30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • azoospermia
  • varicocele
  • anomalía cromosómica
  • Malignidad
  • Usar terapia hormonal o suplementos en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento dietético masculino
Los pacientes recibieron suplementos masculinos durante un período de tratamiento de tres meses.
A los participantes se les administrarán suplementos durante un período de tratamiento de tres meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de semen
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
concentración, motilidad y morfología del semen
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de oxígeno de las mitocondrias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
tasa de consumo de oxígeno
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
función mitocondrial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
producción de trifosfato de adenosina
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
función sexual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5): una herramienta de diagnóstico para la disfunción eréctil. Las puntuaciones del IIEF-5 oscilan entre 5 y 25. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
síntomas de envejecimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Escala de síntomas masculinos de envejecimiento (AMS): una forma sencilla y eficaz de detectar si puedes tener andropausia. Cada ítem se califica en una escala del 1 al 5. Hay 17 en total, por lo que la puntuación mínima es 17 y la máxima es 85. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KSVGH24-CT1-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .