ACL 재건을 위한 오피오이드 회피 프로토콜의 영향

포함 기준:

• 스크리닝 당시 만 15세 이상의 환자.
• MRI 또는 ​​유사한 영상 연구를 통해 입증된 ACL 손상의 1차 진단이며 반달연골 복구/반월상 연골 절제술 유무에 관계없이 ACLR을 받을 예정입니다.

• 연구 기간 동안 임신할 계획이 없다고 구두로 확인한 비임신 환자.

  나. 여성 피험자는 일상적인 수술 전 실험실 테스트의 일환으로 확인적인 음성 임신 테스트를 받아야 합니다. ii. 피험자는 연구 기간 동안 모든 성적 활동에 대해 피임약(콘돔, 호르몬 피임, IUD 등)을 활용하려는 계획을 승인해야 합니다.

• 영어를 구사하는 환자
• 연구 방문 일정을 준수하고 모든 연구 평가를 완료할 수 있는 능력을 갖춘 사전 동의 제공.

제외 기준:

• 연구 약물에 대한 알레르기, 과민증, 불내성 또는 금기 사항
• 스크리닝 1년 이내에 반대편 ACL 복구 병력
• 재건이 필요한 다인대 손상
• 수술 후 방문을 위해 연구 의사의 진료소로 돌아갈 수 없음
• 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
• 모유수유
• 연구 의사의 의견에 따라 진통제 및 아편유사제 사용의 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 만성 통증 상태(예: 섬유근육통, 암, 겸상 적혈구 질환)가 있음

• 다음 중 하나를 포함하여 iovera° 장치에 대해 알려진 금기 사항이 있습니다.

  나. 한랭글로불린혈증(추운 온도에서 걸쭉해지는 혈액 내 비정상 단백질의 존재) ii. 발작성 한랭 혈색소뇨증(한랭 반응 항체가 적혈구를 공격하고 파괴하는 자가면역 질환) iii. 찬 두드러기(추운 온도에 노출된 피부에 일시적으로 가려운 부풀음[두드러기]) iv. 레이노병(손가락 및 발가락과 같은 신체 일부 부위가 추운 온도에 반응하여 감각이 없거나 차가워지는 느낌을 유발함) v. 연구 치료 장소 또는 근처의 개방성 및/또는 감염된 상처 vi. 응고병증(혈액 응고 문제)

• 다음 중 하나를 포함하여 연구 의사의 의견에 따라 연구 치료 결과에 의미 있는 영향을 미칠 수 있는 제대로 통제되지 않은 정신 질환이 있는 경우:

  나. 기분 장애(예: 주요 우울증, 양극성 장애) ii. 정신병적 장애(예: 정신분열증)

• 다음과 같은 병력, 의심 또는 임상 증상이 있습니다.

  나. 알코올 남용 또는 의존 ii. 불법 약물 사용 iii. 오피오이드 남용 또는 의존(지난 30일 동안 하루 경구 모르핀 상당량 40mg 이상)

• 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획이 있는 경우