잠재적으로 위험한 대장암 SD 상태의 치료를 위한 이전의 2차 또는 3차 요법과 결합된 Nocardia Rubra 세포벽 골격

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세, 성별은 제한되지 않습니다.
2. 병리학적 조직학 및/또는 세포학 및 영상화로 확인된 대장 선암종;
3. 나선형 CT 스캐닝으로 판단했을 때 가장 긴 직경이 최소 10mm인 측정 가능한 병변이 1개 이상 있습니다. 및 통상적인 CT 스캐닝에 의해 측정된 직경이 20mm 이상(고형 종양의 효능 평가 기준, 즉 RECIST 기준, 버전 1.1);
4. 잠재적으로 유해한 SD 상태가 있는 진행성 또는 전이성 대장암에 대한 이전의 2차 또는 3차 요법. 잠재적으로 위험한 SD(안정 질병) 상태는 RECIST 1.1 기준에 따라 SLD(최장 직경의 합)가 20% 미만 증가하고 SLD가 최저점에서 5mm 이하로 절대 증가하는 것으로 정의됩니다. 안정 질환 기간 중 혈청 CEA(암배아항원) 수치가 10.0ng/ml 미만이고 2회 연속 측정값이 10ng/ml 이상(최소 1개월의 테스트 간격), 또는 안정 질환 동안 혈청 CEA 수준이 10ng/ml 이상이고, 2회 연속 측정(최소 1개월의 테스트 간격) 후 CEA가 점진적으로 증가합니다. 안정 질환 기간 중 혈청 CA19-9 수치가 60.0ng/ml 미만이고 2회 연속 측정에서 60ng/ml 이상(최소 1개월의 테스트 간격) 또는 안정 질환 기간 동안 혈청 CEA 수준이 60ng/ml 이상이고, 2회 연속 측정(최소 1개월의 테스트 간격) 후 CEA가 점진적으로 증가합니다. 위 기준 중 하나라도 충족하면 잠재적으로 위험한 SD 상태가 존재하는 것으로 간주될 수 있습니다.
5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)의 일반 상태 점수는 0 또는 1입니다.
6. 예상 생존 기간 ≥3개월;
7. 스크리닝 전 7일 이내의 혈액, 간 및 신장 기능: 절대 호중구 수치 ≥ 1.5 x 109 /L; 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dl; 혈소판 수 ≥ 100 x 109 /L; 총 빌리루빈은 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하입니다. 감마글루타미나제 및 감마글루타미나제 ≤ 3.0 x ULN(간 전이 환자의 경우 ≤ 5 x ULN); 알칼리성 포스파타제 ≤ 3 x ULN. 포스파타제 ≤ 3 x ULN(간 전이 환자의 경우 ≤ 5 x ULN); 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN;
8. 사전 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.

제외 기준:

1. 알레르기 체질;
2. 동반된 당뇨병이 있는 경우;
3. 활성 임상적으로 심각한 감염;
4. 조사관이 배제하다고 간주하는 기타 조건.