이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

크로아티아에서 대장암 가정 테스트를 늘리기 위해 행동 및 문화적 통찰력을 활용

2024년 3월 26일 업데이트: Veerle Snijders

행동 및 문화적 통찰력을 사용하여 크로아티아의 대장암 가정 테스트에 대한 장벽과 동인을 이해하고 해결합니다.

대장암(CRC)은 크로아티아의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 매년 평균 3600명의 환자가 진단되고 평균 2100명이 이 질병으로 사망합니다. 2007년부터 크로아티아는 50~74세의 모든 남성과 여성을 2년마다 가정 검사 선별 프로그램에 참여하도록 초대했습니다. 현재 초대받은 사람 중 약 36%만이 테스트 키트를 요청하고 25%가 가정 테스트 절차를 완료합니다. 이는 목표인 40~60%에 훨씬 못 미치는 수치입니다.

세계보건기구(WHO) 유럽 지역 사무소의 기술 지원을 받는 크로아티아 공중 보건 연구소는 대장암 가정 검사의 완성도를 높이고 대장암 장애 요인과 동인에 대한 지식을 향상시키기 위한 목적으로 혼합 방법 연구를 수행하고 있습니다. 그렇게 하세요. 이 연구에는 정량적 요소와 정성적 요소가 있습니다.

  1. 정량적: 사람들이 CRC 홈 테스트 프로그램에 참여하라는 초기 초대에 응답하도록 장려하기 위해 알림 편지의 도입을 테스트하고 알림 편지의 어떤 요소가 응답률을 향상시키는지 테스트합니다.

    정량적 구성요소는 편지 없음, 표준 편지, 행동 정보 편지, 가정 테스트 키트와 함께 전송된 행동 정보 편지를 비교하는 4개 부문 알림 편지 무작위 대조 시험(RCT)으로 구성되어 가정에서 알림의 효과를 조사합니다. 대장암 검사. 독촉장 재판을 위한 모집 및 데이터 수집은 정기 심사 과정과 정기적으로 수집되는 심사 데이터를 활용하여 수행됩니다.

  2. 질적: 참여에 대한 장벽과 동인을 더 잘 이해하기 위해 CRC 초대 편지 및 알림에 응답하거나 응답하지 않은 대상 인구의 사람들과 심층 인터뷰를 수행합니다.

정성적 구성요소는 대장암 선별검사 홈 테스트를 완료하는 데 장애가 되는 요소와 동인을 식별하기 위해 대상 모집단의 구성원을 대상으로 실시한 24개의 심층 인터뷰(IDI)로 구성됩니다. IDI를 위한 데이터 수집은 토론 가이드를 사용하여 대면 방식으로 이루어지며 오디오가 녹음됩니다. 그런 다음 수정된 능력-기회-동기-행동(COM-B) 프레임워크를 기반으로 한 신속한 분석 접근 방식을 사용하여 오디오 녹음을 분석합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
13000

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Tiina Likki
  • 전화번호: +4531396157
  • 이메일: likkit@who.int

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 국가 대장암 검진 프로그램에 참여할 수 있는 자격
  • 학습 장소(Split-Dalmatia 또는 Zagreb City 카운티)에 거주
  • 암 검진 초청장에 응답하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 지난 24개월 동안 대장암 검진 프로그램에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 제어
참가자는 평소와 같은 치료인 알림 편지를 받지 않습니다.
실험적: 표준 편지
참가자는 현재 대장암 검진 초대에 기초한 알림 편지를 받습니다.
행동: 표준 편지
현재 초대 편지를 기반으로 수령인에게 대장암 가정 테스트 키트를 주문하도록 권장하는 알림 편지입니다.
실험적: 행동에 대한 정보가 담긴 편지
참가자는 적극적인 선택 프롬프트, 사회적 규범, 단순화, 청킹 및 행동 촉구를 포함한 여러 행동 구성 요소가 포함된 알림 편지를 받습니다.
행동: 행동에 대한 정보가 담긴 편지
수령인이 대장암 홈 테스트 키트를 주문하도록 권장하는 알림 편지에는 적극적인 선택 프롬프트, 사회적 규범, 행동 촉구, 청킹 및 단순화를 포함하여 여러 가지 행동 정보 구성 요소가 포함되어 있습니다.
실험적: 행동 정보 편지 + 테스트 키트
참가자는 행동에 대한 정보가 담긴 편지와 함께 키트를 요청해야 하는 현재의 장벽을 제거하는 가정용 대장 직장 테스트 키트를 받습니다.
행동: 행동에 대한 정보가 담긴 편지
수령인이 대장암 홈 테스트 키트를 주문하도록 권장하는 알림 편지에는 적극적인 선택 프롬프트, 사회적 규범, 행동 촉구, 청킹 및 단순화를 포함하여 여러 가지 행동 정보 구성 요소가 포함되어 있습니다.
행동: 홈 테스트 대장암 키트
키트를 주문하기 위해 편지에 응답하는 일반적인 절차 대신 가정용 테스트 키트가 알림 편지에 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
홈 테스트 키트 주문
기간: 5주
참가자가 대장암 홈 테스트 키트를 주문했습니까? 정기적으로 수집되는 데이터.
5주
대장암 검진 완료
기간: 5주
참가자가 가정용 테스트 키트를 완성하여 보건 당국에 반환했습니까? 정기적으로 수집되는 데이터.
5주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
선택 해제됨
기간: 5주
참가자는 스크리닝 프로그램 참여를 적극적으로 거부했습니까? 정기적으로 수집되는 데이터.
5주
질적 피드백
기간: 10주
중재군 및 대장암 검진 경험에 대한 질적 피드백. 24명의 반구조화된 인터뷰를 통해 수집되었습니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Veerle Snijders

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Croatian Institute of Public Health
Andrija Štampar School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ERC0003996

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 크로아티아 국가 선별 데이터베이스의 일부로 정기적으로 수집되는 데이터를 활용하며, 선별 프로그램의 승인된 특정 구성원만이 이 데이터에 액세스하고 활용할 수 있습니다. 이러한 이유로 현재는 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리