- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06341322
크로아티아에서 대장암 가정 테스트를 늘리기 위해 행동 및 문화적 통찰력을 활용
행동 및 문화적 통찰력을 사용하여 크로아티아의 대장암 가정 테스트에 대한 장벽과 동인을 이해하고 해결합니다.
대장암(CRC)은 크로아티아의 주요 사망 원인 중 하나입니다. 매년 평균 3600명의 환자가 진단되고 평균 2100명이 이 질병으로 사망합니다. 2007년부터 크로아티아는 50~74세의 모든 남성과 여성을 2년마다 가정 검사 선별 프로그램에 참여하도록 초대했습니다. 현재 초대받은 사람 중 약 36%만이 테스트 키트를 요청하고 25%가 가정 테스트 절차를 완료합니다. 이는 목표인 40~60%에 훨씬 못 미치는 수치입니다.
세계보건기구(WHO) 유럽 지역 사무소의 기술 지원을 받는 크로아티아 공중 보건 연구소는 대장암 가정 검사의 완성도를 높이고 대장암 장애 요인과 동인에 대한 지식을 향상시키기 위한 목적으로 혼합 방법 연구를 수행하고 있습니다. 그렇게 하세요. 이 연구에는 정량적 요소와 정성적 요소가 있습니다.
정량적: 사람들이 CRC 홈 테스트 프로그램에 참여하라는 초기 초대에 응답하도록 장려하기 위해 알림 편지의 도입을 테스트하고 알림 편지의 어떤 요소가 응답률을 향상시키는지 테스트합니다.
정량적 구성요소는 편지 없음, 표준 편지, 행동 정보 편지, 가정 테스트 키트와 함께 전송된 행동 정보 편지를 비교하는 4개 부문 알림 편지 무작위 대조 시험(RCT)으로 구성되어 가정에서 알림의 효과를 조사합니다. 대장암 검사. 독촉장 재판을 위한 모집 및 데이터 수집은 정기 심사 과정과 정기적으로 수집되는 심사 데이터를 활용하여 수행됩니다.
- 질적: 참여에 대한 장벽과 동인을 더 잘 이해하기 위해 CRC 초대 편지 및 알림에 응답하거나 응답하지 않은 대상 인구의 사람들과 심층 인터뷰를 수행합니다.
정성적 구성요소는 대장암 선별검사 홈 테스트를 완료하는 데 장애가 되는 요소와 동인을 식별하기 위해 대상 모집단의 구성원을 대상으로 실시한 24개의 심층 인터뷰(IDI)로 구성됩니다. IDI를 위한 데이터 수집은 토론 가이드를 사용하여 대면 방식으로 이루어지며 오디오가 녹음됩니다. 그런 다음 수정된 능력-기회-동기-행동(COM-B) 프레임워크를 기반으로 한 신속한 분석 접근 방식을 사용하여 오디오 녹음을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Veerle Snijders
- 전화번호: +31642641587
- 이메일: snijdersv@who.int
연구 연락처 백업
- 이름: Tiina Likki
- 전화번호: +4531396157
- 이메일: likkit@who.int
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아
- 모병
- Croatian Institute of Public Health
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연락하다:
- Ivana Brkić Biloš, MD
- 이메일: ivana.brkic@hzjz.hr
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연락하다:
- Nataša Antoljak, Prof
- 이메일: natasa.antoljak@hzjz.hr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 국가 대장암 검진 프로그램에 참여할 수 있는 자격
- 학습 장소(Split-Dalmatia 또는 Zagreb City 카운티)에 거주
- 암 검진 초청장에 응답하지 않았습니다.
제외 기준:
- 지난 24개월 동안 대장암 검진 프로그램에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 평소와 같은 치료인 알림 편지를 받지 않습니다.
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실험적: 표준 편지
참가자는 현재 대장암 검진 초대에 기초한 알림 편지를 받습니다.
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현재 초대 편지를 기반으로 수령인에게 대장암 가정 테스트 키트를 주문하도록 권장하는 알림 편지입니다.
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실험적: 행동에 대한 정보가 담긴 편지
참가자는 적극적인 선택 프롬프트, 사회적 규범, 단순화, 청킹 및 행동 촉구를 포함한 여러 행동 구성 요소가 포함된 알림 편지를 받습니다.
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수령인이 대장암 홈 테스트 키트를 주문하도록 권장하는 알림 편지에는 적극적인 선택 프롬프트, 사회적 규범, 행동 촉구, 청킹 및 단순화를 포함하여 여러 가지 행동 정보 구성 요소가 포함되어 있습니다.
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실험적: 행동 정보 편지 + 테스트 키트
참가자는 행동에 대한 정보가 담긴 편지와 함께 키트를 요청해야 하는 현재의 장벽을 제거하는 가정용 대장 직장 테스트 키트를 받습니다.
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수령인이 대장암 홈 테스트 키트를 주문하도록 권장하는 알림 편지에는 적극적인 선택 프롬프트, 사회적 규범, 행동 촉구, 청킹 및 단순화를 포함하여 여러 가지 행동 정보 구성 요소가 포함되어 있습니다.
키트를 주문하기 위해 편지에 응답하는 일반적인 절차 대신 가정용 테스트 키트가 알림 편지에 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홈 테스트 키트 주문
기간: 5주
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참가자가 대장암 홈 테스트 키트를 주문했습니까?
정기적으로 수집되는 데이터.
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5주
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대장암 검진 완료
기간: 5주
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참가자가 가정용 테스트 키트를 완성하여 보건 당국에 반환했습니까?
정기적으로 수집되는 데이터.
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택 해제됨
기간: 5주
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참가자는 스크리닝 프로그램 참여를 적극적으로 거부했습니까?
정기적으로 수집되는 데이터.
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5주
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질적 피드백
기간: 10주
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중재군 및 대장암 검진 경험에 대한 질적 피드백.
24명의 반구조화된 인터뷰를 통해 수집되었습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ERC0003996
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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